Pooperacyjna zaburzenia poznawcze w transsphenoidalnych operatorach przysadki
Porównanie wpływu znieczulenia opioidowego w porównaniu do znieczulenia bez opioidów na zaburzenia poznawcze pooperacyjne w transsfenoidalnych operatorach przysadki mózgowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pooperacyjna dysfunkcja poznawcza odnosi się do zaburzeń wpływających na orientację, uwagę, percepcję, świadomość i osąd, które rozwijają się po operacji. Jest to powszechne powikłanie pooperacyjne i poważne zagrożenie dla jakości życia, szczególnie dla pacjentów starszych. Badane są strategie zapobiegania operacji i zaburzeniu poznawczym indukowanym przez znieczulenie, biorąc pod uwagę wybór i głębokość znieczulenia, znieczulenia okołooperacyjnego i innych leków oraz strategii chirurgicznej.
Znieczulenie bez opioidów obejmuje podawanie znieczulenia śródoperacyjnego bez zastosowania śródoperacyjnych opioidów. Obecnie dostępne leki nieopioidowe obejmują acetaminofen, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) (ketorolak, ibuprofen, celekoksyb), antagonistów alfa-2 (dexmedetomidyna, klonidyna, tizanidyna) i n-mitylo-d-asparialian (NMDA) (ketamina). Dexmedetomidyna (DEX) jest agonistą adrenoceptora alfa-2 o stosunku selektywności 1600: 1 (α2: α1). Promuje sedację poprzez działanie na receptory α2 locus coeruleus i wytwarza analgezję poprzez zmniejszenie uwalniania substancji P w rogu grzbietowym rdzenia kręgowego.
Celem stosowania opioidów podczas znieczulenia jest zmniejszenie potrzeby czynników hipnotycznych i zapewnienie skutecznej analgezji. Jednak potencjalne skutki uboczne opioidów można opisać jako mające trzykrotnie negatywny wpływ, od nagłego niepożądanego reakcji u pacjenta po długoterminowe następstwa przewlekłych efektów.
W tym badaniu pacjenci poddawani operacji przysadki w naszej klinice zbadali w dwóch grupach. W pierwszej grupie utrzymanie anestezjologicznego zostało wyposażone w infuzję remifentanilu i propofolu. W drugiej grupie utrzymanie znieczulenia zapewniono wlew deksmedetomidyny i propofolu. Dane demograficzne, znaki życiowe podczas operacji, czas budzenia, czas ekstubacji i kwoty konsumpcji leku. Test mini-mentalny zastosowano przedoperacyjnie, 24 godziny po operacji i 3 tygodnie po operacji, aby zbadać, czy istnieje różnica w zaburzeniach poznawczych między dwiema grupami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk, 41000
- Kocaeli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawani przez transsphenoidalny wybór przysadki rozkładowej
- Pacjenci sklasyfikowani jako ASA (American Society of Anesthesiologists) Klasyfikacja statusu fizycznego I-III
- Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci zaplanowani na operację awaryjną
- Pacjenci sklasyfikowani jako ASA (American Society of Anesthesiologists) Klasyfikacja statusu fizycznego IV-V
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
- Pacjenci z historią udaru mózgu, otępienia, zaburzeń elektrolitów lub poważnej choroby wątroby i/lub nerek
- Pacjenci z historią nadużywania substancji ”
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa d
Grupa d Anestezja Utrzymanie deksmedetomidyny
|
Porównanie zostanie dokonane przez utrzymanie jednej grupy z remifentanilem, a drugą z deksmedetomidyną.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa r
Utrzymanie znieczulenia grupy r z remifentanilem
|
Porównanie zostanie dokonane przez utrzymanie jednej grupy z remifentanilem, a drugą z deksmedetomidyną.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysfunkcja poznawcza
Ramy czasowe: przedoperacyjne, pooperacyjne 24 godzinę i trzeci tydzień
|
Naszym głównym celem jest porównanie pooperacyjnej zaburzenia poznawczej za pomocą mini-mentalnego badania stanu po znieczuleniu 24 godzin i 3 tygodni po operacji
|
przedoperacyjne, pooperacyjne 24 godzinę i trzeci tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie znieczulenia i znieczulenia bez opioidów
Ramy czasowe: przedoperacyjne, pooperacyjne 24 godzinę i trzeci tydzień
|
Naszym wtórnym celem jest porównanie czasów otwierania i ekstubacji oczu po znieczuleniu bez opioidów i znieczuleniu opioidem.
|
przedoperacyjne, pooperacyjne 24 godzinę i trzeci tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lin X, Chen Y, Zhang P, Chen G, Zhou Y, Yu X. The potential mechanism of postoperative cognitive dysfunction in older people. Exp Gerontol. 2020 Feb;130:110791. doi: 10.1016/j.exger.2019.110791. Epub 2019 Nov 23.
- Kotekar N, Shenkar A, Nagaraj R. Postoperative cognitive dysfunction - current preventive strategies. Clin Interv Aging. 2018 Nov 8;13:2267-2273. doi: 10.2147/CIA.S133896. eCollection 2018.
- Chia PA, Cannesson M, Bui CCM. Opioid free anesthesia: feasible? Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Aug;33(4):512-517. doi: 10.1097/ACO.0000000000000878.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Pooperacyjne powikłania poznawcze
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwbólowe, nienarkotyczne
- Leki przeciwbólowe
- Leki przeciwbólowe, opioidy
- Narkotyki
- Agenci neuroprzekaźników
- Leki nasenne i uspokajające
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Adrenergiczni alfa-agoniści
- Agoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Remifentanyl
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-AR-GÇÖ-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .