Badanie prospektywne dotyczące monitorowania uszkodzenia gruczołów przyusznych po radioterapii dla guzów głowy i szyi za pomocą multimodalnej radiomatyki
21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Wu Wei, Hainan People's Hospital
Monitorowanie uszkodzenia gruczołów ślinowych po radioterapii u pacjentów z rakiem głowy i szyi za pomocą radiomiki multimodalnej
Badanie nieinwazyjnej i obiektywnej metody ultra wczesnej oceny ilościowej indukowanego promieniowaniem uszkodzenia gruczołów przyusznych.
Aby zapewnić nową i wczesną metodę oceny zmian w funkcji gruczołów przyusznych w praktyce klinicznej oraz kierować czasem interwencji w celu ochrony przyusznej gruczołu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie wartości aplikacyjnej rezonansu magnetycznego (MRF) i technik intravoxel incoherent motion (IVIM) w dynamicznym monitorowaniu uszkodzenia ślinianki przyusznej i przewidywaniu ryzyka suchości w ustach po radioterapii nowotworów głowy i szyi.
W badaniu oceniano zmiany w gęstości komórek ślinianki przyusznej i funkcjonowaniu mikrokrążenia poprzez oznaczenie ilościowe MRF (czas relaksacji T1/T2, gęstość protonów) i parametrów IVIM (wartość D, wartość D*, wartość f) w połączeniu ze stopniem redukcji objętości ślinianki przyusznej, aby uzyskać ustalić model wczesnego ryzyka umożliwiający przewidywanie zespołu suchości w jamie ustnej i zoptymalizować strategie ochrony ślinianki przyusznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: 蔚 吴
- Numer telefonu: 15689030575
- E-mail: ww1538067425@outlook.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składa się z dorosłych pacjentów (w wieku 18 lat lub starszych), u których zdiagnozowano guz głowy i szyi i planują otrzymać radioterapię w ramach standardowego leczenia.
Rekrutacja odbędzie się na Wydziale Radioterapii, Hainan Provincial People's Hospital.
Wnioskodawcy muszą być w stanie przejść skanowanie MRI i udzielić świadomej zgody.
Opis
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, takie jak metalowe implanty lub klaustrofobia.
- Ciężkie choroby współistniejące, w tym znacząca dysfunkcja nerek lub wątroby.
- Współistniejący udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym.
- W ciąży lub karmienia piersią.
- Każdy warunek, który może zaburzyć zgodność z procedurami badań.
Kryteria włączenia:
- Histologicznie lub cytologicznie potwierdzona diagnoza raka nosogardzieli.
- Zaplanowane na radioterapię w ramach standardowego leczenia.
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Brak przeciwwskazań do skanów MRI (np. Brak wszczepionych urządzeń metalowych).
- Dostarczono pisemną świadomą zgodę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak Głowy i Szyi
|
Obrazowanie IVIM zostanie wykonane w celu oceny zmian mikrostrukturalnych i perfuzyjnych w gruczołach ślinowych chorych na raka głowy i szyi poddawanych radioterapii.
Technika ta pozwala na ilościową ocenę parametrów dyfuzji i perfuzji, zapewniając wgląd we wczesne uszkodzenia tkanek.
Obrazowanie MRF zostanie wykorzystane do ilościowego określenia charakterystyki tkanki gruczołów ślinowych, w tym parametrów relaksacji (mapowanie T1 i T2), w celu monitorowania uszkodzeń wywołanych radioterapią.
Technika ta umożliwia precyzyjną charakterystykę tkanek za pomocą wieloparametrycznego rezonansu magnetycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilościowa ocena zmian gruczołów ślinowych za pomocą obrazowania IVIM i MRF
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po radioterapii
|
Zostanie przeprowadzone obrazowanie IVIM w celu oceny zmian mikrostrukturalnych i perfuzji w gruczołach ślinowych raka głowy i szyi poddawanej radioterapii.
Ta technika określa parametry dyfuzji i perfuzji, zapewniając wgląd w wczesne uszkodzenie tkanki.
Obrazowanie MRF zostanie zastosowane do kwantyfikacji charakterystyki tkanki gruczołu ślinowego, w tym parametrów relaksacji (mapowanie T1 i T2), do monitorowania uszkodzeń wywołanych radioterapią.
Technika umożliwia precyzyjną charakterystykę tkanki poprzez wieloparametryczny MRI.
|
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po radioterapii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WuWei-2025-NPC002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .