Prospektiv studie om overvåking av parotiskjertelskade etter strålebehandling for hode- og nakkesvulster ved bruk av multimodal radiomiks
21. januar 2025 oppdatert av: Wu Wei, Hainan People's Hospital
Overvåking av spyttkjertelskade etter strålebehandling hos pasienter med hode- og nakkekreft ved bruk av multimodal radiomiks
Utforske en ikke-invasiv og objektiv metode for ultra tidlig kvantitativ vurdering av strålingsindusert parotidkjertelskade.
For å gi en ny og tidlig metode for å evaluere endringer i parotidkjertelfunksjon i klinisk praksis, og for å veilede tidspunktet for intervensjoner for å beskytte parotidkjertelen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utforske bruksverdien av magnetisk resonansfingeravtrykk (MRF) og intravoxel incoherent motion (IVIM) teknikker for dynamisk overvåking av ørespytkjertelskade og forutsi risikoen for munntørrhet etter strålebehandling for hode- og nakkesvulster.
Studien evaluerte endringene i parotis kjertel-celletetthet og mikrosirkulasjonsfunksjon ved å kvantifisere MRF (T1/T2-relaksasjonstid, protontetthet) og IVIM-parametere (D-verdi, D *-verdi, f-verdi), kombinert med volumreduksjonshastighet for ørespytkjertelen, for å etablere en tidlig risikomodell for å forutsi munntørrhetssyndrom og optimalisere beskyttelsesstrategier for parotiskjertel.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: 蔚 吴
- Telefonnummer: 15689030575
- E-post: ww1538067425@outlook.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av voksne pasienter (18 år eller eldre) som har blitt diagnostisert med hode- og nakkesvulst og planlegger å motta strålebehandling som en del av standardbehandlingen.
Rekruttering vil finne sted ved Institutt for radioterapi, Hainan Provincial People's Hospital.
Søkere må kunne gjennomgå en MR-undersøkelse og gi informert samtykke.
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for MR, som metalliske implantater eller klaustrofobi.
- Alvorlige komorbide tilstander, inkludert betydelig nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
- Samtidig deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie.
- Gravid eller amming.
- Enhver betingelse som kan svekke overholdelse av studieprosedyrer.
Inkluderingskriterier:
- Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av nasofaryngealt karsinom.
- Planlagt å gjennomgå strålebehandling som en del av standardbehandling.
- 18 år eller eldre.
- Ingen kontraindikasjoner for MR-skanning (f.eks. ingen implanterte metalliske enheter).
- Skriftlig informert samtykke er gitt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hode- og nakkekreft
|
IVIM-avbildning vil bli utført for å evaluere mikrostrukturelle og perfusjonsendringer i spyttkjertlene til hode- og nakkekreft som gjennomgår strålebehandling.
Denne teknikken kvantifiserer diffusjons- og perfusjonsparametere, og gir innsikt i tidlig vevsskade.
MRF-avbildning vil bli brukt til å kvantifisere spyttkjertelvevskarakteristika, inkludert avslapningsparametere (T1- og T2-kartlegging), for å overvåke strålebehandling-indusert skade.
Teknikken muliggjør presis vevskarakterisering gjennom multiparametrisk MR.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ vurdering av spyttkjertelforandringer ved bruk av IVIM- og MRF-avbildning
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder etter strålebehandling
|
IVIM -avbildning vil bli utført for å evaluere mikrostrukturelle og perfusjonsendringer i spyttkjertlene i hode- og nakkekreft som gjennomgår strålebehandling.
Denne teknikken kvantifiserer diffusjons- og perfusjonsparametere, og gir innsikt i tidlig vevsskade.
MRF-avbildning vil bli brukt til å kvantifisere spyttkjertelvevsegenskaper, inkludert avslapningsparametere (T1 og T2-kartlegging), for å overvåke strålebehandlingsindusert skade.
Teknikken muliggjør presis vevskarakterisering gjennom multiparametrisk MR.
|
Fra baseline til 3 måneder etter strålebehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WuWei-2025-NPC002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .