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다중 모드 방사선학을 이용한 두경부 종양의 방사선 치료 후 이하선 손상 모니터링에 대한 전향적 연구

2025년 1월 21일 업데이트: Wu Wei, Hainan People's Hospital

다중 모달 방사선학을 사용하여 두부암 및 목암 환자에서 방사선 요법 후 타액선 손상 모니터링

방사선-유도 된 부유 한 글 랜드 손상의 초기 정량적 평가를위한 비 침습적 및 객관적인 방법을 탐색한다. 임상 실습에서 parotid gland 기능의 변화를 평가하기위한 새롭고 초기 방법을 제공하고, parotid gland를 보호하기위한 중재시기를 안내합니다.

연구 개요

상세 설명

Parotid gland 손상을 동적으로 모니터링하고 머리 및 목 종양에 대한 방사선 구강 건조 위험을 예측하는 데있어 자기 공명 지문 (MRF) 및 IVIM (Intravoxel Incerent Motion) 기술의 적용 값을 탐색합니다. 이 연구는 MRF (T1/T2 이완 시간, 양성자 밀도) 및 IVIM 파라미터 (d 값, d * 값, f 값)를 정량화하여 부유 한 글 랜드 세포 밀도 및 미세 순환 기능의 변화를 평가하여 parotid gland 부피 감소율과 결합했습니다. 건조 구강 증후군 예측을위한 초기 위험 모델을 설정하고 parotid gland 보호 전략을 최적화하십시오.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 집단은 두부 및 목 종양으로 진단 된 성인 환자 (18 세 이상)로 구성되어 있으며 표준 치료의 일부로 방사선 요법을받을 계획입니다. 채용은 하이난 지방 인민 병원의 방사선 요법 부서에서 진행됩니다. 지원자는 MRI 스캔을 받고 사전 동의를 제공 할 수 있어야합니다.

설명

제외 기준 :

  1. 금속 임플란트 또는 밀실 공포증과 같은 MRI에 대한 금기 사항.
  2. 심각한 신장 또는 간 기능 장애를 포함한 심각한 동반 질환.
  3. 다른 중재적 임상시험에 동시 참여.
  4. 임신 또는 모유 수유.
  5. 연구 절차 준수를 저해할 수 있는 모든 상태.

포함 기준 :

  1. 비 인두 암종의 조직 학적 또는 세포 학적으로 확인 된 진단.
  2. 표준 치료의 일환으로 방사선 치료를 받을 예정입니다.
  3. 18 세 이상.
  4. MRI 스캔에 대한 금기 사항 없음 (예 : 이식 금속 장치 없음).
  5. 서면 사전 동의가 제공되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
두경부암
방사선 요법을받는 두경암의 타액선에서 미세 구조 및 관류 변화를 평가하기 위해 IVIM 영상화가 수행 될 것이다. 이 기술은 확산 및 관류 매개 변수를 정량화하여 초기 조직 손상에 대한 통찰력을 제공합니다. MRF 영상은 방사선 요법에 의한 손상을 모니터링하기 위해 이완 파라미터 (T1 및 T2 매핑)를 포함한 타액선 조직 특성을 정량화하는 데 사용될 것입니다. 이 기술은 다중 교모 MRI를 통한 정확한 조직 특성화를 가능하게합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IVIM 및 MRF 이미징을 사용한 타액선 변화의 정량적 평가
기간: 기준선부터 방사선 치료 후 3개월까지
방사선 요법을받는 두경암의 타액선에서 미세 구조 및 관류 변화를 평가하기 위해 IVIM 영상화가 수행 될 것이다. 이 기술은 확산 및 관류 매개 변수를 정량화하여 초기 조직 손상에 대한 통찰력을 제공합니다. MRF 영상은 방사선 요법에 의한 손상을 모니터링하기 위해 이완 파라미터 (T1 및 T2 매핑)를 포함한 타액선 조직 특성을 정량화하는 데 사용될 것입니다. 이 기술은 다중 교모 MRI를 통한 정확한 조직 특성화를 가능하게합니다.
기준선부터 방사선 치료 후 3개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • WuWei-2025-NPC002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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