Prospektive Studie zur Überwachung von Verletzungen der Ohrspeicheldrüse nach Strahlentherapie bei Kopf- und Halstumoren mittels multimodaler Radiomics
21. Januar 2025 aktualisiert von: Wu Wei, Hainan People's Hospital
Überwachung des Speichelschadens für Speicheldrüsen nach Strahlentherapie bei Patienten mit Kopf- und Nackenkrebs unter Verwendung multimodaler Radiomik
Untersuchung einer nicht-invasiven und objektiven Methode zur ultra-frühen quantitativen Bewertung einer durch Strahlung induzierten Parotis-Drüsenverletzung.
Bereitstellung einer neuen und frühen Methode zur Bewertung von Änderungen der Parotis -Drüsenfunktion in der klinischen Praxis und zum Leiten des Zeitpunkts von Interventionen zum Schutz der Parotisdrüse.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchung des Anwendungswerts von Magnetresonanz-Fingerprinting (MRF) und Intravoxel-Inkohärenten-Bewegungstechniken (IVIM) bei der dynamischen Überwachung von Verletzungen der Ohrspeicheldrüse und der Vorhersage des Risikos von Mundtrockenheit nach Strahlentherapie bei Kopf- und Halstumoren.
Die Studie bewertete die Veränderungen der Zelldichte der Ohrspeicheldrüse und der Mikrozirkulationsfunktion durch Quantifizierung der MRF- (T1/T2-Relaxationszeit, Protonendichte) und IVIM-Parameter (D-Wert, D*-Wert, f-Wert) in Kombination mit der Volumenreduktionsrate der Ohrspeicheldrüse Erstellen Sie ein frühes Risikomodell zur Vorhersage des Mundtrockenheitssyndroms und optimieren Sie Strategien zum Schutz der Ohrspeicheldrüse.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: 蔚 吴
- Telefonnummer: 15689030575
- E-Mail: ww1538067425@outlook.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten (18 Jahre oder älter), bei denen ein Kopf-Hals-Tumor diagnostiziert wurde und die eine Strahlentherapie als Teil ihrer Standardbehandlung planen.
Die Rekrutierung erfolgt in der Abteilung für Strahlentherapie des Volkskrankenhauses der Provinz Hainan.
Bewerber müssen in der Lage sein, sich einer MRT-Untersuchung zu unterziehen und eine Einverständniserklärung abzugeben.
Beschreibung
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die MRT, wie z. B. metallische Implantate oder Klaustrophobie.
- Schwere Begleiterkrankungen, einschließlich erheblicher Nieren- oder Leberfunktionsstörung.
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie.
- Schwanger oder stillen.
- Jeder Zustand, der die Einhaltung der Studienabläufe beeinträchtigen könnte.
Einschlusskriterien:
- Histologisch oder zytologisch gesicherte Diagnose eines Nasopharynxkarzinoms.
- Geplant für eine Strahlentherapie im Rahmen der Standardbehandlung.
- 18 Jahre oder älter.
- Keine Kontraindikationen für MRT-Scans (z. B. keine implantierten Metallgeräte).
- Eine schriftliche Einverständniserklärung wurde erteilt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kopf-Hals-Krebs
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Die IVIM -Bildgebung wird durchgeführt, um mikrostrukturelle und Perfusionsänderungen in den Speicheldrüsen von Kopf- und Halskrebs zu bewerten, die einer Strahlentherapie unterzogen werden.
Diese Technik quantifiziert die Diffusions- und Perfusionsparameter und liefert Einblicke in die Schäden zu frühen Gewebe.
Die MRF-Bildgebung wird verwendet, um die Eigenschaften des Speicheldrüsengewebes zu quantifizieren, einschließlich Relaxationsparametern (T1- und T2-Mapping), um die durch Strahlentherapie induzierte Schäden zu überwachen.
Die Technik ermöglicht eine präzise Gewebecharakterisierung durch multi-parametrische MRT.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Quantitative Beurteilung von Speicheldrüsenveränderungen mittels IVIM- und MRF-Bildgebung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Strahlentherapie
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Die IVIM -Bildgebung wird durchgeführt, um mikrostrukturelle und Perfusionsänderungen in den Speicheldrüsen von Kopf- und Halskrebs zu bewerten, die einer Strahlentherapie unterzogen werden.
Diese Technik quantifiziert die Diffusions- und Perfusionsparameter und liefert Einblicke in die Schäden zu frühen Gewebe.
Die MRF-Bildgebung wird verwendet, um die Eigenschaften des Speicheldrüsengewebes zu quantifizieren, einschließlich Relaxationsparametern (T1- und T2-Mapping), um die durch Strahlentherapie induzierte Schäden zu überwachen.
Die Technik ermöglicht eine präzise Gewebecharakterisierung durch multi-parametrische MRT.
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Vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Strahlentherapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WuWei-2025-NPC002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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