Leikkauksen jälkeiset kognitiiviset toimintahäiriöt transfenoidisissa aivolisäkkeen leikkauksissa
Opioidipohjaisen anestesian vaikutusten vertailu verrattuna opioidittomaan anestesiaan postoperatiivisiin kognitiivisiin toimintahäiriöihin transfenoidisissa aivolisäkkeen leikkauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö viittaa häiriöihin, jotka vaikuttavat suuntautumiseen, huomiointiin, havaintoon, tietoisuuteen ja arviointiin, jotka kehittyvät leikkauksen jälkeen. Se on yleinen leikkauksen jälkeinen komplikaatio ja vakava uhka elämänlaatulle, etenkin vanhuksille potilaille. Tutkitaan strategioita leikkauksen ja anestesian aiheuttamien kognitiivisten toimintahäiriöiden estämiseksi, kun otetaan huomioon anestesian, perioperatiivisen anestesian ja muiden lääkkeiden sekä kirurgisen strategian valinta ja syvyys.
Opioidittomat anestesia sisältää intraoperatiivisen anestesian antamisen ilman intraoperatiivisia opioideja. Tällä hetkellä saatavilla olevia ei-opioidilääkkeitä ovat asetaminofeeni, ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet (NSAID) (ketorolac, ibuprofeeni, selekoibit), alfa-2-agonistit (deksmedetomidiini, klonidiini, tizanidiini) ja n-metyyli-d-aspartaatti (NMDA) ja n-metyyli (ketamiini). Dexmedetomidiini (DEX) on alfa-2-adrenoreseptoriagonisti, jonka selektiivisuhde on 1600: 1 (α2: α1). Se edistää sedaatiota toimimalla lokus coeruleuksen a2 -reseptoreihin ja tuottaa analgesiaa vähentämällä aineen P vapautumista selkäytimen selkärangan sarvessa.
Opioidien käytön tavoitteena anestesian aikana on vähentää hypnoottisten aineiden tarvetta ja tarjota tehokasta analgesiaa. Opioidien potentiaaliset sivuvaikutukset voidaan kuitenkin kuvata olevan kolminkertaisia negatiivisia vaikutuksia, jotka vaihtelevat potilaan äkillisistä haittavaikutuksista kroonisten vaikutusten pitkäaikaiseen jatkoihin.
Tässä tutkimuksessa aivolisäkkeen leikkausta tehdyt potilaat ovat tutkineet kahdessa ryhmässä. Ensimmäisessä ryhmässä anestesian ylläpito varjostettiin remifentanililla ja propofol -infuusiolla. Toisessa ryhmässä anestesian ylläpito varjostettiin deksmedetomidiinillä ja propofoli -infuusiolla. Demografiset tiedot, elintärkeät merkit operaation, herätysajan, ekstubaatioajan ja lääkkeiden kulutuksen aikana rekisteröitiin. Mini-mentaalitestiä sovellettiin ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 3 viikkoa leikkauksen jälkeen tutkiakseen, onko kahden ryhmän välillä ero kognitiivisissa toimintahäiriöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41000
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään transfenoidinen aivolisäkkeen valinnainen leikkaus
- Potilaat, jotka luokitellaan ASA: ksi (amerikkalainen anestesiologien yhdistys) fyysisen tilan luokittelu I-III
- 18–65 -vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on suunniteltu hätäleikkaukselle
- Potilaat, jotka luokitellaan ASA: ksi (amerikkalainen anestesiologien yhdistys) fyysisen tilan luokittelu IV-V
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä
- Potilaat, joilla on ollut aivohalvausta, dementiaa, elektrolyyttihäiriöitä tai vakavia maksa- ja/tai munuaissairauksia
- Potilaat, joilla on ollut päihteiden väärinkäyttö "
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä D
Ryhmän D anestesian ylläpito deksmedetomidiinin kanssa
|
Vertailu tehdään ylläpitämällä yksi ryhmä Remifentaniilin ja toisen kanssa deksmedetomidiinin kanssa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ryhmä R
Ryhmän R anestesian ylläpitäminen remifentaniilin kanssa
|
Vertailu tehdään ylläpitämällä yksi ryhmä Remifentaniilin ja toisen kanssa deksmedetomidiinin kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen 24. tunti ja 3. viikko
|
Ensisijainen tavoitteemme on postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön vertaaminen käyttämällä mini-mentaalista tila-tutkimusta anestesian jälkeen 24 tuntia ja 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Preoperatiivinen, postoperatiivinen 24. tunti ja 3. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian ja opioiditon anestesian vertaaminen
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen 24. tunti ja 3. viikko
|
Toissijainen tavoitteemme on verrata silmien avautumisen ja ekstubaation aikoja opioiditon anestesian ja anestesian jälkeen opioidilla.
|
Preoperatiivinen, postoperatiivinen 24. tunti ja 3. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lin X, Chen Y, Zhang P, Chen G, Zhou Y, Yu X. The potential mechanism of postoperative cognitive dysfunction in older people. Exp Gerontol. 2020 Feb;130:110791. doi: 10.1016/j.exger.2019.110791. Epub 2019 Nov 23.
- Kotekar N, Shenkar A, Nagaraj R. Postoperative cognitive dysfunction - current preventive strategies. Clin Interv Aging. 2018 Nov 8;13:2267-2273. doi: 10.2147/CIA.S133896. eCollection 2018.
- Chia PA, Cannesson M, Bui CCM. Opioid free anesthesia: feasible? Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Aug;33(4):512-517. doi: 10.1097/ACO.0000000000000878.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Leikkauksen jälkeiset kognitiiviset komplikaatiot
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Neurotransmitterit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Remifentaniili
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-AR-GÇÖ-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .