Эффективность акриловых и прозрачных выравнивателей при лечении переднего перекрестного припада у детей
25 января 2025 г. обновлено: Ozge Gungor
Эффективность акриловых и прозрачных капп при лечении переднего перекрестного прикуса у детей и оценка влияния этих методов лечения на качество жизни
Оценить эффективность, продолжительность лечения и цефалометрические изменения, а также влияние на качество жизни прозрачных капп и лабиолингвальных пружинных аппаратов Хоули при лечении педиатрических пациентов с передним перекрестным прикусом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Две группы лечились четкими выравнивателями, а лабиолингвальные пружины Хоули, и исследование состояло из 30 пациентов, 15 пациентов в каждой группе.
Анализ литой и цефалометрический анализ были выполнены при предварительной обработке и постходе.
Качество жизни оценивалось в конце лечения обеих групп.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Турция, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В фазе сменного прикуса, в возрасте 7-12 лет.
- При зубном соотношении моляров I класса по классификации Энгла.
- ANB в пределах нормы, т.е. (перекрестный прикус будет диагностирован как зубной)
- Употребление переднего перекрестного кубика (AC) по крайней мере в одном постоянном резцу в сагиттальной плоскости
- Отсутствие предварительного ортодонтического лечения по какой-либо причине.
- Отсутствие в анамнезе челюстно-лицевых травм.
- Нет системных заболеваний или синдромов, которые могут мешать лечению
- Способен посещать регулярные встречи и сотрудничать с инструкциями на протяжении всего процесса лечения
Критерии исключения:
- Пациенты с функциональным передним перекрестным прикусом, связанным с функциональным сдвигом нижней челюсти
- Пациенты с клинически выраженной ретрогнатией или прогнатией верхней или нижней челюсти.
- Пациенты с тяжелым гингивитом или пародонтитом
- Пациенты с известной аллергией на материалы, которые будут использоваться в лечении.
- Пациенты с тяжелыми стоматологическими аномалиями (например, нештатные зубы, отсутствующие зубы, зубные пороки необработки)
- Пациенты с серьезными эмоциональными или психологическими проблемами, которые могут препятствовать соблюдению лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чистый выравниватель (группа, обработанная ясным выравниванием)
2 параллельные группы, одна из которых лечилась прозрачными каппами, а другая лечилась с использованием лабиолингвальных пружинных аппаратов Хоули.
|
В рамках этого вмешательства прозрачные каппы были разработаны в цифровом виде с использованием трехмерных моделей верхней челюсти.
Пациентам были применены насадки, особенно на резцы с перекрестным прикусом и на постоянные первые моляры в задней области.
Серию прозрачных капп заменяли каждые 10 дней.
Элайнеры использовались постоянно, за исключением времени приема пищи и чистки зубов.
|
|
Экспериментальный: Лабиолингальная техническая техника весеннего Хоули (группа, обработанная лабиолингальными приборами Hawley)
2 параллельные группы, одна из которых лечилась прозрачными каппами, а другая лечилась с использованием лабиолингвальных пружинных аппаратов Хоули.
|
В рамках этого вмешательства для верхней челюсти был разработан индивидуальный лабиолингвальный пружинный аппарат Хоули.
Он включал в себя два кламмера Адамса, вестибулярную дугу и активную губно-язычную пружину, расположенную на небной стороне резца при перекрестном прикусе.
Источник активировался каждые 10 дней.
Прибор использовался постоянно, за исключением времени приема пищи и чистки зубов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в цефалометрических измерениях до и после лечения оценивались с использованием программного обеспечения для визуализации дельфинов (версия 11.95)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравнение цефалометрических измерений (например, ANB, FMA, угол U1-NA, Overjet и Oversbite) между двумя группами в периоды предварительной обработки и после лечения.
Измерения будут выполнены с использованием программного обеспечения для изображений дельфинов версии 11.95, с подразделениями, сообщаемыми в градусах и миллиметрах в соответствии с применимыми.
|
3 месяца
|
|
Изменения в качеством жизни, связанном с здоровьем полости рта
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценки Mopoh-SF-19 будут оцениваться в конце периода лечения для оценки изменений в качество жизни, связанного с полостью рта.
Шкала колеблется от 0 до 76, при этом более высокие оценки указывают на худшее качество жизни, связанное с полостью рта.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения 3D модели
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравнение измерений анализа 3D-цифровой модели двух групп до лечения и после лечения.
|
3 месяца
|
|
Изменения в измерениях аналоговых актеров до и после лечения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравнение измерений аналоговых моделей, включая такие параметры, как глубина арки и длина арки, между двумя группами в периоды предварительной обработки и после лечения.
Измерения будут выполняться с использованием суппортов на аналоговых моделях.
Единицы измерения включают миллиметры (мм).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Özge Güngör, PhD, DDS, Assoc. Prof., Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AUBNG001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Окончательное решение относительно обмена данными отдельных участников (IPD) еще не принято.
Соответствующие протоколы обмена данными будут оценены в будущем, прежде чем будет принято решение.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .