Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení technologického zařízení pro přepínače toku pro intrakraniální aneuryzma (Shield) (SHIELD)

6. března 2026 aktualizováno: Elad Levy, Jacobs institute
Jacobs Institute se účastní studie určené ke shromažďování potenciálních klinických důkazů pro vyhodnocení schváleného použití embolizačního zařízení Pipeline ™ Flex s technologií Shield ™ pro endovaskulární ošetření dospělých (22 let nebo starší) se širokoúhlým intrakraniálním aneuryzím

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Embolizační zařízení Pipeline ™ Flex s technologií SHIELD ™ pro endovaskulární ošetření dospělých (22 let nebo starší) s velkým nebo obřím širokoškolským intrakraniálním aneuryzím (IAS) ve vnitřní karotidové tepně od mazlích po nadřízené hypofyzální segmenty. Embolizační zařízení Pipeline ™ Flex s technologií Shield Technology ™ je také indikováno pro použití ve vnitřní karotidové tepně až do konce pro endovaskulární zpracování dospělých (22 let nebo starší) s malou a středně rozsáhlým (šířkou krku ≥ 4 Poměr mm nebo kopule k krku <2) Sackulární nebo fusiformní intrakraniální aneuryzma (IAS) vznikající z rodičovské nádoby s průměrem ≥ 2,0 mm a ≤ 5,0 mm.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • Nábor
        • Jacobs institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (22 let nebo starší) s velkými nebo obřími širokými intrakraniálními aneuryzmami (IAS) ve vnitřní karotické tepně od Petrous po vynikající hypofyzální segmenty.

Kritéria pro vyloučení:

Kritéria pro vyloučení:

  • Nelze poskytnout souhlas nebo právně oprávněný zástupce, který není k dispozici pro poskytování kritérií souhlasu:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Studijní rameno štít
Aktivní ošetření zařízením pro potrubí štít
Přístroj: ŠTÍT
Studované zařízení pro potrubí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt tromboembolických událostí (událostí)
Časové okno: 12 měsíců
Embolizační zařízení Pipeline ™ Flex s technologií SHIELD ™ pro endovaskulární ošetření dospělých (22 let nebo starší) s velkým nebo obřím širokoškolským intrakraniálním aneuryzím (IAS) ve vnitřní karotidové tepně od mazlích po nadřízené hypofyzální segmenty. Embolizační zařízení Pipeline ™ Flex s technologií Shield Technology ™ je také indikováno pro použití ve vnitřní karotidové tepně až do konce pro endovaskulární zpracování dospělých (22 let nebo starší) s malou a středně rozsáhlým (šířkou krku ≥ 4 Poměr mm nebo kopule k krku <2) Sackulární nebo fusiformní intrakraniální aneuryzma (IAS) vznikající z rodičovské nádoby s průměrem ≥ 2,0 mm a ≤ 5,0 mm.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jacobs institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHIELD 30 DAY CIP-001
  • SHIELD (Jiný identifikátor: Jacobs Institute)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ŠTÍT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit