Перевод, культурная адаптация и проверка итальянской версии функционального рейтингового индекса у пациентов с хронической болью в пояснице
Хроническая боль в пояснице (CLBP) - это глобальная проблема со здоровьем, которая длится более 3 месяцев, когда четкая патологическая и анатомическая причина боли не распознается. Различные личные и психосоциальные факторы могут влиять на начало и хроничность болей в пояснице.
Индекс функционального рейтинга (FRI) представляет собой анкету для самостоятельного управления, составленную 10 пунктами, набравшись от 0 (лучшее состояние) до 4 (худшее состояние), которая оценивает боль, сон, работу и ежедневную активность. Окончательный балл Пт колеблется от 0% до 100% (нет инвалидности до тяжелой инвалидности). Цель исследования-перевести, культурно адаптировать и проверять пт на итальянском языке (I-FRI).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль в пояснице (CLBP) - это глобальная проблема со здоровьем, которая длится более 3 месяцев, когда четкая патологическая и анатомическая причина боли не распознается. Различные личные и психосоциальные факторы могут влиять на начало и хроничность болей в пояснице. Мера результата в конкретном контексте относится к количественной или наблюдаемой переменной, используемой для оценки и оценки результатов или эффектов конкретного вмешательства, лечения, программы или исследования. Выбор соответствующих показателей результата имеет решающее значение в исследованиях и оценке, поскольку он напрямую влияет на достоверность и надежность результатов. Уже есть другие проверенные шкалы, переведенные на итальянском языке для оценки пациентов с CLBP, таких как индекс инвалидности Oswestry (ODI-I). Индекс функционального рейтинга (FRI) представляет собой анкету для самостоятельного управления, составленную 10 пунктами, набравшись от 0 (лучшее состояние) до 4 (худшее состояние), которая оценивает боль, сон, работу и ежедневную активность. Окончательный балл Пт колеблется от 0% до 100% (нет инвалидности до тяжелой инвалидности).
Цель исследования-перевести, культурно адаптировать и проверять пт на итальянском языке (I-FRI). 104 пациента были набраны для этого исследования после критериев включения/исключения. После подписания информированного согласия каждый участник завершил I-FRI, индекс инвалидности Oswestry (ODI), шкалу кинеофобии TAMPA (TSK) и обезболивающую катастрофизирующую шкалу (ПК). Все пациенты провели повторный тест I-пт через 7 дней после первого тестового введения.
Все статистические анализы были выполнены с использованием IBM-SPSS (статистический пакет для социальных наук) версии 23.00.
Результаты были проанализированы посредством расчета альфа Кронбаха, коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC) и коэффициента корреляции Пирсона.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sardegna
-
Cagliari, Sardegna, Италия, 09032
- Salvatore Simone Vullo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Хроническая боль в пояснице
- Взрослый возраст
- Чтение/Говоря об итальянском.
Критерии исключения:
- Острая боль в пояснице (продолжительностью до 4 недель) или подостленная боль в пояснице (длится до 12 недель).
- Когнитивные нарушения.
- Отключение патологических состояний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Итальянская версия функционального рейтингового индекса (I-пт)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета для самостоятельного управления, составленная 10 пунктами, набрала от 0 (лучшее состояние) до 4 (худшее состояние), которые оценивают боль, сон, работу и ежедневную активность.
Окончательный балл Пт колеблется от 0% до 100% (нет инвалидности до тяжелой инвалидности).
|
Базовый уровень
|
|
Итальянская версия функционального рейтингового индекса (I-пт)
Временное ограничение: Через 7-10 дней первая оценка (пожалуйста, см. Выше) в качестве проблем с оценкой тестирования.
|
Анкета для самостоятельного управления, составленная 10 пунктами, набрала от 0 (лучшее состояние) до 4 (худшее состояние), которые оценивают боль, сон, работу и ежедневную активность.
