Studio prospettico sul monitoraggio delle lesioni della ghiandola parotide dopo radioterapia per tumori della testa e del collo utilizzando la radiomica multimodale
21 gennaio 2025 aggiornato da: Wu Wei, Hainan People's Hospital
Monitoraggio del danno delle ghiandole salivari dopo radioterapia in pazienti con carcinoma della testa e del collo usando radiomica multimodale
Esplorazione di un metodo non invasivo e oggettivo per la valutazione quantitativa ultra precoce delle lesioni della ghiandola parotide indotte dalle radiazioni.
Fornire un metodo nuovo e precoce per valutare i cambiamenti nella funzione della ghiandola parotide nella pratica clinica e per guidare la tempistica degli interventi per proteggere la ghiandola parotide.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esplorare il valore dell'applicazione della risonanza magnetica di impronte digitali (MRF) e delle tecniche di movimento incoerente (IVIM) per monitorare dinamicamente lesioni della ghiandola parotide e prevedere il rischio di secchezza delle fauci dopo la radioterapia per i tumori della testa e del collo.
Lo studio ha valutato le variazioni della densità delle cellule della ghiandola parotide e della funzione di microcircolazione quantificando i parametri di rilassamento T1/T2, la densità del protone) e i IVIM (valore D, valore D *, valore F), combinato con velocità di riduzione del volume della ghiandola parotide, a Stabilire un modello a rischio precoce per prevedere la sindrome della bocca secca e ottimizzare le strategie di protezione delle ghiandole parotide.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: 蔚 吴
- Numero di telefono: 15689030575
- Email: ww1538067425@outlook.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) a cui è stato diagnosticato un tumore della testa e del collo e che stanno pianificando di ricevere la radioterapia come parte del loro trattamento standard.
Il reclutamento avrà luogo presso il Dipartimento di Radioterapia, Ospedale popolare provinciale di Hainan.
I richiedenti devono essere in grado di sottoporsi a una risonanza magnetica e fornire il consenso informato.
Descrizione
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni alla risonanza magnetica, come impianti metallici o claustrofobia.
- Gravi condizioni di comorbilità, inclusa una significativa disfunzione renale o epatica.
- Partecipazione simultanea a un'altra sperimentazione clinica interventistica.
- Incinta o allattamento.
- Qualsiasi condizione che possa compromettere il rispetto delle procedure dello studio.
Criteri di inclusione:
- Diagnosi confermata istologicamente o citologicamente di carcinoma rinofaringeo.
- Programmato per sottoporsi a radioterapia come parte del trattamento standard.
- Di età pari o superiore a 18 anni.
- Nessuna controindicazione alle scansioni MRI (ad esempio, nessun dispositivo metallico impiantato).
- È stato fornito un consenso informato scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Cancro testa e collo
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L'imaging IVIM verrà eseguito per valutare i cambiamenti microstrutturali e di perfusione nelle ghiandole salivari del cancro alla testa e al collo sottoposti a radioterapia.
Questa tecnica quantifica i parametri di diffusione e perfusione, fornendo approfondimenti sul danno dei tessuti precoci.
L'imaging MRF verrà utilizzato per quantificare le caratteristiche del tessuto della ghiandola salivare, compresi i parametri di rilassamento (mappatura T1 e T2), per monitorare il danno indotto dalla radioterapia.
La tecnica consente la caratterizzazione precisa del tessuto attraverso la risonanza magnetica multi-parametrica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione quantitativa dei cambiamenti della ghiandola salivare usando imaging IVIM e MRF
Lasso di tempo: Dal basale a 3 mesi post-radioterapia
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L'imaging IVIM verrà eseguito per valutare i cambiamenti microstrutturali e di perfusione nelle ghiandole salivari del cancro alla testa e al collo sottoposti a radioterapia.
Questa tecnica quantifica i parametri di diffusione e perfusione, fornendo approfondimenti sul danno dei tessuti precoci.
L'imaging MRF verrà utilizzato per quantificare le caratteristiche del tessuto della ghiandola salivare, compresi i parametri di rilassamento (mappatura T1 e T2), per monitorare il danno indotto dalla radioterapia.
La tecnica consente la caratterizzazione precisa del tessuto attraverso la risonanza magnetica multi-parametrica.
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Dal basale a 3 mesi post-radioterapia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
20 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WuWei-2025-NPC002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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