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Disfunção cognitiva pós -operatória em cirurgias pituitárias transsenoidais

18 de janeiro de 2025 atualizado por: Gökçe Çile Özer, Kocaeli University

Comparação dos efeitos da anestesia baseada em opióides versus anestesia livre de opióides na disfunção cognitiva pós-operatória em cirurgias hipofisárias transsenoidais

Neste estudo, os pacientes submetidos à cirurgia pituitária em nossa clínica examinaram em dois grupos. No primeiro grupo, a manutenção da anestesia foi fornecida com infusão de remifentanil e propofol. No segundo grupo, a manutenção da anestesia foi fornecida com dexmedetomidina e infusão de propofol. Foram registrados dados demográficos, sinais vitais durante a operação, tempo de despertar, tempo de extubação e valores de consumo de medicamentos. O teste mini-mental foi aplicado no pré-operatório, 24 horas no pós-operatório e 3 semanas no pós-operatório para examinar se há uma diferença na disfunção cognitiva entre os dois grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A disfunção cognitiva pós -operatória refere -se a distúrbios que afetam a orientação, atenção, percepção, consciência e julgamento que se desenvolvem após a cirurgia. É uma complicação pós -operatória comum e uma séria ameaça à qualidade de vida, principalmente para pacientes idosos. Estratégias para prevenir a cirurgia e a disfunção cognitiva induzida por anestesia estão sendo investigadas, considerando a escolha e a profundidade da anestesia, anestésico perioperatório e outros medicamentos e estratégia cirúrgica.

A anestesia livre de opióides envolve a administração de anestesia intraoperatória sem o uso de opióides intraoperatórios. Currently available non-opioid drugs include acetaminophen, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (ketorolac, ibuprofen, celecoxib), alpha-2 agonists (dexmedetomidine, clonidine, tizanidine), and N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor antagonists (cetamina). A dexmedetomidina (DEX) é um agonista alfa-2 adrenocceptor com uma taxa de seletividade de 1600: 1 (α2: α1). Promove a sedação agindo nos receptores α2 do locus coeruleus e produz analgesia, reduzindo a liberação da substância P no corno dorsal da medula espinhal.

Os objetivos do uso de opióides durante a anestesia são reduzir a necessidade de agentes hipnóticos e fornecer analgesia eficaz. No entanto, os efeitos colaterais potenciais dos opióides podem ser descritos como tendo um impacto negativo tríplice, variando de reações adversas repentinas no paciente às sequelas de longo prazo de efeitos crônicos.

Neste estudo, os pacientes submetidos à cirurgia pituitária em nossa clínica examinaram em dois grupos. No primeiro grupo, a manutenção da anestesia foi fornecida com infusão de remifentanil e propofol. No segundo grupo, a manutenção da anestesia foi fornecida com dexmedetomidina e infusão de propofol. Foram registrados dados demográficos, sinais vitais durante a operação, tempo de despertar, tempo de extubação e valores de consumo de medicamentos. O teste mini-mental foi aplicado no pré-operatório, 24 horas no pós-operatório e 3 semanas no pós-operatório para examinar se há uma diferença na disfunção cognitiva entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kocaeli, Peru, 41000
        • Kocaeli University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia eletiva da hipófise transsfenoidal
  • Pacientes classificados como ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) Classificação de Status Físico I-III
  • Pacientes com idades entre 18 e 65 anos

Critérios de exclusão:

  • Pacientes programados para cirurgia de emergência
  • Pacientes classificados como ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) Classificação de Status Físico IV-V
  • Pacientes com distúrbios psiquiátricos
  • Pacientes com histórico de acidente vascular cerebral, demência, distúrbios eletrolíticos ou doença hepática grave e/ou renal
  • Pacientes com histórico de abuso de substâncias "

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo d
Manutenção de anestesia do grupo D com dexmedetomidina
Uma comparação será feita mantendo um grupo com remifentanil e o outro com dexmedetomidina.
Outros nomes:
  • Sedadomid
Comparador Ativo: Grupo R.
Manutenção da anestesia do grupo r com remifentanil
Uma comparação será feita mantendo um grupo com remifentanil e o outro com dexmedetomidina.
Outros nomes:
  • ultiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disfunção cognitiva
Prazo: pré -operatório, pós -operatório 24ª hora e 3ª semana
Nosso objetivo principal é comparar a disfunção cognitiva pós-operatória usando o exame de estado mini-mental após anestesia 24 horas e 3 semanas após a cirurgia
pré -operatório, pós -operatório 24ª hora e 3ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparando anestesia e anestesia livre de opióides
Prazo: pré -operatório, pós -operatório 24ª hora e 3ª semana
Nosso objetivo secundário é comparar os tempos de abertura e extubação ocular após anestesia e anestesia livre de opióides com opióides.
pré -operatório, pós -operatório 24ª hora e 3ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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