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Avaliação de ultrassom do efeito da metoclopramida no volume do estômago em cirurgia de trauma pediátrico urgente

23 de janeiro de 2025 atualizado por: Rasha Ahmed Ali Hamed, Assiut University

A avaliação ultrasonoráfica do efeito de metoclopramida no volume gástrico em pacientes pediáticos de trauma cirúrgico urgente. Estudo duplo -cego controlado e aleatório.

Avalie a eficácia da metoclopramida na redução do conteúdo gástrico e do volume em trauma pediátrico preparado para intervenções cirúrgicas urgentes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O volume gástrico é uma consideração crítica em pacientes pediátricos submetidos a procedimentos cirúrgicos urgentes, particularmente em casos de trauma em que é necessária uma rápida indução de sequência para minimizar o risco de aspiração. A ultrassonografia gástrica do ponto de atendimento (POCUS gástrico) permite a avaliação do volume e tipo de conteúdo estomacal. Estudos anteriores relataram que o conteúdo gástrico e o volume medidos usando POCUS gástrico estão significativamente correlacionados com a área antral transversal. Como resultado, o Pocus gástrico à beira do leito é considerado uma técnica confiável e reproduzível. A varredura de poco gástrico pode distinguir um estômago vazio de um estômago cheio com base em resultados qualitativos, distinguindo as propriedades físicas do líquido gástrico. A presença de líquido espesso e conteúdo sólido indica um estômago cheio. Contraste, a presença de líquido gástrico claro é normal em indivíduos saudáveis ​​e em jejum com baixo risco de aspiração. Como resultado, avaliar o volume de fluido claro no estômago pode ter utilidade na identificação de altos volumes estomacais que são incompatíveis com o estado de jejum.

A metoclopramida é um derivado procinético de clorobenzamida que acelera o esvaziamento gástrico e reduz o volume gástrico. A metoclopramida pode ser usada com segurança no pré -operatório antes da seção cesariana (CS). A metoclopramida tem sido extensivamente estudada como uma pré -medicação para cirurgia abdominal, particularmente em populações obstétricas. Devido ao efeito favorável da redução do volume do líquido gástrico, a metoclopramida é comumente usada para reduzir o risco de pneumonia de aspiração durante a cirurgia. A metoclopramida teria uma atividade dupla sinérgica em mulheres parcialmente; Um efeito antiemético na zona de gatilho quimiorreceptor e atividade periférica no aumento do tom do esfíncter esofágico inferior e diminuindo o tempo necessário para o esvaziamento gástrico. A mortalidade da pneumonia relacionada à pneumonia é tão alta quanto 5%, com pneumonia de aspiração responsável por até 9% de todas as mortes relacionadas à anestesia. A metoclopramida é bem conhecida por sua capacidade de melhorar o esvaziamento gástrico, no entanto, até onde sabemos, a eficácia da metoclopramida no aumento do esvaziamento gástrico ainda não foi avaliado com a ultrassonografia em ambientes pré -operatórios, particularmente em trauma pediátrico urgente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Trauma urgente pediátrico

Critérios de exclusão:

  • Recusa do guardião.
  • Presença de trauma na cabeça.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo1
Os pacientes receberão 0,15 mg/kg de metoclopramida diluída por via intravenosa em 2 ml.
Os participantes receberão 0,15 mg/kg de metoclopramida administrados por via intravenosa. O medicamento será diluído em 2 ml de solução antes da administração.
Comparador de Placebo: Grupo 2
Os participantes receberão um placebo na forma de 2 ml de solução salina normal administrada por via intravenosa.
Os pacientes receberão solução salina normal 0,9% 2ml intravenosa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação ultrassonográfica do efeito da metoclopramida na morfologia do antro gástrico
Prazo: linha de base
A avaliação ultrassonográfica foi realizada para estudar o impacto da metoclopramida na morfologia do antro gástrico. A área da seção transversal (CSA) do antro foi calculada usando Bolondi et al. Método com a fórmula: CSA antral = π (AP × CC) / 4
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da metoclopramida na classificação gástrica foi avaliado usando um sistema de classificação de três pontos
Prazo: linha de base

O efeito da metoclopramida na classificação gástrica foi avaliado usando um sistema de classificação de três pontos da seguinte maneira:

G-0: O antro é plano e vazio em posições laterais supinas e direito (RLP).

G-1: O antro contém fluido na posição lateral direita, mas está vazia na posição supina.

G-2: O antro contém fluido nas posições laterais supinas e direito.

linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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