Оценка технологического устройства Diverter Diverter для внутричерепной аневризмы (щит) (SHIELD)
6 марта 2026 г. обновлено: Elad Levy, Jacobs institute
Институт Джейкобса участвует в исследовании, предназначенном для сбора проспективных клинических данных для оценки одобренного использования устройства изгибного эмболизации Pipeleline ™ с помощью Shield Technology ™ для эндоваскулярного обращения со взрослыми (22 года или старше) с широко говорящим внутрикраниальными аневризмами
Обзор исследования
Подробное описание
Устройство эмболизации гибкой эмболизации Pipeleline ™ с Shield Technology ™ для эндоваскулярной обработки взрослых (22 года и старше) с большими или гигантскими широколоманными внутричерепными аневризмами (IAS) во внутренней артерии сонной артерии от петушней до превосходных гипофизарных сегментов.
Устройство эмболизации гибкой эмболизации Pipeleline ™ с Shield Technology ™ также показано для использования во внутренней сонной артерии вплоть до конца для эндоваскулярной обработки взрослых (22 года или старше) с маленькой и средней широкой шеей (ширина шеи ≥ 4 ММ или соотношение купола к сечению <2) саккулярная или веретеновая внутричерепная аневризма (IAS), возникающая из родительского сосуда с диаметром ≥ 2,0 мм и ≤ 5,0 мм.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carlos Pena, PhD, MS
- Номер телефона: 2404810824
- Электронная почта: cpena@jacobsinstitute.org
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
- Рекрутинг
- Jacobs institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (22 года и старше) с большими или гигантскими широкоселенными внутричерепными аневризмами (IAS) во внутренней сонной артерии от петухой до превосходных гипофизарных сегментов.
Критерии исключения:
Критерии исключения:
- Не может предоставить согласие или юридически уполномоченный представитель, не доступный для предоставления критериев согласия:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Щит Учебный рука
Активная обработка с помощью устройства щита трубопровода
|
Устройство трубопроводного щита в разделе изучаемое
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Появление тромбоэмболического события (и)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Устройство эмболизации гибкой эмболизации Pipeleline ™ с Shield Technology ™ для эндоваскулярной обработки взрослых (22 года и старше) с большими или гигантскими широколоманными внутричерепными аневризмами (IAS) во внутренней артерии сонной артерии от петушней до превосходных гипофизарных сегментов.
Устройство эмболизации гибкой эмболизации Pipeleline ™ с Shield Technology ™ также показано для использования во внутренней сонной артерии вплоть до конца для эндоваскулярной обработки взрослых (22 года или старше) с маленькой и средней широкой шеей (ширина шеи ≥ 4 ММ или соотношение купола к сечению <2) саккулярная или веретеновая внутричерепная аневризма (IAS), возникающая из родительского сосуда с диаметром ≥ 2,0 мм и ≤ 5,0 мм.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHIELD 30 DAY CIP-001
- SHIELD (Jacobs Institute)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .