- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06793267
Avaliação de ultrassom do efeito da metoclopramida no volume do estômago em cirurgia de trauma pediátrico urgente
A avaliação ultrasonoráfica do efeito de metoclopramida no volume gástrico em pacientes pediáticos de trauma cirúrgico urgente. Estudo duplo -cego controlado e aleatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O volume gástrico é uma consideração crítica em pacientes pediátricos submetidos a procedimentos cirúrgicos urgentes, particularmente em casos de trauma em que é necessária uma rápida indução de sequência para minimizar o risco de aspiração. A ultrassonografia gástrica do ponto de atendimento (POCUS gástrico) permite a avaliação do volume e tipo de conteúdo estomacal. Estudos anteriores relataram que o conteúdo gástrico e o volume medidos usando POCUS gástrico estão significativamente correlacionados com a área antral transversal. Como resultado, o Pocus gástrico à beira do leito é considerado uma técnica confiável e reproduzível. A varredura de poco gástrico pode distinguir um estômago vazio de um estômago cheio com base em resultados qualitativos, distinguindo as propriedades físicas do líquido gástrico. A presença de líquido espesso e conteúdo sólido indica um estômago cheio. Contraste, a presença de líquido gástrico claro é normal em indivíduos saudáveis e em jejum com baixo risco de aspiração. Como resultado, avaliar o volume de fluido claro no estômago pode ter utilidade na identificação de altos volumes estomacais que são incompatíveis com o estado de jejum.
A metoclopramida é um derivado procinético de clorobenzamida que acelera o esvaziamento gástrico e reduz o volume gástrico. A metoclopramida pode ser usada com segurança no pré -operatório antes da seção cesariana (CS). A metoclopramida tem sido extensivamente estudada como uma pré -medicação para cirurgia abdominal, particularmente em populações obstétricas. Devido ao efeito favorável da redução do volume do líquido gástrico, a metoclopramida é comumente usada para reduzir o risco de pneumonia de aspiração durante a cirurgia. A metoclopramida teria uma atividade dupla sinérgica em mulheres parcialmente; Um efeito antiemético na zona de gatilho quimiorreceptor e atividade periférica no aumento do tom do esfíncter esofágico inferior e diminuindo o tempo necessário para o esvaziamento gástrico. A mortalidade da pneumonia relacionada à pneumonia é tão alta quanto 5%, com pneumonia de aspiração responsável por até 9% de todas as mortes relacionadas à anestesia. A metoclopramida é bem conhecida por sua capacidade de melhorar o esvaziamento gástrico, no entanto, até onde sabemos, a eficácia da metoclopramida no aumento do esvaziamento gástrico ainda não foi avaliado com a ultrassonografia em ambientes pré -operatórios, particularmente em trauma pediátrico urgente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Doctor
- Número de telefone: +20 1152800305
- E-mail: Fahd.16266304@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Trauma urgente pediátrico
Critérios de exclusão:
- Recusa do guardião.
- Presença de trauma na cabeça.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo1
Os pacientes receberão 0,15 mg/kg de metoclopramida diluída por via intravenosa em 2 ml.
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Os participantes receberão 0,15 mg/kg de metoclopramida administrados por via intravenosa.
O medicamento será diluído em 2 ml de solução antes da administração.
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Comparador de Placebo: Grupo 2
Os participantes receberão um placebo na forma de 2 ml de solução salina normal administrada por via intravenosa.
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Os pacientes receberão solução salina normal 0,9% 2ml intravenosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação ultrassonográfica do efeito da metoclopramida na morfologia do antro gástrico
Prazo: linha de base
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A avaliação ultrassonográfica foi realizada para estudar o impacto da metoclopramida na morfologia do antro gástrico.
A área da seção transversal (CSA) do antro foi calculada usando Bolondi et al. Método com a fórmula: CSA antral = π (AP × CC) / 4
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito da metoclopramida na classificação gástrica foi avaliado usando um sistema de classificação de três pontos
Prazo: linha de base
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O efeito da metoclopramida na classificação gástrica foi avaliado usando um sistema de classificação de três pontos da seguinte maneira: G-0: O antro é plano e vazio em posições laterais supinas e direito (RLP). G-1: O antro contém fluido na posição lateral direita, mas está vazia na posição supina. G-2: O antro contém fluido nas posições laterais supinas e direito. |
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Bolondi L, Bortolotti M, Santi V, Calletti T, Gaiani S, Labo G. Measurement of gastric emptying time by real-time ultrasonography. Gastroenterology. 1985 Oct;89(4):752-9. doi: 10.1016/0016-5085(85)90569-4.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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