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Valutazione del dispositivo tecnologico del deviatore a flusso per aneurisma intracranico (scudo) (SHIELD)

6 marzo 2026 aggiornato da: Elad Levy, Jacobs institute
Il Jacobs Institute partecipa a uno studio progettato per raccogliere prove cliniche prospettiche per valutare l'uso approvato del dispositivo di embolizzazione Flex Pipeline ™ con Shield Technology ™ per il trattamento endovascolare degli adulti (22 anni o più

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dispositivo di embolizzazione Flex Pipeline ™ con Shield Technology ™ per il trattamento endovascolare degli adulti (22 anni o più) con aneurismi intracranici a collo largo o gigante (IAS) nell'arteria carotidea interna dalle segmenti ipofisari petrochi a superiori. Il dispositivo di embolizzazione Flex Pipeline ™ con Shield Technology ™ è inoltre indicato per l'uso nell'arteria carotide interna fino al capolinea per il trattamento endovascolare degli adulti (22 anni o più) con piccolo e medio-integrale (larghezza del collo ≥ 4 mm o rapporto cupola-collo <2) aneurisma intracranico sacculare o fusiforme (IAS) derivante da un vaso genitore con un diametro ≥ 2,0 mm e ≤ 5,0 mm.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • Reclutamento
        • Jacobs institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli adulti (22 anni o più) con aneurismi intracranici di grandi dimensioni o giganti (IAS) nell'arteria carotidea interna dalla petrous ai segmenti ipofisari superiori.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione:

  • Non può fornire il consenso o il rappresentante legalmente autorizzato non disponibile per fornire criteri di consenso:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio di studio dello scudo
Trattamento attivo con il dispositivo di scudo della pipeline
Dispositivo: SCUDO
Dispositivo di scudo della pipeline in studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento di eventi tromboembolici
Lasso di tempo: 12 mesi
Il dispositivo di embolizzazione Flex Pipeline ™ con Shield Technology ™ per il trattamento endovascolare degli adulti (22 anni o più) con aneurismi intracranici a collo largo o gigante (IAS) nell'arteria carotidea interna dalle segmenti ipofisari petrochi a superiori. Il dispositivo di embolizzazione Flex Pipeline ™ con Shield Technology ™ è inoltre indicato per l'uso nell'arteria carotide interna fino al capolinea per il trattamento endovascolare degli adulti (22 anni o più) con piccolo e medio-integrale (larghezza del collo ≥ 4 mm o rapporto cupola-collo <2) aneurisma intracranico sacculare o fusiforme (IAS) derivante da un vaso genitore con un diametro ≥ 2,0 mm e ≤ 5,0 mm.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jacobs institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHIELD 30 DAY CIP-001
  • SHIELD (Altro identificatore: Jacobs Institute)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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