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Evaluación de ultrasonido del efecto de metoclopramida sobre el volumen del estómago en la cirugía de trauma pediátrico urgente

23 de enero de 2025 actualizado por: Rasha Ahmed Ali Hamed, Assiut University

Asesación ultrasonorágica del efecto de metoclopramida sobre el volumen gástrico en pacientes pediéricos de trauma quirúrgico urgente. Estudio de doble cielo controlado controlado al azar.

Evalúe la eficacia de la metoclopramida en la reducción del contenido gástrico y el volumen en el trauma pediátrico preparado para intervenciones quirúrgicas urgentes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El volumen gástrico es una consideración crítica en pacientes pediátricos sometidos a procedimientos quirúrgicos urgentes, particularmente en casos de trauma en los que se requiere una inducción de secuencia rápida para minimizar el riesgo de aspiración. La ultrasonografía gástrica de punto de atención (Pocus gástrico) permite la evaluación del volumen y el tipo de contenido del estómago. Estudios anteriores han informado que los contenidos gástricos y el volumen medidos con POCUS gástrico se correlacionan significativamente con el área antal transversal. Como resultado, el pocus gástrico de la noche se considera una técnica confiable y reproducible. La exploración gástrica de Pocus puede distinguir un estómago vacío del estómago lleno en función de los resultados cualitativos al distinguir las propiedades físicas del fluido gástrico. La presencia de fluido grueso y contenido sólido indica un estómago lleno. En contraste, la presencia de fluido gástrico claro es normal en individuos sanos y ayunos con bajo riesgo de aspiración. Como resultado, evaluar el volumen de líquido transparente en el estómago puede tener utilidad para identificar volúmenes altos del estómago que son incompatibles con el estado de ayuno.

La metoclopramida es un derivado de clorobenzamida procinética que acelera el vaciado gástrico y reduce el volumen gástrico. La metoclopramida se puede usar de manera segura antes de la operación antes de la cesárea (CS). La metoclopramida se ha estudiado ampliamente como una premedicación para la cirugía abdominal, particularmente en poblaciones obstétricas. Debido al efecto favorable de reducir el volumen de líquido gástrico, la metoclopramida se usa comúnmente para reducir el riesgo de neumonía por aspiración durante la cirugía. Según los informes, la metoclopramida tiene actividad dual sinérgica en mujeres parturientas; Un efecto antiemético en la zona desencadenante de quimiorreceptores y la actividad periférica para aumentar el tono del esfínter esofágico inferior y disminuir el tiempo requerido para el vaciado gástrico. Según los informes, la mortalidad de la aspiración relacionada con la neumonía es tan alta como 5%, con neumonía por aspiración responsable de hasta el 9% de todas las muertes relacionadas con la anestesia. La metoclopramida es bien conocida por su capacidad para mejorar el vaciado gástrico, sin embargo, hasta donde sabemos, la efectividad de la metoclopramida en la mejora del vaciado gástrico aún no se ha evaluado con ultrasonografía en entornos preoperatorios, particularmente en un trauma pediátrico urgente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trauma urgente pediátrico

Criterios de exclusión:

  • REGITA DE GURANIAN '.
  • Presencia de trauma en la cabeza.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo1
Los pacientes recibirán 0,15 mg/kg de metoclopramida diluida por vía intravenosa en 2 ml.
Los participantes recibirán 0.15 mg/kg de metoclopramida administrada por vía intravenosa. El medicamento se diluirá en 2 ml de solución antes de la administración.
Comparador de placebos: Grupo 2
Los participantes recibirán un placebo en forma de 2 ml de solución salina normal administrada por vía intravenosa.
Los pacientes recitarán salina normal al 0,9% 2 ml intravenoso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación ultrasonográfica del efecto de la metoclopramida sobre la morfología del antro gástrico
Periodo de tiempo: base
Se realizó una evaluación ultrasonográfica para estudiar el impacto de la metoclopramida en la morfología del antro gástrico. El área de sección transversal (CSA) del antro se calculó usando Bolondi et al. Método con la fórmula: Antral CSA = π (AP × CC) / 4
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de la metoclopramida sobre la clasificación gástrica se evaluó utilizando un sistema de clasificación de tres puntos
Periodo de tiempo: base

El efecto de la metoclopramida sobre la clasificación gástrica se evaluó utilizando un sistema de clasificación de tres puntos de la siguiente manera:

G-0: El antro es plano y vacío en posiciones laterales supinas y derechas (RLP).

G-1: El antro contiene líquido en la posición lateral derecha pero está vacío en la posición supina.

G-2: El antro contiene líquido en posiciones laterales supinas y derechas.

base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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