頭蓋内動脈瘤のためのフローダイバーターテクノロジーデバイスの評価（シールド） (SHIELD)
2026年3月6日 更新者：Elad Levy、Jacobs institute
Jacobs Instituteは、成人（22歳以上）の広い首の頭蓋内動脈瘤で血管内治療のためのShield Technology™を使用したPipeline™Flex塞栓術装置の承認された使用を評価するために、前向き臨床証拠を収集するために設計された研究に参加しています。
調査の概要
詳細な説明
Shield Technology™を備えたPipeline™Flex Explualization Device™は、大型または巨大な広い首の頭蓋内動脈瘤（IAS）の成人（22歳以上）の血管内治療を受けて、中頸動脈から優れた下垂体セグメントまで。
Shield Technology™を備えたPipeline™Flex塞栓装置™は、小規模および中程度の首（首の幅≥4を含む成人（22歳以上）の血管内治療のために末端までの内頸動脈で使用することも示されています。 mmまたはドームとネックの比<2）直径≥2.0mmおよび≤5.0mmの親容器から生じる嚢状または紡錘状頭蓋内動脈瘤（IAS）。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carlos Pena, PhD, MS
- 電話番号：2404810824
- メール：cpena@jacobsinstitute.org
研究場所
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14203
- 募集
- Jacobs institute
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 大成人（22歳以上）は、大型または巨大な広い首の頭蓋内動脈瘤（IAS）内頸動脈からがってから優れた下垂体セグメントまで。
除外基準：
除外基準：
- 同意または法的に認可された代表者を提供することはできません。同意基準を提供することはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：シールドスタディアーム
パイプラインシールドデバイスでの積極的な処理
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調査中のパイプラインシールドデバイス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血栓塞栓イベントの発生
時間枠：12か月
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Shield Technology™を備えたPipeline™Flex Explualization Device™は、大型または巨大な広い首の頭蓋内動脈瘤（IAS）の成人（22歳以上）の血管内治療を受けて、中頸動脈から優れた下垂体セグメントまで。
Shield Technology™を備えたPipeline™Flex塞栓装置™は、小規模および中程度の首（首の幅≥4を含む成人（22歳以上）の血管内治療のために末端までの内頸動脈で使用することも示されています。 mmまたはドームとネックの比<2）直径≥2.0mmおよび≤5.0mmの親容器から生じる嚢状または紡錘状頭蓋内動脈瘤（IAS）。
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月20日
最初の投稿 (実際)
2025年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。