Prospectief onderzoek naar het monitoren van parotisletsel na radiotherapie voor hoofd- en nektumoren met behulp van multimodale radiomics
21 januari 2025 bijgewerkt door: Wu Wei, Hainan People's Hospital
Monitoring van speekselklierschade na radiotherapie bij patiënten met hoofd- en nekkanker met behulp van multimodale radiomics
Onderzoek naar een niet-invasieve en objectieve methode voor ultravroege kwantitatieve beoordeling van door straling geïnduceerde parotisklierbeschadiging.
Het bieden van een nieuwe en vroege methode voor het evalueren van veranderingen in de functie van de parotisklier in de klinische praktijk, en het begeleiden van de timing van interventies om de parotisklier te beschermen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek naar de applicatiewaarde van magnetische resonantie vingerafdrukken (MRF) en intravoxel onsamenhangende beweging (IVIM) technieken bij het dynamisch monitoren van parotisletsel en het voorspellen van het risico op droge mond na radiotherapie voor hoofd- en nektumoren.
De studie evalueerde de veranderingen in parotis -klierceldichtheid en microcirculatie -functie door MRF (T1/T2 relaxatietijd, protondichtheid) en IVIM -parameters (D -waarde, d * waarde, f -waarde) te kwantificeren, gecombineerd met de reductiesnelheid Stel een vroeg risicomodel op voor het voorspellen van het droge mondsyndroom en optimaliseren strategieën voor parotisbescherming.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: 蔚 吴
- Telefoonnummer: 15689030575
- E-mail: ww1538067425@outlook.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassen patiënten (18 jaar of ouder) bij wie een hoofd-halstumor is vastgesteld en die van plan zijn radiotherapie te krijgen als onderdeel van hun standaardbehandeling.
De rekrutering zal plaatsvinden op de afdeling Radiotherapie van het Hainan Provincial People's Hospital.
Aanvragers moeten een MRI-scan kunnen ondergaan en geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Contra -indicaties voor MRI, zoals metalen implantaten of claustrofobie.
- Ernstige comorbide aandoeningen, waaronder significante nier- of leverdisfunctie.
- Gelijktijdige deelname aan een andere interventionele klinische proef.
- Zwanger of borstvoeding.
- Elke voorwaarde die de naleving van de studieprocedures kan aantasten.
Inclusiecriteria:
- Histologisch of cytologisch bevestigde diagnose van nasofaryngeaal carcinoom.
- Gepland om radiotherapie te ondergaan als onderdeel van de standaardbehandeling.
- 18 jaar of ouder.
- Geen contra-indicaties voor MRI-scans (bijvoorbeeld geen geïmplanteerde metalen apparaten).
- Er is schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoofd-halskanker
|
IVIM -beeldvorming zal worden uitgevoerd om microstructurele en perfusieveranderingen te evalueren in de speekselklieren van hoofd- en nekkanker die radiotherapie ondergaan.
Deze techniek kwantificeert diffusie- en perfusieparameters en biedt inzichten in vroege weefselschade.
MRF-beeldvorming zal worden gebruikt om de kenmerken van het speekselklierweefsel, inclusief ontspanningsparameters (T1 en T2-mapping) te kwantificeren om door radiotherapie geïnduceerde schade te controleren.
De techniek maakt precieze weefselkarakterisering mogelijk door multi-parametrische MRI.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve beoordeling van veranderingen in de speekselklieren met behulp van IVIM- en MRF-beeldvorming
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 3 maanden na radiotherapie
|
IVIM -beeldvorming zal worden uitgevoerd om microstructurele en perfusieveranderingen te evalueren in de speekselklieren van hoofd- en nekkanker die radiotherapie ondergaan.
Deze techniek kwantificeert diffusie- en perfusieparameters en biedt inzichten in vroege weefselschade.
MRF-beeldvorming zal worden gebruikt om de kenmerken van het speekselklierweefsel, inclusief ontspanningsparameters (T1 en T2-mapping) te kwantificeren om door radiotherapie geïnduceerde schade te controleren.
De techniek maakt precieze weefselkarakterisering mogelijk door multi-parametrische MRI.
|
Vanaf baseline tot 3 maanden na radiotherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WuWei-2025-NPC002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .