Avaliação do dispositivo de tecnologia de desviador de fluxo para aneurisma intracraniano (escudo) (SHIELD)
6 de março de 2026 atualizado por: Elad Levy, Jacobs institute
O Jacobs Institute está participando de um estudo projetado para coletar evidências clínicas em potencial para avaliar o uso aprovado do dispositivo de embolização flexível Pipeline ™ com a Shield Technology ™ para o tratamento endovascular de adultos (22 anos de idade ou mais) com aneurismas intracranianos de pescoço largo de pescoço largo)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O dispositivo de embolização flexível Pipeline ™ com a Shield Technology ™ para o tratamento endovascular de adultos (22 anos ou mais) com grandes ou gigantes aneurismas intracranianos de pescoço largo (IAS) na artéria carótida interna dos segmentos hipofisários petradores para os superiores.
O dispositivo de embolização flexível Pipeline ™ com a Shield Technology ™ também é indicado para uso na artéria carótida interna até o terminal para o tratamento endovascular de adultos (22 anos ou mais) com pequeno e médio decote largo (largura do pescoço ≥ 4 MM ou relação cúpula-pescoço <2) aneurisma intracraniano sacular ou fusiforme (IAS) decorrente de um vaso parental com diâmetro ≥ 2,0 mm e ≤ 5,0 mm.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Carlos Pena, PhD, MS
- Número de telefone: 2404810824
- E-mail: cpena@jacobsinstitute.org
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Recrutamento
- Jacobs institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos (22 anos de idade ou mais) com aneurismas intracranianos grandes ou gigantes de pescoço largo (IAS) na artéria carótida interna dos segmentos petrurosos ao superior hipofisário.
Critérios de exclusão:
Critérios de exclusão:
- Não pode fornecer consentimento ou representante legalmente autorizado não disponível para fornecer critérios de consentimento:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço de Estudo de Escudo
Tratamento ativo com o dispositivo de blindagem de pipeline
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Dispositivo de blindagem de pipeline em estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de eventos tromboembólicos (s)
Prazo: 12 meses
|
O dispositivo de embolização flexível Pipeline ™ com a Shield Technology ™ para o tratamento endovascular de adultos (22 anos ou mais) com grandes ou gigantes aneurismas intracranianos de pescoço largo (IAS) na artéria carótida interna dos segmentos hipofisários petradores para os superiores.
O dispositivo de embolização flexível Pipeline ™ com a Shield Technology ™ também é indicado para uso na artéria carótida interna até o terminal para o tratamento endovascular de adultos (22 anos ou mais) com pequeno e médio decote largo (largura do pescoço ≥ 4 MM ou relação cúpula-pescoço <2) aneurisma intracraniano sacular ou fusiforme (IAS) decorrente de um vaso parental com diâmetro ≥ 2,0 mm e ≤ 5,0 mm.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHIELD 30 DAY CIP-001
- SHIELD (Jacobs Institute)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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