L'efficacia degli allineatori acrilici e chiari nel trattamento della traversa anteriore nei bambini
25 gennaio 2025 aggiornato da: Ozge Gungor
L'efficacia degli allineatori acrilici e chiari nel trattamento della traversa anteriore nei bambini e una valutazione degli effetti di questi trattamenti sulla qualità della vita
Per valutare l'efficacia del trattamento, la durata del trattamento e i cambiamenti cefalometrici, nonché l'impatto sulla qualità della vita, degli allineatori chiari e degli apparecchi labiolinguali di Spring Hawley nel trattamento dei pazienti pediatrici con civetta anteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Due gruppi sono stati trattati con allineatori chiari e labiolingual Springs Hawley e lo studio consisteva in 30 pazienti, 15 pazienti in ciascun gruppo.
L'analisi del cast e l'analisi cefalometrica sono state eseguite al pretrattamento e post -trattamento.
La qualità della vita è stata valutata alla fine del trattamento per entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, Tacchino, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nella fase di dentatura mista, di età compresa tra 7-12 anni
- Con una relazione molare di Classe I dentale secondo la classificazione di Angle
- ANB entro l'intervallo normale, ovvero (il morso incrociato verrà diagnosticato come dentale)
- Presenta morso incrociato anteriore (AC) in almeno un incisivo permanente sul piano sagittale
- Nessun trattamento ortodontico precedente per nessun motivo
- Nessuna storia di trauma maxillofacciale
- Non sono presenti malattie o sindromi sistemiche che possano interferire con il trattamento
- In grado di partecipare a appuntamenti regolari e di collaborare con le istruzioni durante tutto il processo di trattamento
Criteri di esclusione:
- Pazienti con traversa anteriore funzionale associato allo spostamento funzionale mandibolare
- Pazienti con retrognazia clinicamente evidente o prognatia della mascella o della mandibola
- Pazienti con gengivite grave o parodontite
- Pazienti con allergie note ai materiali da utilizzare nel trattamento
- Pazienti con gravi anomalie dentali (ad es. Denti soprannumerari, denti mancanti, malformazioni dentali)
- Pazienti con gravi problemi emotivi o psicologici che possono ostacolare la compliance al trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Clear Allineder (gruppo trattato con chiaro allineatore)
2 gruppi paralleli Uno trattato con chiaro allineatore e altri trattati con gli elettrodomestici labiolinguali di Spring Hawley
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In questo intervento, gli allineatori trasparenti sono stati progettati digitalmente utilizzando modelli tridimensionali per la mascella superiore.
Gli attaccamenti sono stati applicati ai pazienti, specificamente posizionati sugli incisivi che presentano una relazione traversa e sui primi molari permanenti nella regione posteriore.
La serie di allineatori chiari venivano sostituiti ogni 10 giorni.
Gli allineatori sono stati usati a tempo pieno, tranne durante i pasti e la spazzolatura dei denti.
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Sperimentale: Apparecchi Hawley a molla labiolinguale (gruppo trattato con apparecchi Hawley a molla labiolinguale)
2 gruppi paralleli uno trattato con allineatore trasparente e l'altro trattato con apparecchi Hawley a molla labiolinguale
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In questo intervento, un elettrodomestico primaverile di Spring Hawley fatto su misura è stato progettato per la mascella superiore.
Comprendeva due fermagli di Adams, un arco vestibolare e una molla labiolinguale attiva posizionata sul lato palatale dell'incisivo in crossbite.
La primavera è stata attivata ogni 10 giorni.
L'apparecchio è stato usato a tempo pieno, tranne durante i pasti e la spazzolamento dei denti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nelle misurazioni cefalometriche prima e dopo il trattamento valutato utilizzando il software di imaging delfino (versione 11.95)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Confronto delle misurazioni cefalometriche (ad es. ANB, FMA, angolo di U1-Na, overjet e overbite) tra i due gruppi ai periodi di pre-trattamento e post-trattamento.
Le misurazioni verranno eseguite utilizzando il software di imaging delfino versione 11.95, con unità riportate in gradi e millimetri, a seconda dei casi.
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3 mesi
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Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute orale valutate utilizzando il profilo di profilo di impatto per la salute orale infantile 19 (Coip-SF-19)
Lasso di tempo: 3 mesi
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I punteggi Coip-SF-19 saranno valutati alla fine del periodo di trattamento per valutare i cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute orale.
La scala varia da 0 a 76, con punteggi più alti che indicano una qualità della vita correlata alla salute orale peggiore.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazioni del modello 3D
Lasso di tempo: 3 mesi
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Confronto delle misurazioni dell'analisi del modello digitale 3D dei due gruppi al pretrattamento e al post-trattamento.
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3 mesi
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Cambiamenti nelle misurazioni del modello fuso analogico prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Confronto delle misurazioni del modello analogico, inclusi parametri come la profondità dell'arco e la lunghezza dell'arco, tra i due gruppi ai periodi di pretrattamento e post-trattamento.
Le misurazioni verranno eseguite utilizzando pinze su modelli di cast analogici.
Le unità di misura includono millimetri (mm).
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Özge Güngör, PhD, DDS, Assoc. Prof., Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUBNG001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è stata ancora presa una decisione definitiva in merito alla condivisione dei dati dei singoli partecipanti (IPD).
In futuro verranno valutati protocolli adeguati di condivisione dei dati prima di prendere una decisione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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