Проспективное исследование по мониторингу повреждения околоушной железы после лучевой терапии опухолей головы и шеи с использованием мультимодальной радиомики
21 января 2025 г. обновлено: Wu Wei, Hainan People's Hospital
Мониторинг повреждения слюнной железы после лучевой терапии у пациентов с раком головы и шеи с использованием мультимодальной радиомики
Изучение неинвазивного и объективного метода сверхранней количественной оценки радиационно-индуцированного повреждения околоушной железы.
Предоставить новый и ранний метод оценки изменений функции околоушной железы в клинической практике, а также определить время вмешательств для защиты околоушной железы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучение методов применения магнитно -резонансных отпечатков пальцев (MRF) и интравокссельного инкоспечательного движения (IVIM) при динамическом мониторинге повреждения околоушной железы и прогнозирования риска сухого рта после лучевой терапии для опухолей головы и шеи.
В исследовании оценивались изменения в плотности и микроциркуляции клеток и микроциркуляции околоушной железы путем количественной оценки MRF (время релаксации T1/T2, плотность протонов) и параметры IVIM (значение d, значение d *, значение f) в сочетании с скоростью уменьшения объема паротида Установить модель раннего риска для прогнозирования синдрома сухого рта и оптимизировать стратегии защиты околоушных желез.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: 蔚 吴
- Номер телефона: 15689030575
- Электронная почта: ww1538067425@outlook.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция состоит из взрослых пациентов (18 лет и старше), у которых была диагностирована опухоль головы и шеи, и планируют получить лучевую терапию в рамках их стандартного лечения.
Набор персонала будет проходить в Департаменте лучевой терапии, провинциальной больницы провинции Хайнань.
Кандидаты должны быть в состоянии пройти МРТ -сканирование и предоставить информированное согласие.
Описание
Критерии исключения:
- Противопоказания к МРТ, такие как металлические имплантаты или клаустрофобия.
- Тяжелые коморбидные состояния, включая значительную дисфункцию почек или печени.
- Одновременное участие в другом интервенционном клиническом исследовании.
- Беременность или кормление грудью.
- Любое состояние, которое может ухудшить соблюдение процедур исследования.
Критерии включения:
- Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз рака носоглотки.
- Запланировано проведение лучевой терапии в рамках стандартного лечения.
- В возрасте 18 лет и старше.
- Нет противопоказаний к МРТ -сканированию (например, имплантированных металлических устройств).
- Письменное информированное согласие было предоставлено.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак головы и шеи
|
Визуализация IVIM будет проводиться для оценки микроструктурных и перфузионных изменений в слюнных железах при раке головы и шеи, подвергающихся лучевой терапии.
Этот метод позволяет количественно оценить параметры диффузии и перфузии, что дает представление о раннем повреждении тканей.
MRF-визуализация будет использоваться для количественной оценки характеристик тканей слюнных желез, включая параметры релаксации (картирование T1 и T2), для мониторинга повреждений, вызванных лучевой терапией.
Этот метод позволяет точно определить характеристики тканей с помощью многопараметрической МРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка изменений слюнной железы с использованием IVIM и MRF -визуализации
Временное ограничение: От базового уровня до 3 месяцев после радиотерапии
|
Изображение IVIM будет выполнено для оценки микроструктурных и перфузионных изменений в слюнных железах рака головы и шеи, проходящих лучевую терапию.
Этот метод количественно определяет параметры диффузии и перфузии, давая представление о раннем повреждении тканей.
MRF-визуализация будет использоваться для количественной оценки характеристик ткани слюнной железы, включая параметры релаксации (картирование T1 и T2), чтобы контролировать повреждение, вызванное лучевой терапией.
Техника обеспечивает точную характеристику ткани посредством многопараметрической МРТ.
|
От базового уровня до 3 месяцев после радиотерапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WuWei-2025-NPC002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .