Evaluación del dispositivo de tecnología de desviación de flujo para el aneurisma intracraneal (Shield) (SHIELD)
6 de marzo de 2026 actualizado por: Elad Levy, Jacobs institute
El Jacobs Institute participa en un estudio diseñado para recopilar evidencia clínica prospectiva para evaluar el uso aprobado del dispositivo de embolización Flex Pipeline ™ con Shield Technology ™ para el tratamiento endovascular de los adultos (22 años o más) con aneurismas intracraneales de cuello ancho
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El dispositivo de embolización Flex Pipeline ™ con SHIELD Technology ™ para el tratamiento endovascular de los adultos (22 años de edad o más) con aneurismas intracraneales (IAS) grandes o gigantes de cuello ancho (IAS) en la arteria carótida interna de los segmentos hipofiséticos superiores a los petrocosos.
El dispositivo de embolización Flex Pipeline ™ con Shield Technology ™ también está indicado para su uso en la arteria carótida interna hasta el término para el tratamiento endovascular de los adultos (22 años de edad o más) con un cuello pequeño y medio (ancho del cuello ≥ 4 MM o relación de domo a cuello <2) aneurisma intracraneal sacular o fusiforme (IAS) que surge de un recipiente principal con un diámetro ≥ 2.0 mm y ≤ 5.0 mm.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carlos Pena, PhD, MS
- Número de teléfono: 2404810824
- Correo electrónico: cpena@jacobsinstitute.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Reclutamiento
- Jacobs institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (22 años de edad o más) con aneurismas intracraneales grandes o gigantes o gigantes (IAS) en la arteria carótida interna de los segmentos hipofisarios de petróleo a los superiores.
Criterios de exclusión:
Criterios de exclusión:
- No se puede proporcionar consentimiento o representante legalmente autorizado que no esté disponible para proporcionar criterios de consentimiento:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Brazo de estudio de escudo
Tratamiento activo con el dispositivo de escudo de tuberías
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Dispositivo de escudo de tuberías en estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de eventos tromboembólicos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El dispositivo de embolización Flex Pipeline ™ con SHIELD Technology ™ para el tratamiento endovascular de los adultos (22 años de edad o más) con aneurismas intracraneales (IAS) grandes o gigantes de cuello ancho (IAS) en la arteria carótida interna de los segmentos hipofiséticos superiores a los petrocosos.
El dispositivo de embolización Flex Pipeline ™ con Shield Technology ™ también está indicado para su uso en la arteria carótida interna hasta el término para el tratamiento endovascular de los adultos (22 años de edad o más) con un cuello pequeño y medio (ancho del cuello ≥ 4 MM o relación de domo a cuello <2) aneurisma intracraneal sacular o fusiforme (IAS) que surge de un recipiente principal con un diámetro ≥ 2.0 mm y ≤ 5.0 mm.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHIELD 30 DAY CIP-001
- SHIELD (Jacobs Institute)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .