Prospektivní studie o monitorování poranění příušnic po radioterapii nádorů hlavy a krku pomocí multimodální radiomie
21. ledna 2025 aktualizováno: Wu Wei, Hainan People's Hospital
Monitorování poškození slinných žláz po radioterapii u pacientů s rakovinou hlavy a krku pomocí multimodální radiomiky
Zkoumání neinvazivní a objektivní metody pro ultra časné kvantitativní hodnocení poškození příušní žlázy způsobené zářením.
Poskytnout novou a časnou metodu pro hodnocení změn funkce příušní žlázy v klinické praxi a usměrnit načasování intervencí k ochraně příušní žlázy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoumání aplikační hodnoty magnetickou rezonance otisků prstů (MRF) a intravoxelového nekoherentního pohybu (IVIM) při dynamickém sledování poškození parotidové žlázy a předpovídání rizika suchého úst po radioterapii nádorů hlavy a krku.
Studie vyhodnotila změny hustoty buněk a mikrocirkulační funkce buněk perotidové žlázy kvantifikací MRF (doba relaxace T1/T2, hustota protonů) a parametrů IVIM (hodnota d, d * hodnota, hodnota F), kombinovaná s rychlostí objemu objemu parotidové žlázy, na to, aby to bylo Stanovte model včasného rizika pro predikci syndromu suchých úst a optimalizujte strategie ochrany příušních žláz.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: 蔚 吴
- Telefonní číslo: 15689030575
- E-mail: ww1538067425@outlook.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci studie tvoří dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo starší), kterým byl diagnostikován nádor hlavy a krku a plánují podstoupit radioterapii jako součást své standardní léčby.
Nábor bude probíhat na oddělení radioterapie provinční lidové nemocnice Hainan.
Žadatelé musí mít možnost podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí a poskytnout informovaný souhlas.
Popis
Kritéria pro vyloučení:
- Kontraindikace MRI, jako jsou kovové implantáty nebo klaustrofobie.
- Těžké komorbidní podmínky, včetně významné ledvinové nebo jaterní dysfunkce.
- Souběžná účast na další intervenční klinické studii.
- Těhotná nebo kojení.
- Jakákoli podmínka, která může narušit dodržování studijních postupů.
Kritéria zahrnutí:
- Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza karcinomu nosofaryngeálního karcinomu.
- Naplánováno na radioterapii jako součást standardní léčby.
- Ve věku 18 let a starší.
- Žádné kontraindikace k vyšetření magnetickou rezonancí (např. žádná implantovaná kovová zařízení).
- Byl poskytnut písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rakovina hlavy a krku
|
Pro vyhodnocení mikrostrukturálních a perfuzních změn ve slinných žlázách rakoviny hlavy a krku podstupujících radioterapii bude provedeno zobrazení IVIM.
Tato technika kvantifikuje parametry difúze a perfuze a poskytuje vhled do časného poškození tkáně.
Zobrazování MRF bude použito k kvantifikaci vlastností tkáně slinných žláz, včetně parametrů relaxace (mapování T1 a T2) ke sledování poškození vyvolané radioterapií.
Tato technika umožňuje přesnou charakterizaci tkáně prostřednictvím multiparametrické MRI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní hodnocení změn slinných žláz pomocí IVIM a MRF zobrazení
Časové okno: Od výchozího stavu do 3 měsíců po radioterapii
|
Pro vyhodnocení mikrostrukturálních a perfuzních změn ve slinných žlázách rakoviny hlavy a krku podstupujících radioterapii bude provedeno zobrazení IVIM.
Tato technika kvantifikuje parametry difúze a perfuze a poskytuje vhled do časného poškození tkáně.
Zobrazování MRF bude použito k kvantifikaci vlastností tkáně slinných žláz, včetně parametrů relaxace (mapování T1 a T2) ke sledování poškození vyvolané radioterapií.
Tato technika umožňuje přesnou charakterizaci tkáně prostřednictvím multiparametrické MRI.
|
Od výchozího stavu do 3 měsíců po radioterapii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WuWei-2025-NPC002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .