Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av flytdiverterteknologiinnretning for intrakraniell aneurisme (skjold) (SHIELD)

6. mars 2026 oppdatert av: Elad Levy, Jacobs institute
Jacobs Institute deltar i en studie designet for å samle potensielle kliniske bevis for å evaluere den godkjente bruken av Pipeline ™ Flex-emboliseringsapparatet med Shield Technology ™ for endovaskulær behandling av voksne (22 år eller eldre) med bredhalsede intrakranielle aneurismer

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pipeline ™ Flex-emboliseringsenheten med Shield Technology ™ for endovaskulær behandling av voksne (22 år eller eldre) med store eller gigantiske bredhalsede intrakranielle aneurismer (IAS) i den indre karotisarterien fra petrous til de overlegne hypofysale segmentene. Pipeline ™ Flex-emboliseringsenheten med Shield Technology ™ er også indikert for bruk i den indre halspulsåren opp til terminalen for endovaskulær behandling av voksne (22 år eller eldre) med liten og middels kvadrikk (nakkebredde ≥ 4 mm eller kuppel-til-hals-forhold <2) sakkulær eller fusiform intrakraniell aneurisme (IAS) som oppstår fra et overordnet kar med en diameter ≥ 2,0 mm og ≤ 5,0 mm.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • Rekruttering
        • Jacobs institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne (22 år eller eldre) med store eller gigantiske bredhalsede intrakranielle aneurismer (IAS) i den indre halspulsåren fra petrous til de overlegne hypofysiske segmentene.

Eksklusjonskriterier:

Eksklusjonskriterier:

  • Kan ikke gi samtykke eller lovlig autorisert representant som ikke er tilgjengelig for å gi samtykkekriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Shield Study Arm
Aktiv behandling med rørledningsenheten
Enhet: SKJOLD
Rørledningsinnretningen som studeres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av tromboembolsk hendelse (er)
Tidsramme: 12 måneder
Pipeline ™ Flex-emboliseringsenheten med Shield Technology ™ for endovaskulær behandling av voksne (22 år eller eldre) med store eller gigantiske bredhalsede intrakranielle aneurismer (IAS) i den indre karotisarterien fra petrous til de overlegne hypofysale segmentene. Pipeline ™ Flex-emboliseringsenheten med Shield Technology ™ er også indikert for bruk i den indre halspulsåren opp til terminalen for endovaskulær behandling av voksne (22 år eller eldre) med liten og middels kvadrikk (nakkebredde ≥ 4 mm eller kuppel-til-hals-forhold <2) sakkulær eller fusiform intrakraniell aneurisme (IAS) som oppstår fra et overordnet kar med en diameter ≥ 2,0 mm og ≤ 5,0 mm.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jacobs institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHIELD 30 DAY CIP-001
  • SHIELD (Jacobs Institute)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere