Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertaling, culturele aanpassing en validatie van de Italiaanse versie van de functionele beoordelingsindex bij patiënten met chronische lage rugpijn

23 januari 2025 bijgewerkt door: Salvatore Simone Vullo, MD, University of Cagliari

De functionele rating-index (FRI) is een zelfbeheerde vragenlijst die is samengesteld door 10 items, gescoord van 0 (betere conditie) tot 4 (slechtste toestand), die pijn, slaap, werk en dagelijkse activiteit evalueren. De uiteindelijke score van de FRI varieert van 0% tot 100% (geen handicap tot ernstige handicap). Het doel van de studie is om de FRI in het Italiaans (I-FRI) te vertalen, cultureel aan te passen en te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Onderrug pijn

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: Dit is een niet-interventionele studie

Gedetailleerde beschrijving

Chronische lage rugpijn (CLBP) is een wereldwijd gezondheidsprobleem dat meer dan 3 maanden duurt, waarbij een duidelijke pathologische en anatomische oorzaak van pijn niet wordt herkend. Verschillende persoonlijke en psychosociale factoren kunnen het begin en de chroniciteit van lage rugpijn beïnvloeden. Een uitkomstmaat, in een specifieke context, verwijst naar een meetbare of waarneembare variabele die wordt gebruikt om de resultaten of effecten van een bepaalde interventie, behandeling, programma of onderzoeksonderzoek te beoordelen en te evalueren. De keuze van geschikte uitkomstmaten is van cruciaal belang in onderzoek en evaluatie omdat het direct de validiteit en betrouwbaarheid van de resultaten beïnvloedt. Er zijn al andere gevalideerde schalen vertaald in het Italiaans voor de evaluatie van patiënten met CLBP, zoals de Oswestry Disability Index (ODI-I). De functionele rating-index (FRI) is een zelfbeheerde vragenlijst die is samengesteld door 10 items, gescoord van 0 (betere conditie) tot 4 (slechtste toestand), die pijn, slaap, werk en dagelijkse activiteit evalueren. De uiteindelijke score van de FRI varieert van 0% tot 100% (geen handicap tot ernstige handicap).

Het doel van de studie is om de FRI in het Italiaans (I-FRI) te vertalen, cultureel aan te passen en te valideren. 104 patiënten werden geworven voor deze studie na inclusie/uitsluitingscriteria. Na het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming voltooide elke deelnemer I-FRI, Oswestry Disability Index (ODI), Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) en Pain Catastrofizing Scale (PCS). Alle patiënten hebben de I-FRI opnieuw getest na 7 dagen na de eerste testtoediening.

Alle statistische analyses zijn uitgevoerd met behulp van IBM-SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) versie 23.00.

De resultaten zijn geanalyseerd door de berekening van de alfa van de Cronbach, de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) en de correlatiecoëfficiënt van Pearson.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

104

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- Sardegna
  - Cagliari, Sardegna, Italië, 09032
    - Salvatore Simone Vullo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met chronische lage rugpijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Chronische lage rugpijn
Volwassen leeftijd
Italiaans lezen/spreken.

Uitsluitingscriteria:

Acute lage rugpijn (tot 4 weken duren) of subacute lage rugpijn (tot 12 weken duren).
Cognitieve stoornissen.
Pathologische aandoeningen uitschakelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Italiaanse versie van Functional Rating Index (I-FRI) Tijdsspanne: Uitsteeksel	Zelf toegediende vragenlijst samengesteld door 10 items, gescoord van 0 (betere conditie) tot 4 (slechtste toestand), die pijn, slaap, werk en dagelijkse activiteit evalueren. De uiteindelijke score van de FRI varieert van 0% tot 100% (geen handicap tot ernstige handicap).	Uitsteeksel
Italiaanse versie van Functional Rating Index (I-FRI) Tijdsspanne: Na 7-10 dagen later de eerste beoordeling (zie hierboven) als betrekking tot de betrouwbaarheid van de test-hertest beoordeling.	Zelf toegediende vragenlijst samengesteld door 10 items, gescoord van 0 (betere conditie) tot 4 (slechtste toestand), die pijn, slaap, werk en dagelijkse activiteit evalueren. De uiteindelijke score van de FRI varieert van 0% tot 100% (geen handicap tot ernstige handicap).	Na 7-10 dagen later de eerste beoordeling (zie hierboven) als betrekking tot de betrouwbaarheid van de test-hertest beoordeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
ODI (Oswestry Disability Index) Tijdsspanne: Uitsteeksel	Oswestry Disability Index; score variërend van 0 tot 50, met hogere scores die een grotere handicap aangeven	Uitsteeksel
PCS (Pain Catastrofizing Scale) Tijdsspanne: Uitsteeksel	Pijncatastrofale schaal; score variërend van 0 tot 52, met hogere scores die een grotere catastrofering aangeven	Uitsteeksel
Pijn NRS (numerieke pijnstilleringsschaal) Tijdsspanne: Uitsteeksel	Numerieke pijnstilleringsschaal; Score variërend van 0 tot 10, met hogere scores die een grotere pijnintensiteit aangeven	Uitsteeksel
TSK (Tampa Scale of Kinesiophobia) Tijdsspanne: Uitsteeksel	Deze zelfrapportagevragenlijst beoordeelt het gedrag van angstvermijding. De onderzoekers gebruikten de Italiaanse versie van 13 items, met de omgekeerde items verwijderd, die betrouwbaar en geldig zijn gebleken. Elk item wordt gescoord met behulp van een vierpunts Likert-schaal, variërend van 1 (zeer mee oneens) tot 4 (helemaal mee eens). De totale score wordt berekend door de afzonderlijke itemscores op te tellen (bereik 13-52), met hogere scores die een grotere kinesiofobie aangeven.	Uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cagliari

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Salvatore Simone Vullo, Dottor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend