Effektiviteten af akryl og klare alignere i behandlingen af anterior crossbite hos børn
25. januar 2025 opdateret af: Ozge Gungor
Effektiviteten af akryl og klare aligners i behandlingen af anterior krydsbid hos børn og evaluering af virkningerne af disse behandlinger på livskvaliteten
For at evaluere behandlingseffektiviteten, behandlingsvarigheden og cephalometriske ændringer samt påvirkningen af livskvaliteten, af klare alignere og labiolingual forår Hawley -apparater til behandling af pædiatriske patienter med anterior tværbit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To grupper blev behandlet med klare alignere og labiolingual Springs Hawley, og undersøgelsen bestod af 30 patienter, 15 patienter i hver gruppe.
Støbt analyse og cephalometrisk analyse blev udført ved forbehandling og efterbehandling.
Livskvalitet blev vurderet ved afslutningen af behandlingen for begge grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Kalkun, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I den blandede tandbehandlingsfase, i alderen 7-12 år
- Med en tandklasse I -molær forhold i henhold til Angles klassificering
- ANB inden for det normale område, dvs. (krydsbiddet vil blive diagnosticeret som tandlæge)
- Udviser anterior krydsbid (AC) i mindst én permanent fortænder i det sagittale plan
- Ingen forudgående ortodontisk behandling af nogen grund
- Ingen historie med maxillofacial traume
- Ingen systemiske sygdomme eller syndromer, der kan forstyrre behandlingen
- I stand til at deltage i regelmæssige aftaler og samarbejde med instruktioner i hele behandlingsprocessen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med funktionelt forreste krydsbid forbundet med mandibulært funktionsskift
- Patienter med klinisk tydelig retrognathia eller prognathia af maxilla eller mandible
- Patienter med svær tandkødsbetændelse eller paradentose
- Patienter med kendte allergier over for de materialer, der skal bruges i behandlingen
- Patienter med alvorlige dentale anomalier (f.eks. overtallige tænder, manglende tænder, tandmisdannelser)
- Patienter med alvorlige følelsesmæssige eller psykologiske problemer, der kan hindre behandlingsoverholdelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Clear aligner (gruppebehandlet med clear aligner)
2 parallelle grupper en behandlet med klar aligner og anden behandlet med labiolingual fjeder Hawley apparater
|
I denne intervention blev klare aligners digitalt designet ved hjælp af tredimensionelle modeller for overkæben.
Vedhæftninger blev påført patienterne, specifikt placeret på fortænderne, der udviser et krydsbidforhold, og på de permanente første kindtænder i den bageste region.
Serien af klare aligners blev udskiftet hver 10. dag.
Alignerne blev brugt på fuld tid, undtagen under måltider og tandbørstning.
|
|
Eksperimentel: Labiolingual Spring Hawley Appliances (gruppe behandlet med labiolingual Spring Hawley Appliances)
2 parallelle grupper en behandlet med klar aligner og anden behandlet med labiolingual fjeder Hawley apparater
|
I denne intervention blev der designet et specialfremstillet labiolingual Spring Hawley-apparat til overkæben.
Den omfattede to Adams-spænder, en vestibulær bue og en aktiv labiolingual fjeder placeret på den palatale side af fortanden i krydsbid.
Fjederen blev aktiveret hver 10. dag.
Apparatet blev brugt på fuld tid, undtagen under måltider og tandbørstning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i cephalometriske målinger før og efter behandling vurderet ved hjælp af delfinafbildningssoftware (version 11.95)
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenligning af cephalometriske målinger (f.eks. ANB, FMA, U1-Na-vinkel, overjet og overbid) mellem de to grupper ved forbehandling og efterbehandlingsperioder.
Målinger udføres ved hjælp af Dolphin Imaging -software version 11.95, med enheder rapporteret i grader og millimeter som relevant.
|
3 måneder
|
|
Ændringer i oral sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af barnet Oral Sundhedspåvirkningsprofilform 19 (COHIP-SF-19)
Tidsramme: 3 måneder
|
COHIP-SF-19-scoringer vurderes i slutningen af behandlingsperioden for at evaluere ændringer i oral sundhedsrelateret livskvalitet.
Skalaen varierer fra 0 til 76, med højere score, der indikerer værre oral sundhedsrelateret livskvalitet.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D -modelmålinger
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenligning af målingerne af den 3D digitale modelanalyse af de to grupper ved for- og ved efterbehandling.
|
3 måneder
|
|
Ændringer i analoge støbemodelmålinger før og efter behandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenligning af analoge modelmålinger, herunder parametre såsom buedybde og buelængde, mellem de to grupper ved forbehandling og perioder efter behandling.
Målinger udføres ved hjælp af calipers på analoge støbte modeller.
Målingsenheder inkluderer millimeter (MM).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Özge Güngör, PhD, DDS, Assoc. Prof., Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AUBNG001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
En endelig beslutning vedrørende deling af individuelle deltagerdata (IPD) er endnu ikke truffet.
Passende datadelingsprotokoller vil blive evalueret i fremtiden, før der træffes en beslutning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .