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만성 요통 환자에서 이탈리아 버전의 기능 등급 지수의 번역, 문화적 적응 및 검증

2025년 1월 23일 업데이트: Salvatore Simone Vullo, MD, University of Cagliari

만성 요통 (CLBP)은 3 개월 이상 지속되는 세계적인 건강 문제로, 통증의 명확한 병리학 적 및 해부학 적 원인은 인식되지 않습니다. 다양한 개인 및 심리 사회적 요인은 요통의 발병 및 만성에 영향을 줄 수 있습니다.

기능 등급 지수 (FRI)는 통증, 수면, 작업 및 일상 활동을 평가하는 0 (더 나은 조건)에서 4 (최악의 상태)까지 10 개 항목으로 구성된 자체 관리 설문지입니다. FRI의 최종 점수는 0% ~ 100%입니다 (심각한 장애에 대한 장애가 없음). 이 연구의 목적은 이탈리아 (I-FRI)의 금요일을 문화적으로 적응하고 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

하부 요통

개입 / 치료

진단 검사: 비간섭 연구입니다.

상세 설명

만성 요통 (CLBP)은 3 개월 이상 지속되는 세계적인 건강 문제로, 통증의 명확한 병리학 적 및 해부학 적 원인은 인식되지 않습니다. 다양한 개인 및 심리 사회적 요인은 요통의 발병 및 만성에 영향을 줄 수 있습니다. 특정 상황에서 결과 측정은 특정 중재, 치료, 프로그램 또는 연구 연구의 결과 또는 효과를 평가하고 평가하는 데 사용되는 정량화 가능 또는 관찰 가능한 변수를 나타냅니다. 적절한 결과 측정의 선택은 결과의 유효성과 신뢰성에 직접적인 영향을 미치기 때문에 연구 및 평가에서 중요합니다. Oswestry Disability Index (ODI-I)와 같은 CLBP 환자의 평가를 위해 이탈리아어로 번역 된 다른 검증 된 척도가 이미 있습니다. 기능 등급 지수 (FRI)는 통증, 수면, 작업 및 일상 활동을 평가하는 0 (더 나은 조건)에서 4 (최악의 상태)까지 10 개 항목으로 구성된 자체 관리 설문지입니다. FRI의 최종 점수는 0% ~ 100%입니다 (심각한 장애에 대한 장애가 없음).

이 연구의 목적은 이탈리아 (I-FRI)의 금요일을 문화적으로 적응하고 검증하는 것입니다. 포함/제외 기준에 따라 104 명의 환자 가이 연구를 위해 모집되었다. 사전 동의서에 서명 한 후, 각 참가자는 I-FRI, OSWESTRY DIASILED Index (ODI), 탬파 척도의 kinesiophobia (TSK) 및 PC (Pain Cattrophizing Scale)를 완료했습니다. 모든 환자는 첫 번째 시험 관리로부터 7 일 후 I-FRI 재 테스트를 수행했습니다.

모든 통계 분석은 IBM-SPSS (사회 과학을위한 통계 패키지) 버전 23.00을 사용하여 수행되었습니다.

결과는 Cronbach의 알파, 클래스 내 상관 계수 (ICC) 및 Pearson의 상관 계수의 계산을 통해 분석되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

104

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- Sardegna
  - Cagliari, Sardegna, 이탈리아, 09032
    - Salvatore Simone Vullo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 요통이있는 사람들

설명

포함 기준 :

만성 요통
성인 나이
이탈리아어 읽기/말하기.

제외 기준 :

급성 요통 (최대 4 주 지속) 또는 아 급성 요통 (최대 12 주 지속).
인지 장애.
병리학 적 조건을 비활성화합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기능 등급 지수의 이탈리아어 버전 (i-fri) 기간: 기준선	고통, 수면, 일 및 일상 활동을 평가하는 0 (더 나은 상태)에서 4 (최악의 상태)까지 10 개 항목으로 구성된 자체 관리 설문지. FRI의 최종 점수는 0% ~ 100%입니다 (심각한 장애에 대한 장애가 없음).	기준선
기능 등급 지수의 이탈리아어 버전 (i-fri) 기간: 7-10 일 후, 첫 번째 평가 (위의 위에서 참조하십시오)는 테스트 평가 평가 신뢰성에 관한 것입니다.	고통, 수면, 일 및 일상 활동을 평가하는 0 (더 나은 상태)에서 4 (최악의 상태)까지 10 개 항목으로 구성된 자체 관리 설문지. FRI의 최종 점수는 0% ~ 100%입니다 (심각한 장애에 대한 장애가 없음).	7-10 일 후, 첫 번째 평가 (위의 위에서 참조하십시오)는 테스트 평가 평가 신뢰성에 관한 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
ODI (Oswestry Disability Index) 기간: 기준선	Oswestry Disability Index; 점수는 0에서 50까지, 점수가 높을수록 장애가 더 높음을 나타냅니다.	기준선
PC (Pain Cavastrophizing Scale) 기간: 기준선	통증 재앙 척도; 점수는 0에서 52로 다양하며 점수가 높을수록 점수는 더 큰 재앙을 나타냅니다.	기준선
통증 NRS (수치 통증 등급 척도) 기간: 기준선	수치 통증 등급 척도; 0에서 10까지의 점수는 점수가 높고 점수가 높을수록 통증 강도가 높아집니다.	기준선
TSK (키네시오 폰증의 탬파 규모) 기간: 기준선	이 자체 보고서 설문지는 두려움 반성 행동을 평가합니다. 조사관은 이탈리아 13 개 항목 버전을 사용했으며 반전 된 항목이 제거되어 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 입증되었습니다. 각 항목은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 4 (강하게 동의) 범위의 4 점 리 커트 척도를 사용하여 점수를 매 깁니다. 총 점수는 개별 품목 점수 (13-52 범위)를 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 더 큰 운동 공포증이 나타납니다.	기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cagliari

수사관

수석 연구원: Salvatore Simone Vullo, Dottor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출