このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

トランスフェノイド下垂体手術における術後認知機能障害

2025年1月18日 更新者:Gökçe Çile Özer、Kocaeli University

トランスフェノイド下下垂体手術における術後認知機能障害に対するオピオイドベースの麻酔とオピオイドを含まない麻酔の効果の比較

この研究では、私たちの診療所で下垂体手術を受けている患者は、2つのグループで検査しました。 最初のグループでは、麻酔の維持がレミフェンタニルとプロポフォール注入により提供されました。 2番目のグループでは、麻酔維持がデクスメデトミジンとプロポフォール注入を備えていました。 人口統計データ、操作中のバイタルサイン、目覚めの時間、抜管時間、および薬物消費量が記録されました。 ミニメンタル検査は、術前、術後24時間、術後3週間で適用され、2つのグループ間の認知機能障害に違いがあるかどうかを調べました。

調査の概要

詳細な説明

術後認知機能障害とは、手術後に発生する方向、注意、認識、意識、判断に影響を与える障害を指します。 それは一般的な術後合併症であり、特に高齢患者にとって生活の質に対する深刻な脅威です。 麻酔の選択と深さ、周術期麻酔およびその他の薬物、および外科戦略を考慮して、手術と麻酔誘発性認知機能障害を防ぐための戦略が調査されています。

オピオイドを含まない麻酔は、術中オピオイドを使用せずに術中麻酔の投与を伴います。 現在利用可能な非オピオイド薬には、アセトアミノフェン、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)(ケトロラック、イブプロフェン、セレコキシブ)、アルファ-2アゴニスト(デクスメデトミジン、クロニジン、チザニジン)、およびN-メチル-D-アスパルティート(Nmda)レスアスパ酸塩(Nmda)が含まれます。 (ケタミン)。 Dexmedetomidine(Dex)は、選択性比が1600:1(α2:α1)を持つアルファ-2アドレナリン受容体アゴニストです。 それは、遺伝子座脳角のα2受容体に作用することにより鎮静を促進し、脊髄後角での物質Pの放出を減らすことにより鎮痛を生成します。

麻酔中のオピオイド使用の目標は、催眠薬の必要性を減らし、効果的な鎮痛を提供することです。 しかし、オピオイドの潜在的な副作用は、患者の突然の副作用から慢性効果の長期的な後遺症に至るまで、3倍の悪影響を与えると説明できます。

この研究では、私たちの診療所で下垂体手術を受けている患者は、2つのグループで検査しました。 最初のグループでは、麻酔の維持がレミフェンタニルとプロポフォール注入により提供されました。 2番目のグループでは、麻酔維持がデクスメデトミジンとプロポフォール注入を備えていました。 人口統計データ、操作中のバイタルサイン、目覚めの時間、抜管時間、および薬物消費量が記録されました。 ミニメンタル検査は、術前、術後24時間、術後3週間で適用され、2つのグループ間の認知機能障害に違いがあるかどうかを調べました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kocaeli、七面鳥、41000
        • Kocaeli University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • トランスフェノイド下垂体選択的手術を受けている患者
  • ASA(アメリカ麻酔科医学会)に分類された患者身体状態分類I-III
  • 18〜65歳の患者

除外基準:

  • 緊急手術が予定されている患者
  • ASA(アメリカ麻酔科医学会)に分類された患者身体状態分類IV-V
  • 精神障害のある患者
  • 脳卒中、認知症、電解質障害、または深刻な肝臓および/または腎臓病の既往がある患者
  • 薬物乱用の既往歴のある患者」

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループd
デクスメデトミジンによる麻酔の維持群
比較は、1つのグループをレミフェンタニルで維持し、もう1つはデクスメデトミジンで維持することによって行われます。
他の名前:
  • セダドミッド
アクティブコンパレータ:グループr
レミフェンタニールによるグループR麻酔の維持
比較は、1つのグループをレミフェンタニルで維持し、もう1つはデクスメデトミジンで維持することによって行われます。
他の名前:
  • アルティバ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能障害
時間枠:術前、術後24時間と3週目
私たちの主な目的は、手術後24時間3週間後に麻酔後のミニメンタル状態検査を使用して術後認知機能障害を比較することです。
術前、術後24時間と3週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔とオピオイドを含まない麻酔の比較
時間枠:術前、術後24時間と3週目
私たちの二次的な目的は、オピオイドを含まない麻酔とオピオイドとの麻酔後の目の開口時間と抜管の時間を比較することです。
術前、術後24時間と3週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2024年1月31日

研究の完了 (実際)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月18日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月18日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する