Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie beoordeling van het effect van metoclopramide op het maagvolume bij dringende pediatrische trauma -chirurgie

23 januari 2025 bijgewerkt door: Rasha Ahmed Ali Hamed, Assiut University

Ultrasonorafische asessment van het metoclopramide -effect op maagvolume bij dringende chirurgische trauma pediater -patiënten. RandomoSed gecontroleerde dubbelblinde studie.

Beoordeel de werkzaamheid van metoclopramide bij het verminderen van de maaginhoud en het volume in pediatrisch trauma bereid voor dringende chirurgische interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Maagvolume is een kritische overweging bij pediatrische patiënten die dringende chirurgische procedures ondergaan, met name in trauma -gevallen waarbij snelle sequentie -inductie vereist is om het risico op aspiratie te minimaliseren. Point-of-care maag-echografie (maagpocus) maakt evaluatie van het volume en het type maaginhoud mogelijk. Eerdere studies hebben gemeld dat maaginhoud en volume gemeten met behulp van maagpocus significant gecorreleerd zijn met het antrale gebied van het dwarsdoorsnede. Dientengevolge wordt bedgaste pocus als een betrouwbare en reproduceerbare techniek beschouwd. Maagpocusscan kan een lege maag onderscheiden van een volle maag op basis van kwalitatieve resultaten door de fysische eigenschappen van maagvloeistof te onderscheiden. De aanwezigheid van dikke vloeistof en vaste inhoud duidt op een volle maag. In Contrast is de aanwezigheid van heldere maagvloeistof normaal bij gezonde, gevaste personen met een laag risico op aspiratie. Als gevolg hiervan kan het beoordelen van het volume van duidelijke vloeistof in de maag nut hebben bij het identificeren van hoge maagvolumes die onverenigbaar zijn met de nuchtere toestand.

Metoclopramide is een prokinetisch chloorbenzamide -derivaat dat maaglediging versnelt en maagvolume vermindert. Metoclopramide kan veilig preoperatief worden gebruikt voorafgaand aan de keizersnede (CS). Metoclopramide is uitgebreid bestudeerd als een premedicatie voor buikchirurgie, met name in verloskundige populaties. Vanwege een gunstig effect van het verminderen van het volume van de maagvloeistof wordt metoclopramide vaak gebruikt om het risico op aspiratiepneumonie tijdens de operatie te verminderen. Naar verluidt heeft metoclopramide synergetische dubbele activiteit bij parturerende vrouwen; Een anti -emetisch effect op de chemoreceptor -triggerzone en perifere activiteit bij het verhogen van de toon van de lagere slokdarmsfincter en het verminderen van de tijd die nodig is voor maaglediging. De mortaliteit van aspiratie-pneumonie-gerelateerde is naar verluidt zo hoog als 5%, met aspiratiepneumonie die verantwoordelijk is voor maximaal 9% van alle doden met anesthesie. Metoclopramide staat bekend om zijn vermogen om maaglediging te verbeteren, maar naar onze beste weten, de effectiviteit van metoclopramide bij het verbeteren van maaglediging moet nog worden geëvalueerd met ultrasonografie in preoperatieve instellingen, met name in dringende pediatrische trauma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrisch dringend trauma

Uitsluitingscriteria:

  • Guardian 'weigering.
  • Aanwezigheid van hoofdtrauma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep1
Patiënten ontvangen 0,15 mg/kg metoclopramide intraveneus verdund in 2 ml.
Deelnemers ontvangen 0,15 mg/kg metoclopramide toegediend intraveneus. Het medicijn zal voorafgaand aan toediening worden verdund in 2 ml oplossing.
Placebo-vergelijker: Groep 2
Deelnemers ontvangen een placebo in de vorm van 2 ml normale zoutoplossing intraveneus toegediend.
Patiënten zullen normale zoutoplossing 0,9% 2 ml intraveneus reciveren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ultrasonografische beoordeling van het effect van metoclopramide op de morfologie van het maagantrum
Tijdsspanne: basislijn
Ultrasonografische evaluatie werd uitgevoerd om de impact van metoclopramide op de morfologie van het maag -antrum te bestuderen. Het dwarsdoorsnedegebied (CSA) van het antrum werd berekend met behulp van de Bolondi et al. Methode met de formule: antrale csa = π (ap × cc) / 4
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van metoclopramide op de maagclassificatie werd beoordeeld met behulp van een driepunts-beoordelingssystemen
Tijdsspanne: basislijn

Het effect van metoclopramide op de maag-beoordeling werd als volgt geëvalueerd met behulp van een drie-punts beoordelingssysteem:

G-0: Het antrum is plat en leeg in zowel rugligging als rechter zijposities (RLP).

G-1: Het antrum bevat vloeistof in de rechter laterale positie maar is leeg in rugligging.

G-2: Het antrum bevat vloeistof in zowel liggende als juiste zijposities.

basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren