Akryyli- ja selkeiden kohdistusten tehokkuus etupuolen ristikkäin hoidossa lapsilla
lauantai 25. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ozge Gungor
Akryyli- ja selkeiden kohdistusten tehokkuus etupuolen ristikkäin hoidossa lapsilla ja arvioida näiden hoidon vaikutuksia elämänlaatuun
Hoiton tehokkuuden, hoidon keston ja kefalometristen muutosten arvioimiseksi sekä elämän laatuun, selkeiden kohdistusten ja labiolingualien kevään Hawley -laitteiden vaikutuksesta lastenpotilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahta ryhmää hoidettiin kirkkailla linjausaineilla ja labiolinguaalisilla Hawley-jousilla, ja tutkimuksessa oli 30 potilasta, 15 potilasta kussakin ryhmässä.
Kipsianalyysi ja kefalometrinen analyysi suoritettiin esi- ja jälkikäsittelyssä.
Molempien ryhmien elämänlaatu arvioitiin hoidon lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Turkki, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sekahammasvaiheessa, iältään 7-12 vuotta
- Hammaslääketieteen luokan I molaarinen suhde Anglen luokituksen mukaan
- ANB normaalilla alueella, ts. (Ristiryhmä diagnosoidaan hammaslääkärinä)
- Anterior ristipurenta (AC) vähintään yhdessä pysyvässä etuhampaassa sagitaalitasossa
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa mistään syystä
- Ei historiaa leukaluulle
- Ei systeemisiä sairauksia tai oireyhtymiä, jotka voivat häiritä hoitoa
- Pystyy osallistumaan säännöllisiin tapaamisiin ja tekemään yhteistyötä ohjeiden kanssa koko hoitoprosessin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alaleuan toiminnallinen muutos
- Potilaat, joilla on kliinisesti ilmeinen retrognathia tai ylä- tai alakalvojen ennuste
- Potilaat, joilla on vaikea ientulehdus tai parodontiitti
- Potilaat, joilla on tunnettuja allergioita hoidossa käytettäviin materiaaleihin
- Potilaat, joilla on vakavia hammaslääketieteellisiä poikkeavuuksia (esim. Ylimääräiset hampaat, puuttuvat hampaat, hammaslääketieteelliset epämuodostumat)
- Potilaat, joilla on vakavia emotionaalisia tai psykologisia kysymyksiä, voivat estää hoidon noudattamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkeä kohdistus (ryhmä, jota käsitellään selkeällä kohdistajalla)
2 rinnakkaista ryhmää, joista yksi on käsitelty kirkkaalla linjausaineella ja toinen käsitelty labiolinguaalisilla Hawley-jousilaitteilla
|
Tässä interventiossa selkeät kohdistukset suunniteltiin digitaalisesti käyttämällä ylemmän leuan kolmiulotteisia malleja.
Potilaille kiinnitettiin liitteitä, erityisesti asetettu etuhampaisiin, joilla oli poikkitieteelliset suhteet ja takaosan pysyviä ensimmäisiä molaareja.
Selkeät kohdistussarjat korvattiin 10 päivän välein.
Kalvoja käytettiin kokopäiväisesti, paitsi aterioiden ja hampaiden harjaamisen aikana.
|
|
Kokeellinen: Labiolingual Spring Hawley -laitteet (ryhmä käsitelty Labiolingual Spring Hawley -laitteilla)
2 rinnakkaisryhmä
|
Tässä interventiossa yläleualle suunniteltiin mittatilaustyönä labiolinguaalijousi Hawley-laite.
Se sisälsi kaksi Adams-lukkoa, vestibulaarikaaren ja aktiivisen labiolinguaalisen jousen, joka oli sijoitettu etuhampaan palataaliselle puolelle poikkipurenta.
Jousi aktivoitiin 10 päivän välein.
Laitetta käytettiin kokopäiväisesti, paitsi ruokailun ja hampaiden harjauksen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kefalometrisissä mittauksissa ennen ja jälkeen hoidon arvioidaan delfiinikuvausohjelmistolla (versio 11.95)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pääkefalometristen mittausten (esim. ANB, FMA, U1-NA-kulman, ylijohto ja ylikuormitus) vertailu kahden ryhmän välillä esikäsittelyn ja hoidon jälkeisten ajanjaksojen välillä.
Mittaukset suoritetaan käyttämällä delfiinikuvausohjelmistoversiota 11.95, yksiköiden ja millimetrien yksiköiden mukaisesti.
|
3 kuukautta
|
|
Suun terveyteen liittyvän elämänlaadun muutokset arvioidaan käyttämällä lapsen suun terveysvaikutusprofiilin lyhyt muoto 19 (COHIP-SF-19)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
COHIP-SF-19-pisteet arvioidaan hoitojakson lopussa suun terveyteen liittyvän elämänlaadun muutosten arvioimiseksi.
Asteikko vaihtelee välillä 0-76, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D -mallimittaukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kahden ryhmän 3D-digitaalimallianalyysin mittausten vertailu esikäsittelyssä ja jälkikäsittelyssä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset analogisissa valettujen mallien mittauksissa ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kahden ryhmän välillä esikäsittelyn ja hoidon jälkeisten ryhmien välillä analogisten mallien mittausten vertailu, mukaan lukien parametrit, kuten kaarin syvyys ja kaaren pituus.
Mittaukset suoritetaan käyttämällä paksuusaalisia valettuja malleja.
Mittayksiköt sisältävät millimetrejä (mm).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Özge Güngör, PhD, DDS, Assoc. Prof., Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUBNG001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Lopullista päätöstä yksittäisten osallistujatietojen (IPD) jakamisesta ei ole vielä tehty.
Sopivat tiedonjakoprotokollat arvioidaan jatkossa ennen päätöksen tekemistä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .