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緊急の小児外傷手術における胃量に対するメトクロプラミドの効果の超音波評価

2025年1月23日 更新者:Rasha Ahmed Ali Hamed、Assiut University

緊急の外傷性外傷性小児実体患者における胃容積に対するメトクロプラミド効果の超音波型の無関心。ランダム化対照二重盲検試験。

緊急の外科的介入のために準備された小児外傷の胃内容物と量の減少におけるメトクロプラミドの有効性を評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

胃の体積は、緊急の外傷患者、特に吸引のリスクを最小限に抑えるために迅速なシーケンス誘導が必要な外傷の症例では、重要な考慮事項です。 ポイントオブケア胃超音波検査(胃のポーカス)により、胃の含有量の体積と種類の評価が可能になります。 以前の研究では、胃のポーカスを使用して測定された胃含有量と体積が断面積領域と有意に相関していることが報告されています。 その結果、ベッドサイドの胃のポーカスは、信頼できる再現性のある手法と見なされます。 胃のポーカススキャンは、胃液の物理的特性を区別することにより、定性的な結果に基づいて、空腹を満腹と区別することができます。 厚い液体と固体の内容物の存在は、満腹を示しています。 対照的に、透明な胃液の存在は、吸引のリスクが低い健康で断食した個人では正常です。 その結果、胃の透明な液体の量を評価することで、空腹時と互換性のない胃の量を特定するのに有用性があるかもしれません。

メトクロプラミドは、胃内容を促進し、胃の体積を減少させるプロキネティックなクロロベンズアミド誘導体です。 メトクロプラミドは、帝王切開前(CS)の前に術前に安全に使用できます。 メトクロプラミドは、特に産科集団における腹部手術の前提として広く研究されてきました。 胃液量を減らすことの好ましい効果により、メトクロプラミドは一般に、手術中の吸引肺炎のリスクを減らすために使用されます。 伝えられるところによると、メトクロプラミドは、微妙な女性に相乗的な二重活動を持っていると伝えられています。化学受容体のトリガーゾーンと末梢活動に対する抗増殖効果は、より低い食道括約筋の緊張を高め、胃内容に必要な時間を短縮します。 誤嚥性肺炎関連の死亡率は5%と報告されており、吸引肺炎はすべての麻酔関連の死亡の最大9%を担っています。 メトクロプラミドは、胃内容を促進する能力でよく知られていますが、私たちの知る限り、胃内容を増強する際のメトクロプラミドの有効性は、特に緊急の小児外傷において、術前の環境での超音波検査でまだ評価されていません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 小児緊急トラウマ

除外基準:

  • ガーディアン '拒否。
  • 頭部外傷の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ1
患者は0.15mg/kgメトクロプラミドを2 mLで静脈内希釈します。
参加者は、静脈内投与された0.15 mg/kgのメトクロプラミドを受け取ります。 薬物は、投与前に2 mLの溶液で希釈されます。
プラセボコンパレーター:グループ2
参加者は、静脈内投与された通常の生理食塩水の形のプラセボを受け取ります。
患者は、通常の生理食塩水0.9%2mL静脈内を記録します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃洞の形態に及ぼすメトクロプラミドの効果の超音波検査評価
時間枠:ベースライン
超音波検査は、胃細胞ムの形態に対するメトクロプラミドの影響を研究するために行われました。 Antrumの断面積(CSA)は、Bolondi et al。を使用して計算されました。式の方法:antral csa =π(ap×cc) / 4
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃格付けに対するメトクロプラミドの効果は、3点等級システムを使用して評価されました
時間枠:ベースライン

次のように、3点等級システムを使用して、胃格付けに対するメトクロプラミドの効果を評価しました。

G-0:吸い込みは平らで、仰pine位と右側の位置(RLP)の両方で空です。

G-1:洞には右側の位置に液体が含まれていますが、仰pine位の位置では空です。

G-2:洞には、仰pine位と正しい横方向の両方の位置に液体が含まれています。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月15日

一次修了 (推定)

2026年2月15日

研究の完了 (推定)

2026年3月15日

試験登録日

最初に提出

2025年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月23日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月23日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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