- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06793267
긴급 소아 외상 수술에서 위의 위의 Metoclopramide의 영향에 대한 초음파 평가
긴급 외과 외상 소아 환자의 위 부피에 대한 메토 클로 프라 미드 효과의 초음파 assessment. 무작위 제어 통제 이중 블라인드 연구.
연구 개요
상세 설명
위의 부피는 시급한 외과 적 절차를 겪고있는 소아 환자, 특히 흡인의 위험을 최소화하기 위해 빠른 서열 유도가 필요한 외상 사례에서 중요한 고려 사항입니다. 치료 시점 위 초음파 촬영 (위 포커스)은 위 내용물의 부피 및 유형을 평가할 수 있습니다. 이전 연구에 따르면 위 포커스를 사용하여 측정 된 위 내용물 및 부피는 단면적과 유의 한 상관 관계가 있다고보고되었습니다. 결과적으로, 침대 옆 위 안구는 신뢰할 수 있고 재현 가능한 기술로 간주됩니다. 위안 포커스 스캔은 위 액체의 물리적 특성을 구별함으로써 정 성적 결과를 기반으로 공복을 전체 위와 구별 할 수 있습니다. 두꺼운 액체와 고체 함량의 존재는 전체 위를 나타냅니다. 대조적으로, 명확한 위 유체의 존재는 흡인 위험이 낮은 건강하고 금식 된 개인에서 정상입니다. 결과적으로, 위장의 투명한 체액의 양을 평가하는 것은 공복 상태와 호환되지 않는 높은 위 부피를 식별하는 데 유용 할 수 있습니다.
Metoclopramide는 위 배출을 가속화하고 위 부피를 감소시키는 특성 클로로 벤자 아미드 유도체입니다. 메토 클로 프라 미드는 제왕 절개 (CS) 이전에 수술 전 안전으로 안전하게 사용될 수 있습니다. Metoclopramide는 특히 산과 인구에서 복부 수술을위한 전제로 광범위하게 연구되었습니다. 위 유체 부피 감소의 유리한 효과로 인해, 메토 클로 프라 미드는 일반적으로 수술 중 흡인 폐렴의 위험을 줄이는 데 일반적으로 사용됩니다. Metoclopramide는 분만 여성에서 상승적인 이중 활동을 가지고 있다고한다. 하부 식도 괄약근의 톤을 증가시키고 위 배출에 필요한 시간을 감소 시키는데 화학 수용체 트리거 구역 및 말초 활성에 대한 항혈계 효과. 흡인 폐렴 관련 사망률은 5%로 높으며, 흡인 폐렴은 모든 마취 관련 사망의 최대 9%를 담당합니다. Metoclopramide는 위 배출을 향상시키는 능력으로 잘 알려져 있지만, 우리가 아는 한, 위 배출을 향상시키는 데있어서 Metoclropramide의 효과는 수술 전 환경, 특히 급한 소아 외상에서 초음파로 평가되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Doctor
- 전화번호: +20 1152800305
- 이메일: Fahd.16266304@med.aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 소아 긴급 외상
제외 기준 :
- 가디언의 거부.
- 머리 외상의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 1
환자는 2mL로 정맥 내 희석 된 0.15mg/kg Metoclopramide를받습니다.
|
참가자는 정맥으로 투여 된 0.15 mg/kg의 메토 클로 프라 미드를 받게됩니다.
약물은 투여 전에 2mL의 용액으로 희석 될 것이다.
|
|
위약 비교기: 그룹 2
참가자는 정맥으로 투여 된 2mL의 정상 식염수 형태로 위약을 받게됩니다.
|
환자는 정상 식염수 0.9% 2ML 정맥 내를 암송합니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위 안트 럼의 형태에 대한 메토 클로 프라 미드의 효과에 대한 초음파 학적 평가
기간: 기준선
|
초음파 학적 평가를 수행하여 위 안트 럼의 형태에 대한 메토 클로 프라 미드의 영향을 연구하기 위해 수행되었다.
Antrum의 단면적 (CSA)은 Bolondi et al. 공식과 함께하는 방법 : Antral CSA = π (AP × CC) / 4
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위 등급에 대한 메토 클로 프라 미드의 효과 3 점 채점 시스템을 사용하여 평가되었습니다.
기간: 기준선
|
위 등급에 대한 메토 클로 프라 미드의 효과는 다음과 같이 3 점 채점 시스템을 사용하여 평가되었다. G-0 : Antrum은 평평하고 앙와위 측면 위치 (RLP)에서 평평하고 비어 있습니다. G-1 : Antrum은 오른쪽 측면 위치에 유체를 함유하지만 앙와위 위치에서 비어 있습니다. G-2 : Antrum은 앙와위 및 오른쪽 측면 위치에 액체를 함유합니다. |
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Van de Putte P, Perlas A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Br J Anaesth. 2014 Jul;113(1):12-22. doi: 10.1093/bja/aeu151. Epub 2014 Jun 3.
- Bolondi L, Bortolotti M, Santi V, Calletti T, Gaiani S, Labo G. Measurement of gastric emptying time by real-time ultrasonography. Gastroenterology. 1985 Oct;89(4):752-9. doi: 10.1016/0016-5085(85)90569-4.
- Kruisselbrink R, Gharapetian A, Chaparro LE, Ami N, Richler D, Chan VWS, Perlas A. Diagnostic Accuracy of Point-of-Care Gastric Ultrasound. Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):89-95. doi: 10.1213/ANE.0000000000003372.
- Howard FA, Sharp DS. Effect of metoclopramide on gastric emptying during labour. Br Med J. 1973 Feb 24;1(5851):446-8.
- Adelhoj B, Petring OU, Pedersen NO, Andersen RD, Busch P, Vestergard AS. Metoclopramide given pre-operatively empties the stomach. Acta Anaesthesiol Scand. 1985 Apr;29(3):322-5. doi: 10.1111/j.1399-6576.1985.tb02208.x.
- simeneh endalew EN, gebremedhn eg, gebreegzi aH, gebreegzi AH, Kassahun HG, Kassa AA, et al. effectiveness of intravenous metoclopramide prophylaxis on the reduction of intraoperative and early postoperative nausea and vomiting after emergency caesarean section under spinal anaesthesia. J anesth clin res 2018;09:2.
- O'Sullivan G, Sear JW, Bullingham RE, Carrie LE. The effect of magnesium trisilicate mixture, metoclopramide and ranitidine on gastric pH, volume and serum gastrin. Anaesthesia. 1985 Mar;40(3):246-53. doi: 10.1111/j.1365-2044.1985.tb10750.x.
- Paranjothy S, Griffiths JD, Broughton HK, Gyte GM, Brown HC, Thomas J. Interventions at caesarean section for reducing the risk of aspiration pneumonitis. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 5;2014(2):CD004943. doi: 10.1002/14651858.CD004943.pub4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- USAMEGVUSTP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .