- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06793267
Ультразвуковая оценка влияния метаклопрамида на объем желудка в неожиданной хирургии травмы педиатрии
Ультрасонорафическая асисация эффекта метаклопрамида на объем желудка у пациентов с неотложной хирургической травмой. Случайно контролируемое двойное слепое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Объем желудка является критическим соображением у педиатрических пациентов, проходящих срочные хирургические процедуры, особенно в случаях травм, когда требуется быстрая индукция последовательности для минимизации риска аспирации. Ультрасонография желудка в точке лечения (желудочный пок) позволяет оценить объем и тип содержимого желудка. В предыдущих исследованиях сообщалось, что содержимое желудка и объем, измеренный с использованием желудочного покуса, значительно коррелируют с поперечной антральной зоной. В результате прикроватный желудочный пок считается надежной и воспроизводимой техникой. Сканирование желудка в желудке может отличить пустой желудок от полного желудка на основе качественных результатов, различая физические свойства желудочной жидкости. Присутствие толстой жидкости и твердого содержимого указывает на полный желудок. Сравните, наличие прозрачной желудочной жидкости является нормальным у здоровых людей с голодом с низким риском аспирации. В результате оценка объема прозрачной жидкости в желудке может иметь полезность в выявлении высоких объемов желудка, которые несовместимы с состоянием голодания.
Метоклопрамид представляет собой прокинетическое производное хлорбензамида, которое ускоряет опорожнение желудка и уменьшает объем желудка. Метоклопрамид может быть безопасно использован до операции до кесарева сечения (CS). Метоклопрамид был тщательно изучен в качестве премедиации для хирургии брюшной полости, особенно в акушерских популяциях. Из -за благоприятного влияния уменьшения объема желудочной жидкости метоклопрамид обычно используется для снижения риска аспирационной пневмонии во время операции. Метклопрамид, как сообщается, обладает синергетической двойной активностью у женщин -родом из -за родов; Противорвотное действие на зону триггера хеморецептора и периферическую активность при увеличении тонуса нижнего сфинктера пищевода и уменьшения времени, необходимого для опорожнения желудка. Смертность аспирационной пневмонии, как сообщается, составляет 5%, а аспирационная пневмония, ответственная за 9% всех смертей, связанных с анестезией. Метоклопрамид хорошо известен своей способностью усилить опорожнение желудка, насколько нам известно, эффективность метаклопрамида в усилении опорожнения желудка еще не оценивается с помощью ультразвукового в предоперационных условиях, особенно при срочной педиатрической травме.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Doctor
- Номер телефона: +20 1152800305
- Электронная почта: Fahd.16266304@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Педиатрическая срочная травма
Критерии исключения:
- Отказ -опекун.
- Присутствие травмы головы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа1
Пациенты будут получать 0,15 мг/кг метаклопрамида внутривенно разбавленным в 2 мл.
|
Участники получат 0,15 мг/кг метаклопрамида, вводимого внутривенно.
Препарат будет разбавлен в 2 мл раствора до введения.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа 2
Участники получат плацебо в виде 2 мл нормального физиологического раствора, вводимого внутривенно.
|
Пациенты будут пересматривать нормальный солевой раствор 0,9% 2 мл внутривенно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультрасонографическая оценка влияния метаклопрамида на морфологию желудочного антрама
Временное ограничение: базовый уровень
|
Ультрасонографическая оценка была проведена для изучения влияния метаклопрамида на морфологию желудочного антрума.
Площадь поперечного сечения (CSA) антрума была рассчитана с использованием Bolondi et al. Метод с формулой: Antral CSA = π (AP × CC) / 4
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние метаклопрамида на оценку желудка оценивали с использованием трехточечных систем оценки
Временное ограничение: базовый уровень
|
Влияние метаклопрамида на оценку желудка оценивали с использованием трехточечной системы оценки следующим образом: G-0: антрам плоский и пустой как в лежаче, так и в правом боковом положении (RLP). G-1: антрам содержит жидкость в правом боковом положении, но пуст в положении на спине. G-2: антрам содержит жидкость как в лежаном, так и в правом боковом положении. |
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Van de Putte P, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):12-22. doi: 10.1093/bja/aeu151. Epub 2014 Jun 3.
- Bolondi L, Bortolotti M, Santi V, Calletti T, Gaiani S, Labo G. Measurement of gastric emptying time by real-time ultrasonography. Gastroenterology. 1985 Oct;89(4):752-9. doi: 10.1016/0016-5085(85)90569-4.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
- Howard FA, Sharp DS. Effect of metoclopramide on gastric emptying during labour. Br Med J. 1973 Feb 24;1(5851):446-8.
- Adelhoj B, Petring OU, Pedersen NO, Andersen RD, Busch P, Vestergard AS. Metoclopramide given pre-operatively empties the stomach. Acta Anaesthesiol Scand. 1985 Apr;29(3):322-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.1985.tb02208.x.
- simeneh endalew EN, gebremedhn eg, gebreegzi aH, gebreegzi AH, Kassahun HG, Kassa AA, et al. effectiveness of intravenous metoclopramide prophylaxis on the reduction of intraoperative and early postoperative nausea and vomiting after emergency caesarean section under spinal anaesthesia. J anesth clin res 2018;09:2.
- O'Sullivan G, Sear JW, Bullingham RE, Carrie LE. The effect of magnesium trisilicate mixture, metoclopramide and ranitidine on gastric pH, volume and serum gastrin. Anaesthesia. 1985 Mar;40(3):246-53. doi: 10.1111/j.1365-2044.1985.tb10750.x.
- Paranjothy S, Griffiths JD, Broughton HK, Gyte GM, Brown HC, Thomas J. Interventions at caesarean section for reducing the risk of aspiration pneumonitis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 5;2014(2):CD004943. doi: 10.1002/14651858.CD004943.pub4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противорвотные средства
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Желудочно-кишечные агенты
- Нейромедиаторные агенты
- Дофаминовые агенты
- Антагонисты дофамина
- Антагонисты дофаминовых рецепторов D2
- Метоклопрамид
Другие идентификационные номера исследования
- USAMEGVUSTP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .