Évaluation du dispositif de technologie de divertisseur en flux pour l'anévrisme intracrânien (bouclier) (SHIELD)
6 mars 2026 mis à jour par: Elad Levy, Jacobs institute
Le Jacobs Institute participe à une étude conçue pour collecter des preuves cliniques potentielles pour évaluer l'utilisation approuvée du dispositif d'embolisation flexible Pipeline ™ avec Shield Technology ™ pour le traitement endovasculaire des adultes (22 ans ou plus) avec des anévrismes intracrâniens à large cou à large col
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le dispositif d'embolisation flexible Pipeline ™ avec Shield Technology ™ pour le traitement endovasculaire des adultes (22 ans ou plus) avec des anévrismes intracrâniens à col large ou géant (IAS) dans l'artère carotide interne des ségments hypophyseaux supérieurs.
Le dispositif d'embolisation flexible Pipeline ™ avec SHIELD Technology ™ est également indiqué pour une utilisation dans l'artère carotide interne jusqu'au terminaison pour le traitement endovasculaire des adultes (22 ans ou plus) avec un petit et moyen à large cou (largeur de cou ≥ 4 MM ou rapport dôme / col <2) anévrisme intracrânien sacculaire ou fusiforme (IAS) résultant d'un vaisseau parent de diamètre ≥ 2,0 mm et ≤ 5,0 mm.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carlos Pena, PhD, MS
- Numéro de téléphone: 2404810824
- E-mail: cpena@jacobsinstitute.org
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14203
- Recrutement
- Jacobs institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes (22 ans ou plus) avec des anévrismes intracrâniens à col large grand ou géant (IAS) dans l'artère carotide interne de l'essentiel aux segments hypophyseaux supérieurs.
Critères d'exclusion:
Critères d'exclusion:
- Impossible de fournir un consentement ou un représentant légalement autorisé non disponible pour fournir des critères de consentement:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Bras d'étude du bouclier
Traitement actif avec le dispositif de bouclier de pipeline
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Appareil de bouclier de pipeline à l'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Occurrence des événements thromboemboliques
Délai: 12 mois
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Le dispositif d'embolisation flexible Pipeline ™ avec Shield Technology ™ pour le traitement endovasculaire des adultes (22 ans ou plus) avec des anévrismes intracrâniens à col large ou géant (IAS) dans l'artère carotide interne des ségments hypophyseaux supérieurs.
Le dispositif d'embolisation flexible Pipeline ™ avec SHIELD Technology ™ est également indiqué pour une utilisation dans l'artère carotide interne jusqu'au terminaison pour le traitement endovasculaire des adultes (22 ans ou plus) avec un petit et moyen à large cou (largeur de cou ≥ 4 MM ou rapport dôme / col <2) anévrisme intracrânien sacculaire ou fusiforme (IAS) résultant d'un vaisseau parent de diamètre ≥ 2,0 mm et ≤ 5,0 mm.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2025
Première publication (Réel)
27 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHIELD 30 DAY CIP-001
- SHIELD (Jacobs Institute)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .