緊急の小児外傷手術における胃量に対するメトクロプラミドの効果の超音波評価
緊急の外傷性外傷性小児実体患者における胃容積に対するメトクロプラミド効果の超音波型の無関心。ランダム化対照二重盲検試験。
調査の概要
詳細な説明
胃の体積は、緊急の外傷患者、特に吸引のリスクを最小限に抑えるために迅速なシーケンス誘導が必要な外傷の症例では、重要な考慮事項です。 ポイントオブケア胃超音波検査(胃のポーカス)により、胃の含有量の体積と種類の評価が可能になります。 以前の研究では、胃のポーカスを使用して測定された胃含有量と体積が断面積領域と有意に相関していることが報告されています。 その結果、ベッドサイドの胃のポーカスは、信頼できる再現性のある手法と見なされます。 胃のポーカススキャンは、胃液の物理的特性を区別することにより、定性的な結果に基づいて、空腹を満腹と区別することができます。 厚い液体と固体の内容物の存在は、満腹を示しています。 対照的に、透明な胃液の存在は、吸引のリスクが低い健康で断食した個人では正常です。 その結果、胃の透明な液体の量を評価することで、空腹時と互換性のない胃の量を特定するのに有用性があるかもしれません。
メトクロプラミドは、胃内容を促進し、胃の体積を減少させるプロキネティックなクロロベンズアミド誘導体です。 メトクロプラミドは、帝王切開前(CS)の前に術前に安全に使用できます。 メトクロプラミドは、特に産科集団における腹部手術の前提として広く研究されてきました。 胃液量を減らすことの好ましい効果により、メトクロプラミドは一般に、手術中の吸引肺炎のリスクを減らすために使用されます。 伝えられるところによると、メトクロプラミドは、微妙な女性に相乗的な二重活動を持っていると伝えられています。化学受容体のトリガーゾーンと末梢活動に対する抗増殖効果は、より低い食道括約筋の緊張を高め、胃内容に必要な時間を短縮します。 誤嚥性肺炎関連の死亡率は5%と報告されており、吸引肺炎はすべての麻酔関連の死亡の最大9%を担っています。 メトクロプラミドは、胃内容を促進する能力でよく知られていますが、私たちの知る限り、胃内容を増強する際のメトクロプラミドの有効性は、特に緊急の小児外傷において、術前の環境での超音波検査でまだ評価されていません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Doctor
- 電話番号:+20 1152800305
- メール:Fahd.16266304@med.aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 小児緊急トラウマ
除外基準:
- ガーディアン '拒否。
- 頭部外傷の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ1
患者は0.15mg/kgメトクロプラミドを2 mLで静脈内希釈します。
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参加者は、静脈内投与された0.15 mg/kgのメトクロプラミドを受け取ります。
薬物は、投与前に2 mLの溶液で希釈されます。
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プラセボコンパレーター:グループ2
参加者は、静脈内投与された通常の生理食塩水の形のプラセボを受け取ります。
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患者は、通常の生理食塩水0.9%2mL静脈内を記録します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃洞の形態に及ぼすメトクロプラミドの効果の超音波検査評価
時間枠:ベースライン
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超音波検査は、胃細胞ムの形態に対するメトクロプラミドの影響を研究するために行われました。
Antrumの断面積(CSA)は、Bolondi et al。を使用して計算されました。式の方法:antral csa =π(ap×cc) / 4
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃格付けに対するメトクロプラミドの効果は、3点等級システムを使用して評価されました
時間枠:ベースライン
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次のように、3点等級システムを使用して、胃格付けに対するメトクロプラミドの効果を評価しました。 G-0:吸い込みは平らで、仰pine位と右側の位置(RLP)の両方で空です。 G-1:洞には右側の位置に液体が含まれていますが、仰pine位の位置では空です。 G-2:洞には、仰pine位と正しい横方向の両方の位置に液体が含まれています。 |
ベースライン
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Van de Putte P, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):12-22. doi: 10.1093/bja/aeu151. Epub 2014 Jun 3.
- Bolondi L, Bortolotti M, Santi V, Calletti T, Gaiani S, Labo G. Measurement of gastric emptying time by real-time ultrasonography. Gastroenterology. 1985 Oct;89(4):752-9. doi: 10.1016/0016-5085(85)90569-4.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
- Howard FA, Sharp DS. Effect of metoclopramide on gastric emptying during labour. Br Med J. 1973 Feb 24;1(5851):446-8.
- Adelhoj B, Petring OU, Pedersen NO, Andersen RD, Busch P, Vestergard AS. Metoclopramide given pre-operatively empties the stomach. Acta Anaesthesiol Scand. 1985 Apr;29(3):322-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.1985.tb02208.x.
- simeneh endalew EN, gebremedhn eg, gebreegzi aH, gebreegzi AH, Kassahun HG, Kassa AA, et al. effectiveness of intravenous metoclopramide prophylaxis on the reduction of intraoperative and early postoperative nausea and vomiting after emergency caesarean section under spinal anaesthesia. J anesth clin res 2018;09:2.
- O'Sullivan G, Sear JW, Bullingham RE, Carrie LE. The effect of magnesium trisilicate mixture, metoclopramide and ranitidine on gastric pH, volume and serum gastrin. Anaesthesia. 1985 Mar;40(3):246-53. doi: 10.1111/j.1365-2044.1985.tb10750.x.
- Paranjothy S, Griffiths JD, Broughton HK, Gyte GM, Brown HC, Thomas J. Interventions at caesarean section for reducing the risk of aspiration pneumonitis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 5;2014(2):CD004943. doi: 10.1002/14651858.CD004943.pub4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- USAMEGVUSTP
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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