Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traduction, adaptation culturelle et validation de la version italienne de l'indice de notation fonctionnelle chez les patients souffrant de lombalgie chronique

23 janvier 2025 mis à jour par: Salvatore Simone Vullo, MD, University of Cagliari

L'indice de notation fonctionnelle (FRI) est un questionnaire auto-administré composé par 10 éléments, noté de 0 (meilleure condition) à 4 (pire condition), qui évaluent la douleur, le sommeil, le travail et l'activité quotidienne. Le score final du FRI varie de 0% à 100% (pas d'invalidité à une invalidité sévère). Le but de l'étude est de traduire, d'adapter et de valider culturellement l'Italien (I-FRI).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Lombalgie

Intervention / Traitement

Test diagnostique: Il s'agit d'une étude non interventionnelle

Description détaillée

Les lombalgies chroniques (CLBP) sont un problème de santé mondial qui dure plus de 3 mois, où une cause pathologique et anatomique claire n'est pas reconnue. Divers facteurs personnels et psychosociaux peuvent influencer l'apparition et la chronicité des lombalgies. Une mesure des résultats, dans un contexte spécifique, fait référence à une variable quantifiable ou observable utilisée pour évaluer et évaluer les résultats ou les effets d'une intervention, un traitement, un programme ou une étude de recherche particuliers. Le choix des mesures des résultats appropriés est essentiel dans la recherche et l'évaluation car il influence directement la validité et la fiabilité des résultats. Il existe déjà d'autres échelles validées traduites en italien pour l'évaluation des patients atteints de CLBP, comme l'indice de handicap OSWestry (ODI-I). L'indice de notation fonctionnelle (FRI) est un questionnaire auto-administré composé par 10 éléments, noté de 0 (meilleure condition) à 4 (pire condition), qui évaluent la douleur, le sommeil, le travail et l'activité quotidienne. Le score final du FRI varie de 0% à 100% (pas d'invalidité à une invalidité sévère).

Le but de l'étude est de traduire, d'adapter et de valider culturellement l'Italien (I-FRI). 104 patients ont été recrutés pour cette étude suite à des critères d'inclusion / exclusion. Après avoir signé le consentement éclairé, chaque participant a terminé l'ID-FRI, l'indice de handicap d'Oswestry (ODI), l'échelle Tampa de la kinésiophobie (TSK) et l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS). Tous les patients ont fait le re-test I-FRI après 7 jours à partir de la première administration de test.

Toutes les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide d'IBM-SPS (Package statistique pour les sciences sociales) version 23.00.

Les résultats ont été analysés par le calcul de l'alpha de Cronbach, du coefficient de corrélation intraclasse (ICC) et du coefficient de corrélation de Pearson.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Italie
- Sardegna
  - Cagliari, Sardegna, Italie, 09032
    - Salvatore Simone Vullo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes souffrant de lombalgie chronique

La description

Critères d'inclusion:

Doux de dos chronique
Âge adulte
Lire / parler italien.

Critères d'exclusion:

Les douleurs lombaires aiguës (durée jusqu'à 4 semaines) ou les lombalgies subaiguës (durée jusqu'à 12 semaines).
Troubles cognitifs.
Désactivation des conditions pathologiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Version italienne de l'index de notation fonctionnelle (I-FRI) Délai: Base de base	Questionnaire auto-administré composé par 10 éléments, noté de 0 (meilleure condition) à 4 (pire état), qui évaluent la douleur, le sommeil, le travail et l'activité quotidienne. Le score final du FRI varie de 0% à 100% (pas d'invalidité à une invalidité sévère).	Base de base
Version italienne de l'index de notation fonctionnelle (I-FRI) Délai: Après 7 à 10 jours plus tard, la première évaluation (s'il vous plaît, voir ci-dessus) comme préoccupe la fiabilité de l'évaluation test-retest.	Questionnaire auto-administré composé par 10 éléments, noté de 0 (meilleure condition) à 4 (pire état), qui évaluent la douleur, le sommeil, le travail et l'activité quotidienne. Le score final du VNI varie de 0% à 100% (pas d'invalidité à une invalidité sévère).	Après 7 à 10 jours plus tard, la première évaluation (s'il vous plaît, voir ci-dessus) comme préoccupe la fiabilité de l'évaluation test-retest.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
ODI (Indice de handicap d'Oswestry) Délai: Base de base	Indice de handicap d'Oswestry; score variant de 0 à 50, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande handicap	Base de base
PCS (échelle de catastrophisation de la douleur) Délai: Base de base	Échelle de catastrophisation de la douleur; le score variant de 0 à 52, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande catastrophing	Base de base
Pain NRS (échelle numérique de la douleur) Délai: Base de base	Échelle d'évaluation de la douleur numérique; score variant de 0 à 10, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande intensité de douleur	Base de base
TSK (échelle Tampa de la kinésiophobie) Délai: Base de base	Ce questionnaire d'auto-évaluation évalue les comportements d'évitement de la peur. Les enquêteurs ont utilisé la version italienne de 13 éléments, avec les articles inversés supprimés, ce qui s'est avéré fiable et valide. Chaque élément est noté en utilisant une échelle de Likert à quatre points, allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord). Le score total est calculé en additionnant les scores individuels des éléments (plage 13-52), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande kinésiophobie.	Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cagliari

Les enquêteurs

Chercheur principal: Salvatore Simone Vullo, Dottor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

19 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission