- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06793150
Dysfonctionnement cognitif postopératoire dans les chirurgies hypophysaires transsphénoïdales
Comparaison des effets de l'anesthésie à base d'opioïdes par rapport à l'anesthésie sans opioïdes sur le dysfonctionnement cognitif postopératoire dans les chirurgies hypophysaires transsphénoïdales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysfonction cognitive postopératoire fait référence aux troubles affectant l'orientation, l'attention, la perception, la conscience et le jugement qui se développent après la chirurgie. Il s'agit d'une complication postopératoire courante et d'une menace sérieuse pour la qualité de vie, en particulier pour les patients âgés. Des stratégies pour prévenir la chirurgie et le dysfonctionnement cognitif induit par l'anesthésie sont en cours d'études, compte tenu du choix et de la profondeur d'anesthésie, de l'anesthésie périopératoire et d'autres médicaments et une stratégie chirurgicale.
L'anesthésie sans opioïdes implique l'administration d'anesthésie peropératoire sans utiliser d'opioïdes peropératoires. Currently available non-opioid drugs include acetaminophen, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (ketorolac, ibuprofen, celecoxib), alpha-2 agonists (dexmedetomidine, clonidine, tizanidine), and N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonists (Ketamine). La dexmédétomidine (DEX) est un agoniste adréncepteur alpha-2 avec un rapport de sélectivité de 1600: 1 (α2: α1). Il favorise la sédation en agissant sur les récepteurs α2 du locus coeruleus et produit une analgésie en réduisant la libération de la substance P dans la corne dorsale de la moelle épinière.
Les objectifs de l'utilisation des opioïdes pendant l'anesthésie sont de réduire le besoin d'agents hypnotiques et de fournir une analgésie efficace. Cependant, les effets secondaires potentiels des opioïdes peuvent être décrits comme ayant un triple impact négatif, allant des effets indésirables soudains chez le patient aux séquelles à long terme des effets chroniques.
Dans cette étude, les patients subissant une chirurgie hypophysaire de notre clinique ont examiné en deux groupes. Dans le premier groupe, l'entretien de l'anesthésie a été fourni avec une perfusion de rémifentanil et de propofol. Dans le deuxième groupe, l'entretien de l'anesthésie a été fourni avec une perfusion de dexmédétomidine et de propofol. Les données démographiques, les signes vitaux pendant l'opération, le temps de réveil, le temps d'extubation et les montants de consommation de médicaments ont été enregistrés. Le test mini-mental a été appliqué en préopératoire, 24 heures postopératoire et 3 semaines postopératoire pour examiner s'il existe une différence de dysfonction cognitive entre les deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie, 41000
- Kocaeli University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients subissant une chirurgie élective de l'hypophyse transsphénoïdale
- Patients classés comme ASA (American Society of Anesthesiologists) Classification du statut physique I-III
- Patients âgés de 18 à 65 ans
Critères d'exclusion:
- Patients prévus pour une chirurgie d'urgence
- Patients classés comme ASA (American Society of Anesthesiologists) Classification du statut physique IV-V
- Patients souffrant de troubles psychiatriques
- Patients atteints d'antécédents d'AVC, de démence, de troubles des électrolytes ou d'une maladie grave et / ou rénale
- Les patients ayant des antécédents de toxicomanie "
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe D
MAINTAGE ANESTHÉSIE DU GROUPE avec dexmédétomidine
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Une comparaison sera faite en maintenant un groupe avec Remifentanil et l'autre avec de la dexmédétomidine.
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe R
maintenance du groupe Rage
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Une comparaison sera faite en maintenant un groupe avec Remifentanil et l'autre avec de la dexmédétomidine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dysfonctionnement cognitif
Délai: Préopératoire, 24e heure et 3e semaine postopératoire
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Notre objectif principal est de comparer le dysfonctionnement cognitif postopératoire en utilisant l'examen mini-état après l'anesthésie 24 heures et 3 semaines après la chirurgie
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Préopératoire, 24e heure et 3e semaine postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de l'anesthésie et de l'anesthésie sans opioïdes
Délai: Préopératoire, 24e heure et 3e semaine postopératoire
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Notre objectif secondaire est de comparer les temps d'ouverture des yeux et d'extubation après anesthésie et anesthésie sans opioïdes à l'opioïde.
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Préopératoire, 24e heure et 3e semaine postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lin X, Chen Y, Zhang P, Chen G, Zhou Y, Yu X. The potential mechanism of postoperative cognitive dysfunction in older people. Exp Gerontol. 2020 Feb;130:110791. doi: 10.1016/j.exger.2019.110791. Epub 2019 Nov 23.
- Kotekar N, Shenkar A, Nagaraj R. Postoperative cognitive dysfunction - current preventive strategies. Clin Interv Aging. 2018 Nov 8;13:2267-2273. doi: 10.2147/CIA.S133896. eCollection 2018.
- Chia PA, Cannesson M, Bui CCM. Opioid free anesthesia: feasible? Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Aug;33(4):512-517. doi: 10.1097/ACO.0000000000000878.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Complications cognitives postopératoires
- Dysfonctionnement cognitif
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Analgésiques, opioïdes
- Stupéfiants
- Agents neurotransmetteurs
- Hypnotiques et sédatifs
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Rémifentanil
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-AR-GÇÖ-01
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