트랜스 스페 노이드 뇌하수체 수술에서 수술 후인지 기능 장애
트랜스 스페 노이드 뇌하수체 수술에서 수술 후인지 기능 장애에 대한 오피오이드 기반 마취와 오피오이드가없는 마취의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
수술 후인지 기능 장애는 수술 후 발생하는 오리엔테이션,주의, 인식, 의식 및 판단에 영향을 미치는 장애를 말합니다. 그것은 일반적인 수술 후 합병증이며, 특히 노인 환자의 삶의 질에 대한 심각한 위협입니다. 마취, 수술 전 마취제 및 기타 약물, 수술 전략의 선택과 깊이를 고려하여 수술 및 마취로 인한인지 기능 장애를 예방하기위한 전략이 조사되고 있습니다.
오피오이드가없는 마취는 수술 중 오피오이드를 사용하지 않고 수술 중 마취의 투여를 포함한다. 현재 이용 가능한 비 오피오이드 약물에는 아세트 아미노 펜, 비 스테로이드 항 염증제 (NSAID) (케토 롤락, 이부프로펜, 셀레 콕 시브), 알파 -2 작용제 (덱스 메데 토미 딘, 클로니딘, 티자 나이딘) 및 N- 메틸-아스파 테이트 (NMDA) 리셉터 안티 저스파트가 포함됩니다. (케타민). Dexmedetomidine (Dex)은 선택성 비율이 1600 : 1 (α2 : α1) 인 알파 -2 아드레노 수용체 작용제입니다. 그것은 유전자좌 coeruleus의 α2 수용체에 작용하여 진정을 촉진하고 척수 등 경적에서 물질 P의 방출을 감소시킴으로써 진통을 생성합니다.
마취 중 오피오이드 사용의 목표는 최면제의 필요성을 줄이고 효과적인 진통제를 제공하는 것입니다. 그러나, 오피오이드의 잠재적 부작용은 환자의 갑작스런 부작용에서부터 만성 효과의 장기 후유증에 이르기까지 3 배의 부정적인 영향을 미치는 것으로 설명 될 수있다.
이 연구에서, 우리 클리닉에서 뇌하수체 수술을받는 환자는 두 그룹으로 검사했습니다. 첫 번째 그룹에서, 마취 상태 유지는 Remifentanil 및 propofol 주입을 제공 하였다. 두 번째 그룹에서, 마취 상태는 덱스 메데 토미 딘 및 프로포폴 주입을 제공 하였다. 인구 통계 학적 데이터, 수술 중 활력 징후, 웨이크 업 시간, 삽관 시간 및 약물 소비량이 기록되었습니다. 미니-멘탈 테스트는 수술 전, 수술 후 24 시간 및 수술 후 3 주에 적용되어 두 그룹 간의인지 기능 장애가 있는지 여부를 조사 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조, 41000
- Kocaeli University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 트랜스 스페 노이드 뇌하수체 선택 수술을받는 환자
- ASA로 분류 된 환자 (미국 마취과 의사 학회) 신체 상태 분류 I-III
- 18 세에서 65 세 사이의 환자
제외 기준 :
- 응급 수술 예정인 환자
- ASA로 분류 된 환자 (미국 마취과 의사 학회) 신체 상태 분류 IV-V
- 정신 장애가있는 환자
- 뇌졸중, 치매, 전해질 장애 또는 심각한 간 및/또는 신장 질환이있는 환자
- 약물 남용 병력이있는 환자 "
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 d
그룹 D 마취 덱스 메데 토미 딘과의 마취
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Remifentanil과 다른 그룹을 덱스 메데 토미 딘으로 유지함으로써 비교 될 것이다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 r
remifentanile을 사용한 그룹 R 마취 유지
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Remifentanil과 다른 그룹을 덱스 메데 토미 딘으로 유지함으로써 비교 될 것이다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능 장애
기간: 수술 전, 수술 후 24 시간 및 3 주
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우리의 주요 목표는 수술 후 24 시간 및 3 주 후 마취 후 미니 분기 상태 검사를 사용하여 수술 후인지 기능 장애를 비교하는 것입니다.
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수술 전, 수술 후 24 시간 및 3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 및 오피오이드 자유 마취 비교
기간: 수술 전, 수술 후 24 시간 및 3 주
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우리의 2 차 목표는 오피오이드 유리 마취 후 눈을 뜨고 삽관을 비교하는 것입니다.
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수술 전, 수술 후 24 시간 및 3 주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lin X, Chen Y, Zhang P, Chen G, Zhou Y, Yu X. The potential mechanism of postoperative cognitive dysfunction in older people. Exp Gerontol. 2020 Feb;130:110791. doi: 10.1016/j.exger.2019.110791. Epub 2019 Nov 23.
- Kotekar N, Shenkar A, Nagaraj R. Postoperative cognitive dysfunction - current preventive strategies. Clin Interv Aging. 2018 Nov 8;13:2267-2273. doi: 10.2147/CIA.S133896. eCollection 2018.
- Chia PA, Cannesson M, Bui CCM. Opioid free anesthesia: feasible? Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Aug;33(4):512-517. doi: 10.1097/ACO.0000000000000878.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AIBU-AR-GÇÖ-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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