Metoklopramidin vaikutuksesta vatsan määrään kiireellisessä lasten traumakirurgiassa olevasta ultraääni arviointi metoklopramidin vaikutuksesta
Metoklopramidivaikutuksen ultraääni -selvittäminen mahalaukun tilavuuteen kiireellisillä kirurgisilla traumaateriaalisilla potilailla. Randomozed kontrolloitu kaksoissokkotutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahan tilavuus on kriittinen huomio lastenpotilailla, joille tehdään kiireellisiä kirurgisia toimenpiteitä, etenkin traumatapauksissa, joissa tarvitaan nopeaa sekvenssin induktiota aspiraatioriskin minimoimiseksi. Hoitopisteen mahalaukun ultraääni (mahalaukun POCUS) mahdollistaa vatsan sisällön määrän ja tyypin arvioinnin. Aikaisemmissa tutkimuksissa on todettu, että mahalaukun POCUS: lla mitattu mahalaukun pitoisuus korreloi merkittävästi poikkileikkausantral-alueen kanssa. Seurauksena on, että sängyn mahalaukun pocus pidetään luotettavana ja toistettavina tekniikana. Mahalaukun POCUS -skannaus voi erottaa tyhjän vatsan täydestä vatsasta laadullisten tulosten perusteella erottamalla mahalaukun nesteen fysikaaliset ominaisuudet. Paksun nesteen ja kiinteän sisällön läsnäolo osoittavat täydellisen vatsan. Kontrasti, kirkkaan mahalaukunesteen läsnäolo on normaali terveissä, paastoamissa yksilöissä, joilla on alhainen aspiraatioriski. Seurauksena on, että vatsassa olevan selkeän nesteen määrän arvioinnilla voi olla hyötyä tunnistamaan korkean vatsan tilavuudet, jotka ovat yhteensopimattomia paastotilan kanssa.
Metoklopramidi on prokineettinen klorobentsamidijohdannainen, joka kiihdyttää mahalaukun tyhjennystä ja vähentää mahalaukun tilavuutta. Metoklopramidia voidaan käyttää turvallisesti ennen leikkausta ennen keisarileikkausta (CS). Metoklopramidia on tutkittu laajasti vatsaleikkauksen esikäsittelynä, etenkin synnytyspopulaatioissa. Mahkaisen nesteen tilavuuden vähentämisen suotuisan vaikutuksen vuoksi metoklopramidia käytetään yleisesti vähentämään aspiraatiopneumonian riskiä leikkauksen aikana. Metoklopramidilla on ilmoitettu olevan synergistinen kaksoisaktiivisuus parturienttisilla naisilla; Antiemeettinen vaikutus kemoreseptorin laukaisevaan vyöhykkeeseen ja perifeeriseen aktiivisuuteen lisäämällä alemman ruokatorven sulkijalihasten sävyä ja pienentämällä mahalaukun tyhjentymiseen tarvittavaa aikaa. Aspiraatiopneumoniaan liittyvän kuolleisuuden on ilmoitettu olevan jopa 5%, kun aspiraatiopneumonia on vastuussa jopa 9%: sta kaikista anestesiaan liittyvistä kuolemista. Metoklopramidi tunnetaan kyvystään parantaa mahalaukun tyhjentämistä parhaan tietomme mukaan metoklopramidin tehokkuutta mahalaukun tyhjentämisessä on vielä arvioitava ultraäänitutkimuksella preoperatiivisissa olosuhteissa, etenkin kiireellisissä lasten traumaissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doctor
- Puhelinnumero: +20 1152800305
- Sähköposti: Fahd.16266304@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten kiireellinen trauma
Poissulkemiskriteerit:
- Guardianin kieltäytyminen.
- Pään trauman läsnäolo.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä1
Potilaat saavat 0,15 mg/kg metoklopramidia laskimonsisäisesti laimennettuna 2 ml: iin.
|
Osallistujat saavat laskimonsisäisesti 0,15 mg/kg metoklopramidia.
Lääke laimennetaan 2 ml liuosta ennen antamista.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 2
Osallistujat saavat lumelääkkeen 2 ml: n muodossa normaalia suolaliuosta, jota annettiin laskimonsisäisesti.
|
Potilaat saavat vastaan normaalin suolaliuoksen 0,9% 2ml laskimonsisäistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metoklopramidin vaikutuksen ultraäänitutkimus mahalaukun antrin morfologiaan
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Ultrasonografinen arviointi suoritettiin metoklopramidin vaikutuksen tutkimiseksi mahalaukun antran morfologiaan.
Antrumin poikkileikkauspinta-ala (CSA) laskettiin käyttämällä Bolondi et ai. Menetelmä kaavalla: antral CSA = π (AP × CC) / 4
|
lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metoklopramidin vaikutus mahalaukun luokitteluun arvioitiin käyttämällä kolmen pisteen luokitusjärjestelmiä
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Metoklopramidin vaikutus mahalaukun luokitteluun arvioitiin käyttämällä kolmen pisteen luokitusjärjestelmää seuraavasti: G-0: Antrum on litteä ja tyhjä sekä makuulla että oikeassa sivussa (RLP). G-1: Antrum sisältää nesteen oikeassa sivusuunnassa, mutta on tyhjä makuulla. G-2: Antrum sisältää nestettä sekä makuulla että oikeassa sivussa. |
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Van de Putte P, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):12-22. doi: 10.1093/bja/aeu151. Epub 2014 Jun 3.
- Bolondi L, Bortolotti M, Santi V, Calletti T, Gaiani S, Labo G. Measurement of gastric emptying time by real-time ultrasonography. Gastroenterology. 1985 Oct;89(4):752-9. doi: 10.1016/0016-5085(85)90569-4.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
- Howard FA, Sharp DS. Effect of metoclopramide on gastric emptying during labour. Br Med J. 1973 Feb 24;1(5851):446-8.
- Adelhoj B, Petring OU, Pedersen NO, Andersen RD, Busch P, Vestergard AS. Metoclopramide given pre-operatively empties the stomach. Acta Anaesthesiol Scand. 1985 Apr;29(3):322-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.1985.tb02208.x.
- simeneh endalew EN, gebremedhn eg, gebreegzi aH, gebreegzi AH, Kassahun HG, Kassa AA, et al. effectiveness of intravenous metoclopramide prophylaxis on the reduction of intraoperative and early postoperative nausea and vomiting after emergency caesarean section under spinal anaesthesia. J anesth clin res 2018;09:2.
- O'Sullivan G, Sear JW, Bullingham RE, Carrie LE. The effect of magnesium trisilicate mixture, metoclopramide and ranitidine on gastric pH, volume and serum gastrin. Anaesthesia. 1985 Mar;40(3):246-53. doi: 10.1111/j.1365-2044.1985.tb10750.x.
- Paranjothy S, Griffiths JD, Broughton HK, Gyte GM, Brown HC, Thomas J. Interventions at caesarean section for reducing the risk of aspiration pneumonitis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 5;2014(2):CD004943. doi: 10.1002/14651858.CD004943.pub4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USAMEGVUSTP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .