Die Wirksamkeit von Acryl- und klaren Aligern bei der Behandlung von vorderer Kreuzbiss bei Kindern
25. Januar 2025 aktualisiert von: Ozge Gungor
Die Wirksamkeit von Acryl- und klaren Aligern bei der Behandlung von vorderer Kreuzbiss bei Kindern und Bewertung der Auswirkungen dieser Behandlungen auf die Lebensqualität
Bewertung der Behandlungswirksamkeit, Behandlungsdauer und kephalometrischen Veränderungen sowie der Auswirkungen auf die Lebensqualität von transparenten Alignern und labiolingualen Feder-Hawley-Apparaturen bei der Behandlung von pädiatrischen Patienten mit vorderem Kreuzbiss.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwei Gruppen wurden mit durchsichtigen Alignern und labiolingualen Federn von Hawley behandelt und die Studie umfasste 30 Patienten, 15 Patienten in jeder Gruppe.
Eine Gipsanalyse und eine kephalometrische Analyse wurden vor und nach der Behandlung durchgeführt.
Die Lebensqualität wurde am Ende der Behandlung für beide Gruppen beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Truthahn, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der gemischten Gebissphase im Alter zwischen 7 und 12 Jahren
- Mit einer zahnärztlichen Molarenbeziehung nach Angle's Klassifizierung
- ANB im normalen Bereich d. H. (Der Kreuzbiss wird als zahnärztlich diagnostiziert)
- Vorderer Kreuzbiss (AC) in mindestens einem permanenten Schneidezahn in der Sagittalebene zeigen
- Keine vorhandene kieferorthopädische Behandlung aus irgendeinem Grund
- Keine Vorgeschichte von maxillofazialen Traumata
- Keine systemischen Erkrankungen oder Syndrome, die die Behandlung beeinträchtigen können
- In der Lage, regelmäßige Termine teilzunehmen und während des gesamten Behandlungsprozesses mit Anweisungen zusammenzuarbeiten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit funktionellem vorderen Kreuzbiss in Verbindung mit einer funktionellen Verschiebung des Unterkiefers
- Patienten mit klinisch offensichtlicher Retrognathie oder Prognathie des Ober- oder Unterkiefers
- Patienten mit schwerer Gingivitis oder Parodontitis
- Patienten mit bekannten Allergien gegen die bei der Behandlung verwendeten Materialien
- Patienten mit schweren Zahnanomalien (z. B. überzählige Zähne, fehlende Zähne, Zahnfehlbildungen)
- Patienten mit schwerwiegenden emotionalen oder psychologischen Problemen, die die Einhaltung der Behandlung behindern können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Klarer Aligner (mit klarer Aligner behandelter Gruppe)
2 Parallele Gruppen, die ein mit klarem Aligner behandelt und mit Labriolingual Spring Hawley -Geräten behandelt wurden
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Bei dieser Intervention wurden klare Aligner unter Verwendung von dreidimensionalen Modellen für den Oberkiefer digital entwickelt.
Die Anhänge wurden an die Patienten angewendet, speziell an den Schneidezägern, die eine Kreuzbissbeziehung und die permanenten ersten Molaren im hinteren Bereich aufwiesen.
Die Serie der klaren Aligner wurde alle 10 Tage ersetzt.
Die Aligner wurden Vollzeit verwendet, außer während der Mahlzeiten und dem Zahnbürsten.
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Experimental: LABIOLINGUAL SPRING HAWLEY -Geräte (Gruppe mit Labriolingual Spring Hawley -Geräten behandelt)
2 Parallele Gruppen, die ein mit klarem Aligner behandelt und mit Labriolingual Spring Hawley -Geräten behandelt wurden
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In dieser Intervention wurde ein maßgeschneidertes Labolingual Spring Hawley-Gerät für den Oberkiefer entwickelt.
Es umfasste zwei Adams -Verschlüsse, einen vestibulären Bogen und eine aktive Labriolingfeder, die auf der palatalen Seite des Schneidezahns im Kreuzbiss positioniert war.
Die Feder wurde alle 10 Tage aktiviert.
Das Gerät wurde Vollzeit verwendet, außer während der Mahlzeiten und dem Zahnbürsten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der kephalometrischen Messungen vor und nach der Behandlung, die mithilfe der Dolphin -Bildgebungssoftware bewertet wurde (Version 11.95)
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich der kephalometrischen Messungen (z. B. ANB, FMA, U1-NA-Winkel, Overjet und Überbiss) zwischen den beiden Gruppen bei Vorbehandlungs- und Nachbehandlungszeiten.
Die Messungen werden mithilfe von Delphin Imaging -Software Version 11.95 durchgeführt, wobei die Einheiten in Grad und Millimetern angegeben sind.
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3 Monate
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Veränderungen in der Lebensqualität der Mundgesundheit unter Verwendung der Mundgesundheit im Zusammenhang mit der Mundgesundheitsprofil-Short-Form 19 (COHIP-SF-19)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Bewertungen von COHIP-SF-19 werden am Ende des Behandlungszeitraums bewertet, um Veränderungen in der Lebensqualität der Mundgesundheit zu bewerten.
Die Skala reicht von 0 bis 76, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Lebensqualität im Zusammenhang mit der mündlichen Gesundheit hinweisen.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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3D -Modellmessungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich der Messungen der digitalen 3D-Modellanalyse der beiden Gruppen bei der Vorbehandlung und bei der Nachbehandlung.
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3 Monate
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Änderungen der analogen Gussmodellmessungen vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: 3 Monate
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Vergleich von analogen Modellmessungen, einschließlich Parametern wie der Bogentiefe und der Bogenlänge, zwischen den beiden Gruppen bei Vorbehandlungs- und Nachbehandlungszeiten.
Messungen werden mit Bremssättel auf analogen Gussmodellen durchgeführt.
Einheiten von Maßnahmen umfassen Millimeter (MM).
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Özge Güngör, PhD, DDS, Assoc. Prof., Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AUBNG001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Eine endgültige Entscheidung bezüglich der Weitergabe individueller Teilnehmerdaten (IPD) ist noch nicht gefallen.
Geeignete Datenaustauschprotokolle werden in Zukunft evaluiert, bevor eine Entscheidung getroffen wird.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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