Окончательный балл Пт колеблется от 0% до 100% (нет инвалидности до тяжелой инвалидности).
|
Через 7-10 дней первая оценка (пожалуйста, см. Выше) в качестве проблем с оценкой тестирования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ODI (индекс инвалидности Oswestry)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс инвалидности Oswestry; Оценка варьируется от 0 до 50, с более высокими показателями, указывающими на большую инвалидность
|
Базовый уровень
|
|
ПК (обезболивающие масштаб)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Боли катастрофизирующая шкала; оценка варьируется от 0 до 52, с более высокими оценками, указывающими на большую катастрофирование
|
Базовый уровень
|
|
боль NRS (численная шкала оценки боли)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Численная оценка боли; Оценка варьируется от 0 до 10, с более высокими показателями, указывающими на большую интенсивность боли
|
Базовый уровень
|
|
TSK (шкала кинеофобии Тампа)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта анкета самоотчета оценивает поведение уклонения от страха.
Следователи использовали итальянскую версию с 13 пунктами, с удаленными элементами, которые оказались надежными и действительными.
Каждый элемент оценивается с использованием четырехбалльной шкалы Лайкерта, от 1 (категорически не согласен) до 4 (полностью согласен).
Общий балл рассчитывается путем суммирования отдельных показателей элементов (диапазон 13-52), при этом более высокие оценки указывают на большую кинеофобию.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Salvatore Simone Vullo, Dottor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hoy D, Bain C, Williams G, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Vos T, Buchbinder R. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012 Jun;64(6):2028-37. doi: 10.1002/art.34347. Epub 2012 Jan 9.
- Childs JD, Piva SR, Fritz JM. Responsiveness of the numeric pain rating scale in patients with low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Jun 1;30(11):1331-4. doi: 10.1097/01.brs.0000164099.92112.29.
- Dagenais S, Caro J, Haldeman S. A systematic review of low back pain cost of illness studies in the United States and internationally. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):8-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.005.
- Fairbank JC, Couper J, Davies JB, O'Brien JP. The Oswestry low back pain disability questionnaire. Physiotherapy. 1980 Aug;66(8):271-3. No abstract available.
- Hartvigsen J, Hancock MJ, Kongsted A, Louw Q, Ferreira ML, Genevay S, Hoy D, Karppinen J, Pransky G, Sieper J, Smeets RJ, Underwood M; Lancet Low Back Pain Series Working Group. What low back pain is and why we need to pay attention. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2356-2367. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30480-X. Epub 2018 Mar 21.
- Monticone M, Giorgi I, Baiardi P, Barbieri M, Rocca B, Bonezzi C. Development of the Italian version of the Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-I): cross-cultural adaptation, factor analysis, reliability, and validity. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 20;35(12):1241-6. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181bfcbf6.
- Clark S, Horton R. Low back pain: a major global challenge. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2302. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30725-6. Epub 2018 Mar 21. No abstract available.
- Makris UE, Higashi RT, Marks EG, Fraenkel L, Gill TM, Friedly JL, Reid MC. Physical, Emotional, and Social Impacts of Restricting Back Pain in Older Adults: A Qualitative Study. Pain Med. 2017 Jul 1;18(7):1225-1235. doi: 10.1093/pm/pnw196.
- Feise RJ, Michael Menke J. Functional rating index: a new valid and reliable instrument to measure the magnitude of clinical change in spinal conditions. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Jan 1;26(1):78-86; discussion 87. doi: 10.1097/00007632-200101010-00015. Erratum In: Spine 2001 Mar 1;26(5):596.
- Monticone M, Baiardi P, Ferrari S, Foti C, Mugnai R, Pillastrini P, Rocca B, Vanti C. Development of the Italian version of the Pain Catastrophising Scale (PCS-I): cross-cultural adaptation, factor analysis, reliability, validity and sensitivity to change. Qual Life Res. 2012 Aug;21(6):1045-50. doi: 10.1007/s11136-011-0007-4. Epub 2011 Sep 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I-FRI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .