慢性腰痛患者におけるイタリア版の機能評価指数の翻訳、文化的適応、および検証
慢性腰痛(CLBP)は、3か月以上続く世界的な健康問題であり、痛みの明確な病理学的および解剖学的原因は認識されていません。 さまざまな個人的および心理社会的要因は、腰痛の発症と慢性に影響を与える可能性があります。
機能評価インデックス(FRI)は、痛み、睡眠、仕事、日常活動を評価する10(より良い状態)から4(最悪の状態)から4(より良い状態)から4(最悪の状態)に記録された10項目で構成される自己管理アンケートです。 FRIの最終スコアは0%から100%の範囲です(重度の障害に対する障害はありません)。 この研究の目的は、イタリア語(I-FRI)で金曜日を翻訳し、文化的に適応させ、検証することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性腰痛(CLBP)は、3か月以上続く世界的な健康問題であり、痛みの明確な病理学的および解剖学的原因は認識されていません。 さまざまな個人的および心理社会的要因は、腰痛の発症と慢性に影響を与える可能性があります。 特定のコンテキストでの結果測定とは、特定の介入、治療、プログラム、または研究の研究の結果または効果を評価および評価するために使用される定量化可能または観察可能な変数を指します。 適切な結果測定の選択は、結果の妥当性と信頼性に直接影響するため、研究と評価において重要です。 オスウェストリー障害指数(ODI-I)など、CLBP患者の評価のために、イタリア語で翻訳されている他の検証済みのスケールがすでにあります。 機能評価インデックス(FRI)は、痛み、睡眠、仕事、日常活動を評価する10(より良い状態)から4(最悪の状態)から4(より良い状態)から4(最悪の状態)に記録された10項目で構成される自己管理アンケートです。 FRIの最終スコアは0%から100%の範囲です(重度の障害に対する障害はありません)。
この研究の目的は、イタリア語(I-FRI)で金曜日を翻訳し、文化的に適応させ、検証することです。 包含/除外基準に従って、この研究のために104人の患者が募集されました。 インフォームドコンセントに署名した後、各参加者はI-FRI、Oswestry Disability Index(ODI)、Kinesiophobia(TSK)のTampaスケール、および痛みの壊滅的なスケール(PC)を完了しました。 すべての患者は、最初の検査投与から7日後にI-FRIの再テストを行いました。
すべての統計分析は、IBM-SPSS(社会科学の統計パッケージ)バージョン23.00を使用して実行されています。
結果は、クロンバッハのアルファ、クラス内相関係数(ICC)、およびピアソン相関係数の計算を通じて分析されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Sardegna
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Cagliari、Sardegna、イタリア、09032
- Salvatore Simone Vullo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 慢性腰痛
- 成人年齢
- イタリア語を読む/話す。
除外基準:
- 急性腰痛(最大4週間続く)または亜急性腰痛(最大12週間続く)。
- 認知障害。
- 病理学的状態を無効にします。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能評価インデックスのイタリア語バージョン(I-FRI)
時間枠:ベースライン
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痛み、睡眠、仕事、日常活動を評価する10項目(より良い状態)から4(最悪の状態)に獲得された、10項目で構成される自己管理アンケート。
FRIの最終スコアは0%から100%の範囲です(重度の障害に対する障害はありません)。
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ベースライン
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機能評価インデックスのイタリア語バージョン(I-FRI)
時間枠:7〜10日後の後、テストと再テストの評価の信頼性に関する懸念として、最初の評価(上記を参照してください)。
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痛み、睡眠、仕事、日常活動を評価する10項目(より良い状態)から4(最悪の状態)に獲得された、10項目で構成される自己管理アンケート。
FRIの最終スコアは0%から100%の範囲です(重度の障害に対する障害はありません)。
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7〜10日後の後、テストと再テストの評価の信頼性に関する懸念として、最初の評価(上記を参照してください)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ODI(oswestry障害者指数)
時間枠:ベースライン
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Oswestry障害指数;スコアは0から50まで変化し、スコアが高いほど障害が高いことを示しています
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ベースライン
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PC(痛みの壊滅的なスケール)
時間枠:ベースライン
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痛みの壊滅的なスケール;スコアは0から52まで変化し、スコアが高いほど、より大きな災害を示す
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ベースライン
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痛みNRS(数値痛い評価尺度)
時間枠:ベースライン
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数値痛評価尺度。スコアは0から10まで変化し、スコアが高いほど痛みの強度が高いことを示します
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ベースライン
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TSK(キネオフォビアのタンパスケール)
時間枠:ベースライン
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この自己報告アンケートは、恐怖回避行動を評価します。
調査員は、逆のアイテムを削除した状態で、イタリアの13項目のバージョンを使用しました。
各アイテムは、1(強く同意しない)から4(強く同意する)の範囲で、4ポイントのリッカートスケールを使用してスコアリングされます。
合計スコアは、個々のアイテムスコア(範囲13〜52)を合計することで計算され、より高いスコアが運動恐怖症の大きさを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Salvatore Simone Vullo、Dottor
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Dagenais S, Caro J, Haldeman S. A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):8-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.005.
- Fairbank JC, Couper J, Davies JB, O'Brien JP. The Oswestry low back pain disability questionnaire. Physiotherapy. 1980 Aug;66(8):271-3. No abstract available.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Monticone M, Giorgi I, Baiardi P, Barbieri M, Rocca B, Bonezzi C. Development of the Italian version of the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-I): cross-cultural adaptation, factor analysis, reliability, and validity. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 20;35(12):1241-6. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bfcbf6.
- Clark S, Horton R. Low back pain: a major global challenge. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2302. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30725-6. Epub 2018 Mar 21. No abstract available.
- Makris UE, Higashi RT, Marks EG, Fraenkel L, Gill TM, Friedly JL, Reid MC. Physical, Emotional, and Social Impacts of Restricting Back Pain in Older Adults: A Qualitative Study. Pain Med. 2017 Jul 1;18(7):1225-1235. doi: 10.1093/pm/pnw196.
- Feise RJ, Michael Menke J. Functional rating index: a new valid and reliable instrument to measure the magnitude of clinical change in spinal conditions. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Jan 1;26(1):78-86; discussion 87. doi: 10.1097/00007632-200101010-00015. Erratum In: Spine 2001 Mar 1;26(5):596.
- Monticone M, Baiardi P, Ferrari S, Foti C, Mugnai R, Pillastrini P, Rocca B, Vanti C. Development of the Italian version of the Pain Catastrophising Scale (PCS-I): cross-cultural adaptation, factor analysis, reliability, validity and sensitivity to change. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1045-50. doi: 10.1007/s11136-011-0007-4. Epub 2011 Sep 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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