Multimodaalisen radiomiikan käyttämällä päätidirauhasvaurioiden seuraamisen mahdollinen tutkimus pää- ja kaulakasvainten sädehoidon jälkeen
tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Wu Wei, Hainan People's Hospital
Sylkirauhasten vaurion seuranta sädehoidon jälkeen potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä multimodaalisen radiomiikin avulla
Tutkimalla ei-invasiivista ja objektiivista menetelmää säteilyn aiheuttaman korvaavan rauhasvaurion erittäin varhaisessa kvantitatiivisessa arvioinnissa.
Uuden ja varhaisen menetelmän tarjoamiseksi parotidrauhasten toiminnan muutosten arvioimiseksi kliinisessä käytännössä ja ohjaamaan interventioiden ajoitusta parotidrauhanen suojaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Magneettisen resonanssisormenjäljen (MRF) ja intravokselin epäjohdonmukaisen liikkeen (IVIM) tekniikan (IVIM) levitysarvon tutkiminen parotidrauhasvaurion dynaamisesti ja ennustaa kuivan suun riskiä pään ja kaulan kasvaimien sädehoidon jälkeen.
Tutkimuksessa arvioitiin parotidirauhasten solujen tiheyden ja mikrotsirkulaatiofunktion muutoksia kvantifioimalla MRF (T1/T2 -rentoutumisaika, protonin tiheys) ja IVIM Luo varhainen riskimalli kuivan suun oireyhtymän ennustamiseksi ja korvaavan rauhasten suojausstrategioiden optimoimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: 蔚 吴
- Puhelinnumero: 15689030575
- Sähköposti: ww1538067425@outlook.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista (18 -vuotiaista tai vanhemmista), joille on diagnosoitu pään ja kaulakasvain ja jotka suunnittelevat sädehoitoa osana heidän tavanomaista hoitoa.
Rekrytointi tapahtuu Hainanin maakunnan ihmisten sairaalassa sädehoidon laitoksella.
Hakijoiden on kyettävä suorittamaan MRI -skannaus ja antamaan tietoinen suostumus.
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aiheet, kuten metalliset implantit tai klaustrofobia.
- Vaikeat samanaikaiset sairaudet, mukaan lukien merkittävä munuaisten tai maksan toimintahäiriö.
- Samanaikainen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen.
- Raskaana tai imetys.
- Kaikki olosuhteet, jotka voivat heikentää tutkimusmenettelyjen noudattamista.
Sisällyttämiskriteerit:
- Nenänielun karsinooman histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi.
- Suunniteltu sädehoitoon osana standardihoitoa.
- 18 -vuotias tai vanhempi.
- Ei vasta -aiheita MRI -skannauksiin (esim. Ei implantoituja metallisia laitteita).
- Kirjallinen tietoinen suostumus on annettu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pään ja kaulan syöpä
|
IVIM-kuvauksella arvioidaan mikrorakenteellisia ja perfuusiomuutoksia sädehoitoa saavan pään ja kaulan syövän sylkirauhasissa.
Tämä tekniikka mittaa diffuusio- ja perfuusioparametrit, mikä antaa käsityksen varhaisista kudosvaurioista.
MRF-kuvausta käytetään sylkirauhasten kudosten ominaisuuksien kvantifiointiin, mukaan lukien rentoutumisparametrit (T1- ja T2-kartoitus), sädehoidon aiheuttamien vaurioiden seuraamiseksi.
Tekniikka mahdollistaa tarkan kudosten karakterisoinnin moniparametrisen MRI:n avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sylkirauhasten muutosten kvantitatiivinen arviointi IVIM- ja MRF-kuvauksella
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauteen sädehoidon jälkeen
|
IVIM-kuvauksella arvioidaan mikrorakenteellisia ja perfuusiomuutoksia sädehoitoa saavan pään ja kaulan syövän sylkirauhasissa.
Tämä tekniikka mittaa diffuusio- ja perfuusioparametrit, mikä antaa käsityksen varhaisista kudosvaurioista.
MRF-kuvausta käytetään sylkirauhasten kudosten ominaisuuksien kvantifiointiin, mukaan lukien rentoutumisparametrit (T1- ja T2-kartoitus), sädehoidon aiheuttamien vaurioiden seuraamiseksi.
Tekniikka mahdollistaa tarkan kudosten karakterisoinnin moniparametrisen MRI:n avulla.
|
Lähtötilanteesta 3 kuukauteen sädehoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WuWei-2025-NPC002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .