Estudo prospectivo sobre o monitoramento da lesão da glândula parótida após radioterapia para tumores de cabeça e pescoço usando radiômica multimodal
21 de janeiro de 2025 atualizado por: Wu Wei, Hainan People's Hospital
Monitorando danos à glândula salivar após radioterapia em pacientes com câncer de cabeça e pescoço usando radiômica multimodal
Explorando um método não invasivo e objetivo para uma avaliação quantitativa ultra-precoce da lesão da glândula parótida induzida por radiação.
Fornecer um método novo e precoce para avaliar mudanças na função da glândula parótida na prática clínica e orientar o momento das intervenções para proteger a glândula parótida.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Explorando o valor da aplicação das técnicas de impressão digital de ressonância magnética (MRF) e de movimento incoerente intravoxel (IVIM) no monitoramento dinamicamente da lesão da glândula parótida e prevendo o risco de boca seca após radioterapia para tumores de cabeça e pescoço.
O estudo avaliou as alterações na densidade das células da glândula parótida e da função de microcirculação quantificando os parâmetros MRF (T1/T2 de relaxamento, densidade de prótons) e parâmetros IVIM (valor d, valor d *, valor f), combinado com a taxa de redução de volume de glândulas parotídeos, para a taxa de redução de volume de glândulas, para a taxa Estabeleça um modelo de risco precoce para prever a síndrome da boca seca e otimizar estratégias de proteção da glândula parótida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: 蔚 吴
- Número de telefone: 15689030575
- E-mail: ww1538067425@outlook.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes adultos (18 anos de idade ou mais) que foram diagnosticados com tumor de cabeça e pescoço e planejam receber radioterapia como parte de seu tratamento padrão.
O recrutamento ocorrerá no Departamento de Radioterapia do Hospital Popular da Província de Hainan.
Os candidatos devem ser capazes de se submeter a uma ressonância magnética e fornecer consentimento informado.
Descrição
Critérios de exclusão:
- Contra-indicações para ressonância magnética, como implantes metálicos ou claustrofobia.
- Condições comórbidas graves, incluindo disfunção renal ou hepática significativa.
- Participação simultânea em outro ensaio clínico intervencionista.
- Grávida ou amamentando.
- Qualquer condição que possa prejudicar o cumprimento dos procedimentos do estudo.
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de carcinoma nasofaríngeo.
- Programado para se submeter à radioterapia como parte do tratamento padrão.
- Com 18 anos ou mais.
- Sem contra-indicações para exames de ressonância magnética (por exemplo, nenhum dispositivo metálico implantado).
- O consentimento informado por escrito foi fornecido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Câncer de Cabeça e Pescoço
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A imagem IVIM será realizada para avaliar alterações microestruturais e de perfusão nas glândulas salivares do câncer de cabeça e pescoço em radioterapia.
Essa técnica quantifica parâmetros de difusão e perfusão, fornecendo informações sobre danos precoces ao tecido.
A imagem por MRF será usada para quantificar as características do tecido da glândula salivar, incluindo parâmetros de relaxamento (mapeamento T1 e T2), para monitorar danos induzidos por radioterapia.
A técnica permite a caracterização precisa do tecido através da ressonância magnética multi-paramétrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação quantitativa das alterações das glândulas salivares usando imagens IVIM e MRF
Prazo: Desde o início até 3 meses após a radioterapia
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Imagens IVIM serão realizadas para avaliar alterações microestruturais e de perfusão nas glândulas salivares de câncer de cabeça e pescoço submetidos à radioterapia.
Esta técnica quantifica parâmetros de difusão e perfusão, fornecendo informações sobre danos teciduais precoces.
A imagem MRF será usada para quantificar as características do tecido das glândulas salivares, incluindo parâmetros de relaxamento (mapeamento T1 e T2), para monitorar os danos induzidos pela radioterapia.
A técnica permite a caracterização precisa do tecido por meio de ressonância magnética multiparamétrica.
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Desde o início até 3 meses após a radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WuWei-2025-NPC002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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