Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af flowdiverter -teknologienhed til intrakraniel aneurisme (Shield) (SHIELD)

6. marts 2026 opdateret af: Elad Levy, Jacobs institute
Jacobs Institute deltager i en undersøgelse, der

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pipeline ™ flex-emboliseringsenheden med Shield Technology ™ til den endovaskulære behandling af voksne (22 år eller ældre) med store eller kæmpe bredhalsede intrakranielle aneurismer (IAS) i den interne carotisarterie fra de pettro til de overordnede hypophysale segmenter. Pipeline ™ Flex Embolization Device med Shield Technology ™ er også indikeret til brug i den interne carotisarterie op til terminalen til endovaskulær behandling af voksne (22 år eller ældre) med lille og mellemstore viddehalsede (halsbredde ≥ 4 MM- eller kuppel-til-hals-forhold <2) Saccular eller fusiform intrakraniel aneurisme (IAS), der stammer fra et overordnet kar med en diameter ≥ 2,0 mm og ≤ 5,0 mm.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Rekruttering
        • Jacobs institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne (22 år eller ældre) med store eller kæmpe bredhalsede intrakraniale aneurismer (IAS) i den interne carotisarterie fra de petro til de overlegne hypophyseale segmenter.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke eller lovligt autoriseret repræsentant, der ikke er tilgængelig for at give samtykkekriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Shield Study Arm
Aktiv behandling med pipeline -skjoldenheden
Enhed: Skjold
Pipeline Shield Device Under Study

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af tromboembolisk begivenhed (r)
Tidsramme: 12 måneder
Pipeline ™ flex-emboliseringsenheden med Shield Technology ™ til den endovaskulære behandling af voksne (22 år eller ældre) med store eller kæmpe bredhalsede intrakranielle aneurismer (IAS) i den interne carotisarterie fra de pettro til de overordnede hypophysale segmenter. Pipeline ™ Flex Embolization Device med Shield Technology ™ er også indikeret til brug i den interne carotisarterie op til terminalen til endovaskulær behandling af voksne (22 år eller ældre) med lille og mellemstore viddehalsede (halsbredde ≥ 4 MM- eller kuppel-til-hals-forhold <2) Saccular eller fusiform intrakraniel aneurisme (IAS), der stammer fra et overordnet kar med en diameter ≥ 2,0 mm og ≤ 5,0 mm.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jacobs institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHIELD 30 DAY CIP-001
  • SHIELD (Anden identifikator: Jacobs Institute)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aneurisme

Kliniske forsøg med Skjold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner