Ocena urządzenia technologicznego Diverter Flow Dolne do tętniaka śródczaszkowego (tarcza) (SHIELD)
6 marca 2026 zaktualizowane przez: Elad Levy, Jacobs institute
Jacobs Institute bierze udział w badaniu mającego na celu zebranie potencjalnych dowodów klinicznych w celu oceny zatwierdzonego zastosowania urządzenia do embolizacji Pipeline ™ z Shield Technology ™ do leczenia wewnątrznaczyniowego dorosłych (w wieku 22 lat lub starszych) z szerokim okręgiem śródczaszkowym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Urządzenie do embolizacji Pipeline ™ Flex z Shield Technology ™ do leczenia wewnątrznaczyniowego dorosłych (w wieku 22 lat lub starszych) z dużymi lub gigantycznymi tętniakami śródczaszkowymi (MSR) w wewnętrznej tętnicy szyjnej od setru do lepszych segmentów hipopofizycznych.
Urządzenie do embolizacji Pipeline ™ Flex z Shield Technology ™ jest również wskazane do stosowania w wewnętrznej tętnicy szyjnej do końca w leczeniu wewnątrznaczyniowym dorosłych (w wieku 22 lat lub starszych) z małymi i średnimi szerokościami (szerokość szyi ≥ 4 Stosunek MM lub kopuła do szyjki <2) Tętniak śródstopowy (IAS) w sakkularnym lub wrzecionowatym wynikającym z naczynia macierzystego o średnicy ≥ 2,0 mm i ≤ 5,0 mm.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carlos Pena, PhD, MS
- Numer telefonu: 2404810824
- E-mail: cpena@jacobsinstitute.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Rekrutacyjny
- Jacobs institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (22 lata lub więcej) z dużymi lub gigantycznymi tętniakami śródczaszkowymi szerokokradzionymi (MSR) w wewnętrznej tętnicy szyjnej od segmentów hipopofysealowych.
Kryteria wykluczenia:
Kryteria wykluczenia:
- Nie może dostarczyć zgody ani prawnie upoważnionego przedstawiciela niedostępnego w celu dostarczenia kryteriów zgody:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię badawcze tarczy
Aktywne obróbka urządzeniem tarczy rurociągu
|
Badane urządzenie tarcza rurociągów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zdarzeń zakrzepowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Urządzenie do embolizacji Pipeline ™ Flex z Shield Technology ™ do leczenia wewnątrznaczyniowego dorosłych (w wieku 22 lat lub starszych) z dużymi lub gigantycznymi tętniakami śródczaszkowymi (MSR) w wewnętrznej tętnicy szyjnej od setru do lepszych segmentów hipopofizycznych.
Urządzenie do embolizacji Pipeline ™ Flex z Shield Technology ™ jest również wskazane do stosowania w wewnętrznej tętnicy szyjnej do końca w leczeniu wewnątrznaczyniowym dorosłych (w wieku 22 lat lub starszych) z małymi i średnimi szerokościami (szerokość szyi ≥ 4 Stosunek MM lub kopuła do szyjki <2) Tętniak śródstopowy (IAS) w sakkularnym lub wrzecionowatym wynikającym z naczynia macierzystego o średnicy ≥ 2,0 mm i ≤ 5,0 mm.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHIELD 30 DAY CIP-001
- SHIELD (Jacobs Institute)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .