Virtausuutteriteknologialaitteen arviointi kallonsisäiselle aneurysmalle (Shield) (SHIELD)
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Elad Levy, Jacobs institute
Jacobs-instituutti osallistuu tutkimukseen, jonka tarkoituksena on kerätä mahdollisia kliinisiä todisteita arvioidakseen Pipeline ™ Flex Embolising -laitteen hyväksyttyä käyttöä Shield Technology ™: n kanssa aikuisten endovaskulaariseen hoitoon (22-vuotiaita tai sitä vanhempia) laajakaulaisten intrakraniaalisten aneurysmien kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pipeline ™ Flex Embolising -laite Shield Technology ™: lla aikuisten (22-vuotiaiden tai vanhempien) endovaskulaariseen käsittelyyn, jolla on suuret tai jättiläiset laajakaulaiset kallonsisäiset aneurysmit (IAS) sisäisissä kaulavaltimoissa petruurista yli erinomaiseen hypofyseaalisegmentteihin.
Pipeline ™ Flex Embolising -laite Shield Technology ™ -sovelluksella on myös tarkoitettu käytettäväksi kaulavaltimoissa päähän saakka aikuisten endovaskulaariseen hoitoon (22-vuotiaita tai sitä vanhempia) pienellä ja keskisuurilla laajakaulaisella (kaulan leveys ≥ 4 mm tai kupolin ja kaulan suhde <2) sakkulaarinen tai fusiformi intrakraniaalinen aneurysma (IAS), joka johtuu emoastiasta, jonka halkaisija on ≥ 2,0 mm ja ≤ 5,0 mm.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carlos Pena, PhD, MS
- Puhelinnumero: 2404810824
- Sähköposti: cpena@jacobsinstitute.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Rekrytointi
- Jacobs institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (22-vuotiaat tai vanhemmat), joilla on suuret tai jättiläiset laajakaulaiset kallonsisäiset aneurysmat (IAS) sisäisissä kaulavaltimoissa petrousista ylempaan hypofyseaaliseen segmenttiin.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi antaa suostumusta tai laillisesti valtuutettua edustajaa, joka ei ole käytettävissä suostumuskriteerien tarjoamiseksi:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kilpitutkimusvarsi
Aktiivinen käsittely putkilinjan suojalaitteella
|
Tutkittavan putkilinjan suojalaite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tromboembolisten tapahtumien esiintyminen (t)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pipeline ™ Flex Embolising -laite Shield Technology ™: lla aikuisten (22-vuotiaiden tai vanhempien) endovaskulaariseen käsittelyyn, jolla on suuret tai jättiläiset laajakaulaiset kallonsisäiset aneurysmit (IAS) sisäisissä kaulavaltimoissa petruurista yli erinomaiseen hypofyseaalisegmentteihin.
Pipeline ™ Flex Embolising -laite Shield Technology ™ -sovelluksella on myös tarkoitettu käytettäväksi kaulavaltimoissa päähän saakka aikuisten endovaskulaariseen hoitoon (22-vuotiaita tai sitä vanhempia) pienellä ja keskisuurilla laajakaulaisella (kaulan leveys ≥ 4 mm tai kupolin ja kaulan suhde <2) sakkulaarinen tai fusiformi intrakraniaalinen aneurysma (IAS), joka johtuu emoastiasta, jonka halkaisija on ≥ 2,0 mm ja ≤ 5,0 mm.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHIELD 30 DAY CIP-001
- SHIELD (Jacobs Institute)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .