어린이의 전방 교황선 치료에서 아크릴 및 명확한 정렬제의 효과
2025년 1월 25일 업데이트: Ozge Gungor
소아 전치부 반대교합 치료에서 아크릴 및 투명 교정장치의 효과 및 이러한 치료가 삶의 질에 미치는 영향 평가
전치부 반대교합이 있는 소아 환자의 치료에서 투명 정렬장치와 순설 스프링 Hawley 장치의 치료 효능, 치료 기간, 두부계측 변화뿐 아니라 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
두 그룹은 명확한 정렬 자 및 음순 스프링 스프링스 호글로 치료 되었으며이 연구는 30 명의 환자, 각 그룹에서 15 명의 환자로 구성되었습니다.
전처리 및 치료 후 캐스트 분석 및 두족 측정 분석을 수행 하였다.
삶의 질은 두 그룹의 치료가 끝날 때 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konyaaltı
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Antalya, Konyaaltı, 칠면조, 07058
- Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 혼합치열기, 7~12세 사이
- Angle의 분류에 따른 치과 Class I 어금니 관계
- 정상 범위 내의 ANB, 즉 반대 교합은 치과로 진단됩니다.
- 시상면에 있는 하나 이상의 영구 절치에 전치부 반대교합(AC)이 있는 경우
- 어떤 이유로 든 사전 치열 교정 치료가 없습니다
- 악안면 외상의 병력이 없습니다
- 치료를 방해할 수 있는 전신 질환이나 증후군이 없음
- 정기적 인 약속에 참석하고 치료 과정 전반에 걸쳐 지침에 협력 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 하악의 기능적 이동과 관련된 기능성 전방 교차교합 환자
- 임상적으로 명백한 상악 또는 하악의 후퇴 또는 돌출증이 있는 환자
- 치은염이나 치주염이 심한 환자
- 치료에 사용되는 물질에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
- 심각한 치과 이상 환자 (예 : 초대형 치아, 치아 누락, 치과 기형)
- 치료 준수를 방해 할 수있는 심각한 감정적 또는 심리적 문제가있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 명확한 Aligner (명확한 조정기로 처리 된 그룹)
2 개의 병렬 그룹 명확한 정렬기로 처리 된 하나의 병렬 그룹 및 Labiolingual Spring Hawley 기기를 사용하여 처리 된 기타 처리
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이 개입에서, 명확한 정렬기는 상단 턱에 3 차원 모델을 사용하여 디지털로 설계되었습니다.
환자에게 부착물을 적용했으며, 구체적으로 크로스 바이트 관계를 나타내는 앞쪽 및 후부 영역의 영구 제 1 어금니에 배치되었다.
일련의 명확한 정렬기는 10 일마다 교체되었습니다.
정렬기는 식사 및 칫솔질 중에는 풀 타임으로 사용되었습니다.
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실험적: Labiolingual Spring Hawley 기기 (Labiolingual Spring Hawley 기기로 처리)
2 개의 병렬 그룹 명확한 정렬기로 처리 된 하나의 병렬 그룹 및 Labiolingual Spring Hawley 기기를 사용하여 처리 된 기타 처리
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이 개입에서, 맞춤형 Labiolingual Spring Hawley 기기는 상단 턱을 위해 설계되었습니다.
여기에는 두 개의 Adams Clasps, 전정 아치 및 Crossbite의 위기의 구개 측면에 위치한 활발한 음란 한 스프링이 포함되었습니다.
스프링은 10 일마다 활성화되었습니다.
이 기기는 식사 및 칫솔질 중에는 풀 타임으로 사용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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돌고래 이미징 소프트웨어를 사용하여 평가 전후의 두족 측정 측정의 변화 (버전 11.95)
기간: 3 개월
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치료 전 및 치료 후 기간에서 두 그룹 사이의 두 그룹 사이의 두 그룹 사이의 두 그룹 사이의 두 그룹 측정 (예 : ANB, FMA, U1-NA 각도, 오버 젯 및 오버 베이트)의 비교.
측정은 Dolphin Imaging Software 버전 11.95를 사용하여 수행되며, 해당되는 정도와 밀리미터 단위로 단위가보고됩니다.
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3 개월
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아동 구강 건강 영향 프로파일 -Short 양식 19 (Cohip-SF-19)를 사용하여 평가 된 구강 건강 관련 삶의 질의 변화
기간: 3 개월
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Cohip-SF-19 점수는 치료 기간이 끝날 때 구강 건강 관련 삶의 질의 변화를 평가하기 위해 평가됩니다.
척도는 0에서 76 사이이며, 점수가 높을수록 구강 건강 관련 삶의 질이 나빠집니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D 모델 측정
기간: 3 개월
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전처리 및 치료 후 두 그룹의 3D 디지털 모델 분석의 측정 비교.
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3 개월
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치료 전후에 아날로그 캐스트 모델 측정의 변화
기간: 3 개월
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전처리 및 치료 후 기간에서 두 그룹 사이의 아치 깊이 및 아치 길이와 같은 매개 변수를 포함한 아날로그 모델 측정의 비교.
측정은 아날로그 캐스트 모델에서 캘리퍼를 사용하여 수행됩니다.
측정 단위에는 밀리미터 (mm)가 포함됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Özge Güngör, PhD, DDS, Assoc. Prof., Akdeniz University Faculty of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터 공유에 관한 최종 결정은 아직 이루어지지 않았습니다.
적절한 데이터 공유 프로토콜은 결정에 도달하기 전에 미래에 평가 될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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