マルチモーダル放射線を使用した頭頸部腫瘍の放射線療法後の耳下腺損傷の監視に関する前向き研究
2025年1月21日 更新者：Wu Wei、Hainan People's Hospital
マルチモーダルラジオミクスを使用した頭頸部がん患者の放射線治療後の唾液腺損傷のモニタリング
放射線誘発性耳下腺損傷の超早期定量評価のための非侵襲的で客観的な方法を探索します。
臨床現場で耳下腺機能の変化を評価するための新しい早期の方法を提供し、耳下腺を保護するための介入のタイミングをガイドすること。
調査の概要
詳細な説明
耳下腺損傷を動的にモニタリングし、頭頸部腫瘍の放射線治療後の口渇のリスクを予測する際の、磁気共鳴フィンガープリンティング (MRF) およびボクセル内インコヒーレント運動 (IVIM) 技術の応用価値を探ります。
この研究では、MRF (T1/T2 緩和時間、プロトン密度) および IVIM パラメーター (D 値、D * 値、f 値) を定量化し、耳下腺体積減少率と組み合わせて、耳下腺細胞密度と微小循環機能の変化を評価しました。口渇症候群を予測するための早期リスクモデルを確立し、耳下腺保護戦略を最適化します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：蔚 吴
- 電話番号：15689030575
- メール：ww1538067425@outlook.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、頭頸部腫瘍と診断され、標準的な治療の一環として放射線療法を受けることを計画している成人患者（18歳以上）で構成されています。
募集は、海南地方人民病院の放射線療法局で行われます。
申請者は、MRIスキャンを受けることができ、インフォームドコンセントを提供できる必要があります。
説明
除外基準：
- 金属インプラントや閉所恐怖症など、MRI の禁忌。
- 重大な腎臓または肝機能障害を含む重度の併存疾患。
- 別の介入臨床試験への同時参加。
- 妊娠中または授乳中。
- 研究手順の遵守を損なう可能性のあるあらゆる状態。
包含基準：
- 組織学的または細胞学的に確認された鼻咽頭癌の診断。
- 標準治療の一環として放射線療法を受ける予定。
- 18歳以上。
- MRIスキャンに対する禁忌はありません（たとえば、埋め込まれた金属デバイスはありません）。
- 書面によるインフォームドコンセントが提供されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
頭頸部がん
|
IVIMイメージングは、放射線療法を受けている頭頸部がんの唾液腺の微細構造および灌流の変化を評価するために実施されます。
この手法は、拡散と灌流パラメーターを定量化し、初期の組織損傷に関する洞察を提供します。
MRFイメージングは、放射線療法による損傷を監視するために、弛緩パラメーター（T1およびT2マッピング）を含む唾液腺組織特性を定量化するために使用されます。
この技術は、マルチパラメトリックMRIを通じて正確な組織の特性評価を可能にします。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IVIMおよびMRF画像を使用した唾液腺変化の定量的評価
時間枠：ラジオ療法後のベースラインから3か月
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IVIMイメージングは、放射線療法を受けている頭頸部がんの唾液腺の微細構造および灌流の変化を評価するために実施されます。
この手法は、拡散と灌流パラメーターを定量化し、初期の組織損傷に関する洞察を提供します。
MRFイメージングは、放射線療法による損傷を監視するために、弛緩パラメーター（T1およびT2マッピング）を含む唾液腺組織特性を定量化するために使用されます。
この技術は、マルチパラメトリックMRIを通じて正確な組織の特性評価を可能にします。
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ラジオ療法後のベースラインから3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月20日
一次修了 (推定)
2025年7月20日
研究の完了 (推定)
2025年8月20日
試験登録日
最初に提出
2025年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月21日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月21日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。