Étude prospective sur la surveillance des lésions de la glande parotide après radiothérapie pour les tumeurs de la tête et du cou utilisant la radiomique multimodale
21 janvier 2025 mis à jour par: Wu Wei, Hainan People's Hospital
Surveillance des dommages aux glandes salivaires après radiothérapie chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou à l'aide de la radiomique multimodale
Explorer une méthode non invasive et objective pour une évaluation quantitative ultra précoce des lésions de la glande parotide radio-induites.
Fournir une méthode nouvelle et précoce pour évaluer les changements dans la fonction de la glande parotide dans la pratique clinique et guider le calendrier des interventions visant à protéger la glande parotide.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Exploration de la valeur d'application des techniques de mouvement incohérente (IVIM) de l'empreinte digitale (MRF) et intravoxel et intravoxel (IVIM) pour surveiller dynamiquement la lésion des glaces parotides et prédire le risque de bouche sèche après radiothérapie pour les tumeurs de la tête et du cou.
L'étude a évalué les changements de la densité des cellules parodités et de la fonction de microcirculation en quantifiant le MRF (temps de relaxation T1 / T2, densité de protons) et les paramètres IVIM (valeur D, valeur d *, valeur F), combinée avec un taux de réduction du volume de la glande parotide, à Établir un modèle de risque précoce pour prédire le syndrome de la bouche sèche et optimiser les stratégies de protection des glande parotide.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: 蔚 吴
- Numéro de téléphone: 15689030575
- E-mail: ww1538067425@outlook.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est composée de patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) ayant reçu un diagnostic de tumeur à la tête et au cou et qui envisagent de recevoir une radiothérapie dans le cadre de leur traitement standard.
Le recrutement aura lieu au département de radiothérapie de l'hôpital populaire provincial de Hainan.
Les candidats doivent être en mesure de subir une IRM et de fournir un consentement éclairé.
La description
Critères d'exclusion:
- Contre-indications à l'IRM, telles que les implants métalliques ou la claustrophobie.
- Des conditions comorbides sévères, y compris un dysfonctionnement rénal ou hépatique significatif.
- Participation simultanée à un autre essai clinique interventionnel.
- Enceinte ou allaitement.
- Toute condition qui peut nuire à la conformité aux procédures d'étude.
Critères d'intégration :
- Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé de carcinome nasopharyngé.
- Prévu pour subir une radiothérapie dans le cadre d'un traitement standard.
- Âgé de 18 ans ou plus.
- Aucune contre-indication aux examens IRM (par exemple, aucun dispositif métallique implanté).
- Un consentement éclairé écrit a été fourni.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cancer de la tête et du cou
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L'imagerie IVIM sera réalisée pour évaluer les changements microstructuraux et de perfusion dans les glandes salivaires du cancer de la tête et du cou subissant une radiothérapie.
Cette technique quantifie les paramètres de diffusion et de perfusion, fournissant ainsi un aperçu des lésions tissulaires précoces.
L'imagerie MRF sera utilisée pour quantifier les caractéristiques des tissus des glandes salivaires, y compris les paramètres de relaxation (cartographie T1 et T2), afin de surveiller les dommages induits par la radiothérapie.
La technique permet une caractérisation précise des tissus grâce à une IRM multiparamétrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation quantitative des modifications des glandes salivaires à l'aide de l'imagerie IVIM et MRF
Délai: De la ligne de base à 3 mois après la radiothérapie
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L'imagerie IVIM sera réalisée pour évaluer les changements microstructuraux et de perfusion dans les glandes salivaires du cancer de la tête et du cou subissant une radiothérapie.
Cette technique quantifie les paramètres de diffusion et de perfusion, fournissant ainsi un aperçu des lésions tissulaires précoces.
L'imagerie MRF sera utilisée pour quantifier les caractéristiques des tissus des glandes salivaires, y compris les paramètres de relaxation (cartographie T1 et T2), afin de surveiller les dommages induits par la radiothérapie.
La technique permet une caractérisation précise des tissus grâce à une IRM multiparamétrique.
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De la ligne de base à 3 mois après la radiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WuWei-2025-NPC002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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