- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06793267
Evaluación de ultrasonido del efecto de metoclopramida sobre el volumen del estómago en la cirugía de trauma pediátrico urgente
Asesación ultrasonorágica del efecto de metoclopramida sobre el volumen gástrico en pacientes pediéricos de trauma quirúrgico urgente. Estudio de doble cielo controlado controlado al azar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El volumen gástrico es una consideración crítica en pacientes pediátricos sometidos a procedimientos quirúrgicos urgentes, particularmente en casos de trauma en los que se requiere una inducción de secuencia rápida para minimizar el riesgo de aspiración. La ultrasonografía gástrica de punto de atención (Pocus gástrico) permite la evaluación del volumen y el tipo de contenido del estómago. Estudios anteriores han informado que los contenidos gástricos y el volumen medidos con POCUS gástrico se correlacionan significativamente con el área antal transversal. Como resultado, el pocus gástrico de la noche se considera una técnica confiable y reproducible. La exploración gástrica de Pocus puede distinguir un estómago vacío del estómago lleno en función de los resultados cualitativos al distinguir las propiedades físicas del fluido gástrico. La presencia de fluido grueso y contenido sólido indica un estómago lleno. En contraste, la presencia de fluido gástrico claro es normal en individuos sanos y ayunos con bajo riesgo de aspiración. Como resultado, evaluar el volumen de líquido transparente en el estómago puede tener utilidad para identificar volúmenes altos del estómago que son incompatibles con el estado de ayuno.
La metoclopramida es un derivado de clorobenzamida procinética que acelera el vaciado gástrico y reduce el volumen gástrico. La metoclopramida se puede usar de manera segura antes de la operación antes de la cesárea (CS). La metoclopramida se ha estudiado ampliamente como una premedicación para la cirugía abdominal, particularmente en poblaciones obstétricas. Debido al efecto favorable de reducir el volumen de líquido gástrico, la metoclopramida se usa comúnmente para reducir el riesgo de neumonía por aspiración durante la cirugía. Según los informes, la metoclopramida tiene actividad dual sinérgica en mujeres parturientas; Un efecto antiemético en la zona desencadenante de quimiorreceptores y la actividad periférica para aumentar el tono del esfínter esofágico inferior y disminuir el tiempo requerido para el vaciado gástrico. Según los informes, la mortalidad de la aspiración relacionada con la neumonía es tan alta como 5%, con neumonía por aspiración responsable de hasta el 9% de todas las muertes relacionadas con la anestesia. La metoclopramida es bien conocida por su capacidad para mejorar el vaciado gástrico, sin embargo, hasta donde sabemos, la efectividad de la metoclopramida en la mejora del vaciado gástrico aún no se ha evaluado con ultrasonografía en entornos preoperatorios, particularmente en un trauma pediátrico urgente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Doctor
- Número de teléfono: +20 1152800305
- Correo electrónico: Fahd.16266304@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trauma urgente pediátrico
Criterios de exclusión:
- REGITA DE GURANIAN '.
- Presencia de trauma en la cabeza.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo1
Los pacientes recibirán 0,15 mg/kg de metoclopramida diluida por vía intravenosa en 2 ml.
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Los participantes recibirán 0.15 mg/kg de metoclopramida administrada por vía intravenosa.
El medicamento se diluirá en 2 ml de solución antes de la administración.
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Comparador de placebos: Grupo 2
Los participantes recibirán un placebo en forma de 2 ml de solución salina normal administrada por vía intravenosa.
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Los pacientes recitarán salina normal al 0,9% 2 ml intravenoso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación ultrasonográfica del efecto de la metoclopramida sobre la morfología del antro gástrico
Periodo de tiempo: base
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Se realizó una evaluación ultrasonográfica para estudiar el impacto de la metoclopramida en la morfología del antro gástrico.
El área de sección transversal (CSA) del antro se calculó usando Bolondi et al. Método con la fórmula: Antral CSA = π (AP × CC) / 4
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la metoclopramida sobre la clasificación gástrica se evaluó utilizando un sistema de clasificación de tres puntos
Periodo de tiempo: base
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El efecto de la metoclopramida sobre la clasificación gástrica se evaluó utilizando un sistema de clasificación de tres puntos de la siguiente manera: G-0: El antro es plano y vacío en posiciones laterales supinas y derechas (RLP). G-1: El antro contiene líquido en la posición lateral derecha pero está vacío en la posición supina. G-2: El antro contiene líquido en posiciones laterales supinas y derechas. |
base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Antieméticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes gastrointestinales
- Agentes neurotransmisores
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de la dopamina
- Antagonistas del receptor de dopamina D2
- Metoclopramida
Otros números de identificación del estudio
- USAMEGVUSTP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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