Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av flödesavledarsteknologianordning för intrakraniell aneurysm (sköld) (SHIELD)

6 mars 2026 uppdaterad av: Elad Levy, Jacobs institute
Jacobs Institute deltar i en studie utformad för att samla in prospektiva kliniska bevis för att utvärdera den godkända användningen av Pipeline ™ Flex Embolization-anordningen med Shield Technology ™ för endovaskulär behandling av vuxna (22 år eller äldre) med vidhalsad intrakraniell aneurysmer

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pipeline ™ flexemboliseringsanordningen med Shield Technology ™ för endovaskulär behandling av vuxna (22 år eller äldre) med stora eller jätte vidhalsade intrakraniella aneurysmer (IA) i den inre karotisartären från petrous till de överlägsna hypofyseala segmenten. Pipeline ™ Flex Embolization-enheten med Shield Technology ™ är också indikerad för användning i den inre karotisartären upp till terminalen för den endovaskulära behandlingen av vuxna (22 år eller äldre) med små och medelstora vidhalsade (nackbredd ≥ 4 MM eller kupol-till-halsförhållande <2) saccular eller fusiform intrakraniell aneurysm (IAS) som härrör från ett moderskärl med en diameter ≥ 2,0 mm och ≤ 5,0 mm.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
        • Rekrytering
        • Jacobs institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna (22 år eller äldre) med stora eller gigantiska vidhalsade intrakraniella aneurysmer (IA) i den inre karotisartären från petrous till de överlägsna hypofyseala segmenten.

Uteslutningskriterier:

Uteslutningskriterier:

  • Kan inte tillhandahålla samtycke eller lagligt auktoriserat representant som inte är tillgängligt för att tillhandahålla samtyckeskriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Sköldstudiearm
Aktiv behandling med rörledningsenheten
Enhet: SKYDDA
Pipeline Shield -enhet som studeras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av tromboemboliska evenemang (er)
Tidsram: 12 månader
Pipeline ™ flexemboliseringsanordningen med Shield Technology ™ för endovaskulär behandling av vuxna (22 år eller äldre) med stora eller jätte vidhalsade intrakraniella aneurysmer (IA) i den inre karotisartären från petrous till de överlägsna hypofyseala segmenten. Pipeline ™ Flex Embolization-enheten med Shield Technology ™ är också indikerad för användning i den inre karotisartären upp till terminalen för den endovaskulära behandlingen av vuxna (22 år eller äldre) med små och medelstora vidhalsade (nackbredd ≥ 4 MM eller kupol-till-halsförhållande <2) saccular eller fusiform intrakraniell aneurysm (IAS) som härrör från ett moderskärl med en diameter ≥ 2,0 mm och ≤ 5,0 mm.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jacobs institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Första postat (Faktisk)

27 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHIELD 30 DAY CIP-001
  • SHIELD (Jacobs Institute)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera