Traducción, adaptación cultural y validación de la versión italiana del índice de calificación funcional en pacientes con dolor lumbar crónico
El dolor lumbar crónico (CLBP) es un problema de salud global que dura más de 3 meses, donde no se reconoce una clara causa patológica y anatómica de dolor. Varios factores personales y psicosociales pueden influir en el inicio y la cronicidad del dolor lumbar.
El índice de calificación funcional (FRI) es un cuestionario autoadministrado compuesto por 10 ítems, obtenido de 0 (mejor condición) a 4 (peor condición), que evalúa el dolor, el sueño, el trabajo y la actividad diaria. El puntaje final del VIA varía del 0% al 100% (sin discapacidad a discapacidad severa). El objetivo del estudio es traducir, adaptar culturalmente y validar el viernes en italiano (I-FRI).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar crónico (CLBP) es un problema de salud global que dura más de 3 meses, donde no se reconoce una clara causa patológica y anatómica de dolor. Varios factores personales y psicosociales pueden influir en el inicio y la cronicidad del dolor lumbar. Una medida de resultado, en un contexto específico, se refiere a una variable cuantificable u observable utilizada para evaluar y evaluar los resultados o efectos de una intervención, tratamiento, programa o estudio de investigación particular. La elección de las medidas de resultado apropiadas es crítica en la investigación y la evaluación porque influye directamente en la validez y confiabilidad de los resultados. Ya hay otras escalas validadas traducidas en italiano para la evaluación de pacientes con CLBP, como el índice de discapacidad de Oswestry (ODI-I). El índice de calificación funcional (FRI) es un cuestionario autoadministrado compuesto por 10 ítems, obtenido de 0 (mejor condición) a 4 (peor condición), que evalúa el dolor, el sueño, el trabajo y la actividad diaria. El puntaje final del VIA varía del 0% al 100% (sin discapacidad a discapacidad severa).
El objetivo del estudio es traducir, adaptar culturalmente y validar el viernes en italiano (I-FRI). 104 pacientes fueron reclutados para este estudio después de los criterios de inclusión/exclusión. Después de firmar el consentimiento informado, cada participante completó el IR-FRI, el Índice de discapacidad de Oswestry (ODI), la escala Tampa de Kinesiofobia (TSK) y la Escala de catástrofe de dolor (PC). Todos los pacientes han realizado la reorganización I-FRI después de 7 días desde la primera administración de prueba.
Todos los análisis estadísticos se han realizado utilizando la versión 23.00 de IBM-SPSS (paquete estadístico para ciencias sociales).
Los resultados se han analizado mediante el cálculo del alfa de Cronbach, el coeficiente de correlación intraclase (ICC) y el coeficiente de correlación de Pearson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sardegna
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Cagliari, Sardegna, Italia, 09032
- Salvatore Simone Vullo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar crónico
- Edad adulta
- Lectura/hablando italiano.
Criterios de exclusión:
- Dolor lumbar agudo (que dura hasta 4 semanas) o dolor lumbar subagudo (que dura hasta 12 semanas).
- Deterioro cognitivo.
- Deshabilitar las condiciones patológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión italiana del índice de calificación funcional (I-FRI)
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario autoadministrado compuesto por 10 ítems, obtenido de 0 (mejor condición) a 4 (peor condición), que evalúan el dolor, el sueño, el trabajo y la actividad diaria.
El puntaje final del VIA varía del 0% al 100% (sin discapacidad a discapacidad severa).
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Base
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Versión italiana del índice de calificación funcional (I-FRI)
Periodo de tiempo: Después de 7-10 días después, la primera evaluación (por favor, ver anteriormente) como se refiere a la confiabilidad de la evaluación de prueba-retratación.
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Cuestionario autoadministrado compuesto por 10 ítems, obtenido de 0 (mejor condición) a 4 (peor condición), que evalúan el dolor, el sueño, el trabajo y la actividad diaria.
El puntaje final del VIA varía del 0% al 100% (sin discapacidad a discapacidad severa).
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Después de 7-10 días después, la primera evaluación (por favor, ver anteriormente) como se refiere a la confiabilidad de la evaluación de prueba-retratación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ODI (índice de discapacidad de Oswestry)
Periodo de tiempo: Base
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Índice de discapacidad de Oswestry; puntaje que varía de 0 a 50, con puntajes más altos que indican una mayor discapacidad
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Base
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PCS (escala de catástrofiz del dolor)
Periodo de tiempo: Base
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Escala de catastrófismo de dolor; puntaje que varía de 0 a 52, con puntajes más altos que indican una mayor catástrofiz
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Base
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dolor nrs (escala numérica de calificación de dolor)
Periodo de tiempo: Base
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Escala de calificación de dolor numérico; puntaje que varía de 0 a 10, con puntajes más altos que indican una mayor intensidad del dolor
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Base
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TSK (escala tampa de kinesiofobia)
Periodo de tiempo: Base
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Este cuestionario de autoinforme evalúa los comportamientos de evasión del miedo.
Los investigadores utilizaron la versión italiana de 13 ítems, con los elementos invertidos eliminados, lo que ha demostrado ser confiable y válido.
Cada elemento se califica utilizando una escala Likert de cuatro puntos, que varía de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
El puntaje total se calcula sumando los puntajes de elementos individuales (rango 13-52), con puntajes más altos que indican una mayor kinesiofobia.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salvatore Simone Vullo, Dottor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Dagenais S, Caro J, Haldeman S. A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):8-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.005.
- Fairbank JC, Couper J, Davies JB, O'Brien JP. The Oswestry low back pain disability questionnaire. Physiotherapy. 1980 Aug;66(8):271-3. No abstract available.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Monticone M, Giorgi I, Baiardi P, Barbieri M, Rocca B, Bonezzi C. Development of the Italian version of the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-I): cross-cultural adaptation, factor analysis, reliability, and validity. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 20;35(12):1241-6. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bfcbf6.
- Clark S, Horton R. Low back pain: a major global challenge. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2302. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30725-6. Epub 2018 Mar 21. No abstract available.
- Makris UE, Higashi RT, Marks EG, Fraenkel L, Gill TM, Friedly JL, Reid MC. Physical, Emotional, and Social Impacts of Restricting Back Pain in Older Adults: A Qualitative Study. Pain Med. 2017 Jul 1;18(7):1225-1235. doi: 10.1093/pm/pnw196.
- Feise RJ, Michael Menke J. Functional rating index: a new valid and reliable instrument to measure the magnitude of clinical change in spinal conditions. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Jan 1;26(1):78-86; discussion 87. doi: 10.1097/00007632-200101010-00015. Erratum In: Spine 2001 Mar 1;26(5):596.
- Monticone M, Baiardi P, Ferrari S, Foti C, Mugnai R, Pillastrini P, Rocca B, Vanti C. Development of the Italian version of the Pain Catastrophising Scale (PCS-I): cross-cultural adaptation, factor analysis, reliability, validity and sensitivity to change. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1045-50. doi: 10.1007/s11136-011-0007-4. Epub 2011 Sep 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- I-FRI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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