Estudio prospectivo sobre el monitoreo de la lesión de la glándula parótida después de la radioterapia para tumores de cabeza y cuello utilizando radiómica multimodal
21 de enero de 2025 actualizado por: Wu Wei, Hainan People's Hospital
Monitoreo del daño de las glándulas salivales después de la radioterapia en pacientes con cáncer de cabeza y cuello mediante radiómica multimodal
Explorando un método no invasivo y objetivo para la evaluación cuantitativa ultra temprana de la lesión en la glándula parótida inducida por la radiación.
Proporcionar un método nuevo y temprano para evaluar los cambios en la función de la glándula parótida en la práctica clínica y guiar el momento de las intervenciones para proteger la glándula parótida.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Explorando el valor de aplicación de las técnicas de huellas dactilares de resonancia magnética (MRF) y de movimiento incoherente intravoxel (IVIM) en el monitoreo dinámico de la lesión en la glándula parótida y predecir el riesgo de boca seca después de la radioterapia para tumores de cabeza y cuello.
El estudio evaluó los cambios en la función de la densidad de células de la glándula parótida y la microcirculación cuantificando los parámetros MRF (tiempo de relajación T1/T2, densidad de protones) y IVIM (valor D, valor D *, valor F), combinado con la tasa de reducción del volumen de la glándula parótida, a Establezca un modelo de riesgo temprano para predecir el síndrome de la boca seca y optimizar las estrategias de protección de la glándula parótida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: 蔚 吴
- Número de teléfono: 15689030575
- Correo electrónico: ww1538067425@outlook.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio consta de pacientes adultos (18 años de edad o mayores) que han sido diagnosticados con un tumor de cabeza y cuello y planean recibir radioterapia como parte de su tratamiento estándar.
El reclutamiento tendrá lugar en el Departamento de Radioterapia, Hospital Popular Provincial de Hainan.
Los solicitantes deben poder someterse a una resonancia magnética y proporcionar su consentimiento informado.
Descripción
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones de la resonancia magnética, como implantes metálicos o claustrofobia.
- Condiciones comórbidas graves, incluida disfunción renal o hepática significativa.
- Participación concurrente en otro ensayo clínico intervencionista.
- Embarazada o amamantando.
- Cualquier condición que pueda afectar el cumplimiento de los procedimientos del estudio.
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado histológicamente o citológicamente de carcinoma nasofaríngeo.
- Programado para someterse a radioterapia como parte del tratamiento estándar.
- Mayores de 18 años o más.
- No hay contraindicaciones para las exploraciones por resonancia magnética (p. ej., no implantar dispositivos metálicos).
- Se ha proporcionado consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cáncer de cabeza y cuello
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Se realizarán imágenes IVIM para evaluar los cambios de microestructurales y de perfusión en las glándulas salivales del cáncer de cabeza y cuello que experimentan radioterapia.
Esta técnica cuantifica los parámetros de difusión y perfusión, proporcionando información sobre el daño tisular temprano.
Las imágenes MRF se utilizarán para cuantificar las características del tejido de la glándula salival, incluidos los parámetros de relajación (mapeo T1 y T2), para monitorear el daño inducido por la radioterapia.
La técnica permite una caracterización precisa del tejido a través de MRI multiparamétrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación cuantitativa de los cambios en las glándulas salivales mediante imágenes IVIM y MRF.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 3 meses después de la radioterapia
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Se realizarán imágenes IVIM para evaluar los cambios de microestructurales y de perfusión en las glándulas salivales del cáncer de cabeza y cuello que experimentan radioterapia.
Esta técnica cuantifica los parámetros de difusión y perfusión, proporcionando información sobre el daño tisular temprano.
Las imágenes MRF se utilizarán para cuantificar las características del tejido de la glándula salival, incluidos los parámetros de relajación (mapeo T1 y T2), para monitorear el daño inducido por la radioterapia.
La técnica permite una caracterización precisa del tejido a través de MRI multiparamétrica.
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Desde el inicio hasta los 3 meses después de la radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WuWei-2025-NPC002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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