Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dysfonctionnement cognitif postopératoire dans les chirurgies hypophysaires transsphénoïdales

18 janvier 2025 mis à jour par: Gökçe Çile Özer, Kocaeli University

Comparaison des effets de l'anesthésie à base d'opioïdes par rapport à l'anesthésie sans opioïdes sur le dysfonctionnement cognitif postopératoire dans les chirurgies hypophysaires transsphénoïdales

Dans cette étude, les patients subissant une chirurgie hypophysaire de notre clinique ont examiné en deux groupes. Dans le premier groupe, l'entretien de l'anesthésie a été fourni avec une perfusion de rémifentanil et de propofol. Dans le deuxième groupe, l'entretien de l'anesthésie a été fourni avec une perfusion de dexmédétomidine et de propofol. Les données démographiques, les signes vitaux pendant l'opération, le temps de réveil, le temps d'extubation et les montants de consommation de médicaments ont été enregistrés. Le test mini-mental a été appliqué en préopératoire, 24 heures postopératoire et 3 semaines postopératoire pour examiner s'il existe une différence de dysfonction cognitive entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dysfonction cognitive postopératoire fait référence aux troubles affectant l'orientation, l'attention, la perception, la conscience et le jugement qui se développent après la chirurgie. Il s'agit d'une complication postopératoire courante et d'une menace sérieuse pour la qualité de vie, en particulier pour les patients âgés. Des stratégies pour prévenir la chirurgie et le dysfonctionnement cognitif induit par l'anesthésie sont en cours d'études, compte tenu du choix et de la profondeur d'anesthésie, de l'anesthésie périopératoire et d'autres médicaments et une stratégie chirurgicale.

L'anesthésie sans opioïdes implique l'administration d'anesthésie peropératoire sans utiliser d'opioïdes peropératoires. Currently available non-opioid drugs include acetaminophen, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (ketorolac, ibuprofen, celecoxib), alpha-2 agonists (dexmedetomidine, clonidine, tizanidine), and N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonists (Ketamine). La dexmédétomidine (DEX) est un agoniste adréncepteur alpha-2 avec un rapport de sélectivité de 1600: 1 (α2: α1). Il favorise la sédation en agissant sur les récepteurs α2 du locus coeruleus et produit une analgésie en réduisant la libération de la substance P dans la corne dorsale de la moelle épinière.

Les objectifs de l'utilisation des opioïdes pendant l'anesthésie sont de réduire le besoin d'agents hypnotiques et de fournir une analgésie efficace. Cependant, les effets secondaires potentiels des opioïdes peuvent être décrits comme ayant un triple impact négatif, allant des effets indésirables soudains chez le patient aux séquelles à long terme des effets chroniques.

Dans cette étude, les patients subissant une chirurgie hypophysaire de notre clinique ont examiné en deux groupes. Dans le premier groupe, l'entretien de l'anesthésie a été fourni avec une perfusion de rémifentanil et de propofol. Dans le deuxième groupe, l'entretien de l'anesthésie a été fourni avec une perfusion de dexmédétomidine et de propofol. Les données démographiques, les signes vitaux pendant l'opération, le temps de réveil, le temps d'extubation et les montants de consommation de médicaments ont été enregistrés. Le test mini-mental a été appliqué en préopératoire, 24 heures postopératoire et 3 semaines postopératoire pour examiner s'il existe une différence de dysfonction cognitive entre les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kocaeli, Turquie, 41000
        • Kocaeli University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients subissant une chirurgie élective de l'hypophyse transsphénoïdale
  • Patients classés comme ASA (American Society of Anesthesiologists) Classification du statut physique I-III
  • Patients âgés de 18 à 65 ans

Critères d'exclusion:

  • Patients prévus pour une chirurgie d'urgence
  • Patients classés comme ASA (American Society of Anesthesiologists) Classification du statut physique IV-V
  • Patients souffrant de troubles psychiatriques
  • Patients atteints d'antécédents d'AVC, de démence, de troubles des électrolytes ou d'une maladie grave et / ou rénale
  • Les patients ayant des antécédents de toxicomanie "

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe D
MAINTAGE ANESTHÉSIE DU GROUPE avec dexmédétomidine
Une comparaison sera faite en maintenant un groupe avec Remifentanil et l'autre avec de la dexmédétomidine.
Autres noms:
  • sédadomide
Comparateur actif: groupe R
maintenance du groupe Rage
Une comparaison sera faite en maintenant un groupe avec Remifentanil et l'autre avec de la dexmédétomidine.
Autres noms:
  • ultiva

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dysfonctionnement cognitif
Délai: Préopératoire, 24e heure et 3e semaine postopératoire
Notre objectif principal est de comparer le dysfonctionnement cognitif postopératoire en utilisant l'examen mini-état après l'anesthésie 24 heures et 3 semaines après la chirurgie
Préopératoire, 24e heure et 3e semaine postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de l'anesthésie et de l'anesthésie sans opioïdes
Délai: Préopératoire, 24e heure et 3e semaine postopératoire
Notre objectif secondaire est de comparer les temps d'ouverture des yeux et d'extubation après anesthésie et anesthésie sans opioïdes à l'opioïde.
Préopératoire, 24e heure et 3e semaine postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner