Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая оценка влияния метаклопрамида на объем желудка в неожиданной хирургии травмы педиатрии

23 января 2025 г. обновлено: Rasha Ahmed Ali Hamed, Assiut University

Ультрасонорафическая асисация эффекта метаклопрамида на объем желудка у пациентов с неотложной хирургической травмой. Случайно контролируемое двойное слепое исследование.

Оцените эффективность метаклопрамида в уменьшении содержимого желудка и объема при травме педиатрии, приготовленной для срочных хирургических вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Объем желудка является критическим соображением у педиатрических пациентов, проходящих срочные хирургические процедуры, особенно в случаях травм, когда требуется быстрая индукция последовательности для минимизации риска аспирации. Ультрасонография желудка в точке лечения (желудочный пок) позволяет оценить объем и тип содержимого желудка. В предыдущих исследованиях сообщалось, что содержимое желудка и объем, измеренный с использованием желудочного покуса, значительно коррелируют с поперечной антральной зоной. В результате прикроватный желудочный пок считается надежной и воспроизводимой техникой. Сканирование желудка в желудке может отличить пустой желудок от полного желудка на основе качественных результатов, различая физические свойства желудочной жидкости. Присутствие толстой жидкости и твердого содержимого указывает на полный желудок. Сравните, наличие прозрачной желудочной жидкости является нормальным у здоровых людей с голодом с низким риском аспирации. В результате оценка объема прозрачной жидкости в желудке может иметь полезность в выявлении высоких объемов желудка, которые несовместимы с состоянием голодания.

Метоклопрамид представляет собой прокинетическое производное хлорбензамида, которое ускоряет опорожнение желудка и уменьшает объем желудка. Метоклопрамид может быть безопасно использован до операции до кесарева сечения (CS). Метоклопрамид был тщательно изучен в качестве премедиации для хирургии брюшной полости, особенно в акушерских популяциях. Из -за благоприятного влияния уменьшения объема желудочной жидкости метоклопрамид обычно используется для снижения риска аспирационной пневмонии во время операции. Метклопрамид, как сообщается, обладает синергетической двойной активностью у женщин -родом из -за родов; Противорвотное действие на зону триггера хеморецептора и периферическую активность при увеличении тонуса нижнего сфинктера пищевода и уменьшения времени, необходимого для опорожнения желудка. Смертность аспирационной пневмонии, как сообщается, составляет 5%, а аспирационная пневмония, ответственная за 9% всех смертей, связанных с анестезией. Метоклопрамид хорошо известен своей способностью усилить опорожнение желудка, насколько нам известно, эффективность метаклопрамида в усилении опорожнения желудка еще не оценивается с помощью ультразвукового в предоперационных условиях, особенно при срочной педиатрической травме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Педиатрическая срочная травма

Критерии исключения:

  • Отказ -опекун.
  • Присутствие травмы головы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа1
Пациенты будут получать 0,15 мг/кг метаклопрамида внутривенно разбавленным в 2 мл.
Участники получат 0,15 мг/кг метаклопрамида, вводимого внутривенно. Препарат будет разбавлен в 2 мл раствора до введения.
Плацебо Компаратор: Группа 2
Участники получат плацебо в виде 2 мл нормального физиологического раствора, вводимого внутривенно.
Пациенты будут пересматривать нормальный солевой раствор 0,9% 2 мл внутривенно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультрасонографическая оценка влияния метаклопрамида на морфологию желудочного антрама
Временное ограничение: базовый уровень
Ультрасонографическая оценка была проведена для изучения влияния метаклопрамида на морфологию желудочного антрума. Площадь поперечного сечения (CSA) антрума была рассчитана с использованием Bolondi et al. Метод с формулой: Antral CSA = π (AP × CC) / 4
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние метаклопрамида на оценку желудка оценивали с использованием трехточечных систем оценки
Временное ограничение: базовый уровень

Влияние метаклопрамида на оценку желудка оценивали с использованием трехточечной системы оценки следующим образом:

G-0: антрам плоский и пустой как в лежаче, так и в правом боковом положении (RLP).

G-1: антрам содержит жидкость в правом боковом положении, но пуст в положении на спине.

G-2: антрам содержит жидкость как в лежаном, так и в правом боковом положении.

базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться